История создания препарата
Когда врачи и биологи столкнулись с проблемой лечения больных лучевой болезнью,
возникла потребность в препарате, который бы обеспечивал стимуляцию гемопоэза, являлся иммунокорректором,
стимулятором клеточной репарации и регенерации c неспецифическим общебиологическим стимулирующим действием
на органы и ткани. В связи с этой задачей с 70-х г.г. Институт Биофизики МЗ СССР начал разработку нуклеотидного
препарата - радиопротектора из животного сырья.
В 1976г. был получен стерильный препарат - натриевая соль ДНК с максимальной
концентрацией в растворе 0,5%. Полученный препарат содержал повышенное количество белков /1,5%/ и имел высокую
мол. массу /1200000Д/. C 1976г. в отделении детской гематологии онкоцентра /г.Москва/, под руководством
проф.Л.А.Махоновой, в рамках клинической апробации по жизненным показаниям, использовали натриевую соль ДНК
для стабилизации гемопоэза. Подобную работу проводили с 1978г. в институте Педиатрии под руководством
профессора И.В.Кошеля. В институте Педиатрии впервые стали применять препарат ДНК для лечения некротических
поражений кожи и слизистой.
В 1986г. в ин-те Биофизики из молок осетровых рыб была выделена высокоочищенная натриевая соль ДНК
нативной двухспиральной структуры с мол.массой 600000Д, которая с успехом применялась в детской гематологии
для коррекции цитостатической терапии при комплексном лечении детей больных онкозаболеваниями.
Было пролечено более 500 человек. Результаты терапии были доложены в 1990г. на международном симпозиуме
/ВОНЦ,г.Москва/.
В 1986г. проф.А.В.Барабанова провела лечение лучевых ожогов чернобыльцев
в Клинической больнице № 6 (г.Москва) с использованием натриевой соли ДНК - препарата Деринат.
С 1989г. все работы по разработке препарата ДНК-Na институт Биофизики прекратил.
Оптимизацию препарата ДНК-Na и технологию его промышленного производства
далее проводил к.т.н. Ю.П.Вайнберг с сотрудниками. Впервые в мире были разработаны промышленная установка
и технология производства субстанции биологически активной натриевой соли нативной ДНК в виде аморфного порошка.
В 1993г. Ю.П.Вайнберг и к.м.н. Э.В.Меркулов
разработали способ лечения некоторых видов онкозаболеваний с использованием конъюгата деринат + цитостатик
антрациклинового ряда. Впервые в мире стало возможно проводить введение антрациклиновых антибиотиков
внутримышечно. Использование конъюгата повысило терапевтическое действие цитостатиков при значительном
снижении кардио- и миело- токсичности. Были разработаны уникальные схемы лечения различных видов раковых
заболеваний, позволяющие снизить суммарную дозу цитостатика в два раза.. При этом у больных на 3-4 стадии
заболевания наблюдалось исчезновение метастазов из костей, печени, легких.
Ряд ведущих центров Санкт-Петербурга, Москвы, Минска, Екатеринбурга,
Новосибирска получили уникальный препарат на апробацию. Результаты испытаний представил в 1995г.
Онкологический институт им. Герцена в Москве. В течении года препарат был включен в схемы лечения 80 пациентов.
В основном, это были больные с лучевой болезнью, а также с лимфобластным и миелобластным лейкозами.
Оказалось, что ДНК-Na, оказывает лечебное действие при острой лучевой болезни 2-4 степени тяжести и при гипо-
и апластических состояниях системы крови, вызванных лучевой терапией или полихимиотерапией.
Быстрый лейкостимулирующий эффект после однократной внутримышечной инъекции дерината наблюдается
у онкологических больных с лейкопенией 3 и угрожающей жизни 4 степени ("Фебрильная нейтропения"),
вызванной применением полихимиотерапии и комбинированным полихимиолучевым лечением. При этом, в первую
очередь, отмечается возрастание в 5-7 раз содержания в периферической крови абсолютного числа гранулоцитов.
Одновременно под влиянием препарата отмечается рост абсолютного числа лимфоцитов и нормализация содержания
тромбоцитов в периферической крови при тромбоцитопениях 1-4 степени того же происхождения.
Одноразовое внутримышечное введение дерината в течении первых 24 часов после тотального воздействия
ионизирующего излучения на организм облегчает в эксперименте клиническое течение лучевой болезни,
ускоряет начало и темп восстановления стволовых клеток в костном мозге, а также миелоидного, лимфоидного и
тромбоцитарного ростков кроветворения. Деринат повышает вероятность благоприятных исходов лучевой болезни.
Выраженное положительное действие дерината проявляется при первичных и поздних лучевых язвах, при осложнениях,
сопутствующих цитостатической терапии (стоматиты, фарингоэзофагиты, гингивиты, увулиты, энтероколиты,
вульвовагиниты, парапроктиты).
В НИИ патологии кровообращения (г. Новосибирск) была проведена работа, выявившая необыкновенно
высокую эффективность применения “Дерината” при лечении ишемической болезни сердца и хронической
ишемической болезни нижних конечностей (Караськов А.М.).
В Московском медицинском стоматологическом институте (проф. П.А.Кольцов ) и НИИ курортологии
(проф. С.Н.Серебряков) было обнаружено, что “Деринат” вызывает быстрое заживление язв желудка и 12-ти перстной
кишки с элиминацией из организма Helicobacter pilori.
Выявлено также эффективное воздействие “Дерината” на вирусные инфекции, 0,25% раствор с успехом
применяется для лечения на ранних стадиях острых респираторных вирусных инфекций.
В настоящее время препарат “Деринат” разрешен к широкому клиническому применению Фармкомитетом РФ
в виде 0,25% раствора местно и 1,5% раствора внутримышечно.
