ОСПАМОКС (OSPAMOX) Amoxicillin

Состав и форма выпуска

Капсулы	1 капс.
амоксициллин	250 мг

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (100) - коробки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 таб.
амоксициллин	500 мг

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (100) - пачки картонные.
12 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 таб.
амоксициллин	1 г

6 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (100) - пачки картонные.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь	5 мл
амоксициллин	125 мг
-"-	250 мг

Прочие ингредиенты: натрия бензоат, натрия сахарин, сахароза.
Флаконы темного стекла объемом 60 мл (1) в комплекте с дозировочной ложкой - пачки картонные.

Регистрационный номер №:
капс. 250 мг: 1000 шт.; таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг, 1 г: 12 и 1000 шт.; гранулы д/пригот. сусп. д/приема внутрь 125 мг/5 мл, 250 мг/5 мл: фл. 60 мл - П-8-242 №011270 26.07.99

Фармакологическое действие

Антибиотик группы пенициллинов, аминопенициллин, разрушается пенициллиназой. Обладает широким спектром противомикробного действия. Эффект Оспамокса развивается очень быстро.
Механизм действия связан с угнетением синтеза клеточной стенки.
Препарат активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella spp., Shigella spp., Campilobacter spp., Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Leptospira, Chlamydia; в отношении всех микроорганизмов, чувствительных к пенициллину G, в т.ч. стрептококков группы A, B, C, G, H, L и M, Streptococcus pneumoniae, стафилококков, не продуцирующих пенициллиназу, Neisseria spp., Erysipelothrix rhysiopathiae, Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Actinomycetes spp., Streptobacilli spp., Spirillium minus, Pastereulla multocida, Listeria spp., Spirochaeta (Leptospira, Treponema, Borrelia); в отношении анаэробных микрооргнизмов, в т.ч. Peptococcus spp., peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Fusobacter spp.

Показания

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
   – инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов;
   – инфекции нижних отделов дыхательных путей, в т.ч. острый и хронический бронхит, пневмония, абсцессы легких, коклюш (период инкубации и начальные стадии);
   – инфекции мочеполовых органов, в т.ч. острый и хронический пиелонефрит, пиелит, простатит, эпидидимит, цистит, уретрит, бессимптомная бактериурия при беременности, гонорея;
   – гинекологические инфекции, в т.ч. септичеcкий аборт, аднексит, эндометрит;    – инфекции ЖКТ, в т.ч. брюшной тиф, паратиф, особенно осложненный септицемией (в комбинации с аминогликозидами); носительство сальмонеллы, шигеллез, инфекции желчных путей (холангит, холецистит);
   – инфекции кожи и мягких тканей;
   – лептоспироз;
   – острый и латентный листериоз;
   – инфекционный эндокардит, в т.ч. энтерококковый (в виде монотерапии или в комбинации с аминогликозидами);
   – бактериальный менингит (в зависимости от результатов определения чувствительности микроорганизмов, особенно у детей);
   – септицемия, вызванная микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину.
Кратковременная (24-48 ч) профилактика у больных, подвергающихся хирургическим вмешательствам (например, в полости рта).

Режим дозирования

Доза зависит от чувствительности возбудителя и локализации инфекционного процесса.
Суточную дозу следует разделить на 2 (до 3-4) приема.
Дозы для детей, рассчитанные на кг массы тела, не должны превышать максимальные дозы для взрослых.
Средние дозы для взрослых и подростков - 1.5-2 г/сут, для детей - 30-60 мг/кг/сут.
Лечение следует продолжать в течение 2-5 дней после исчезновения симптомов. Для предупреждения осложнений при стрептококковых инфекциях длительность лечения должна составлять по крайней мере 10 дней (рекомендации ВОЗ).
При приготовлении суспензии флакон с гранулами следует наполнить питьевой водой, энергично встряхнуть, а затем долить водой до кольцевой отметки. Перед употреблением флакон с суспензией следует хорошо встряхнуть.
Дозы Оспамокса (в форме таблеток и суспензии), в зависимости от возраста пациента представлены в таблице.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, диарея, глоссит, стоматит; в отдельных случаях - незначительное повышение аминотрансфераз в сыворотке крови.
Аллергические реакции: редко - крапивница, лихорадка, боли в суставах, отек Квинке; в единичных случаях - многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, анафилактический шок. У пациентов, получавших Оспамокс по поводу брюшного тифа, лептоспироза или сифилиса, возможно развитие реакции Яриша-Герксхеймера, обусловленной лизисом бактерий.
Со стороны системы кроветворения: возможны тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, эозинофилия.
Со стороны ЦНС: возможны головная боль, утомляемость.
Со стороны мочевыделительной системы: редко - интерстициальный нефрит.

Противопоказания

   – инфекционный мононуклеоз;
   – лимфолейкоз;
   – тяжелые инфекции ЖКТ, сопровождающиеся диареей или рвотой;
   – респираторные вирусные инфекции;
   – аллергический диатез;
   – бронхиальная астма;
   – сенная лихорадка;
   – известная или предполагаемая повышенная чувствительность к антибиотикам пенициллинового ряда.

Беременность и лактация

Данные о возможном эмбриотоксическом, тератогенном или мутагенном действии Оспамокса при беременности в настоящее время отсутствуют.
Следует иметь в виду, что амоксициллин проникает в грудное молоко.

Особые указания

При лечении инфекций, вызванных микроорганизмами с доказанной чувствительностью к пенициллину G, следует отдать предпочтение последнему препарату.
У пациентов с повышенной чувствительностью к цефалоспоринам следует учитывать возможность перекрестной аллергии.
В случае развития аллергических реакций следует отменить препарат и назначить обычное лечение норадреналином, антигистаминными средствами и ГКС. При появлении макулопапулезной сыпи лечение можно продолжать лишь в случае угрожающих жизни состояний под строгим контролем врача.
При проведении терапии крайне важное значение имеют адекватное потребление жидкости и поддержание достаточного диуреза. Больным с холангитом или холециститом антибиотики можно назначать лишь при легкой степени течения заболеваний и при отсутствии холестаза.
При длительном лечении следует учитывать возможность избыточного роста резистентных микроорганизмов и грибов. При появлении вторичных инфекций назначают соответствующую терапию.
При сохраняющейся выраженной диарее следует заподозрить псевдомембранозный колит, вызванный антибиотиками (водянистый кал с примесью крови и слизи; тупая распространенная или коликообразная боль в животе; лихорадка, и, иногда, тенезмы), который может представлять угрозу для жизни больного.
В таких случаях Оспамокс следует немедленно отменить и назначить специфическое в отношении к возбудителю лечение (например, ванкомицин внутрь). Средства, уменьшающие перистальтику ЖКТ, противопоказаны.
Перед началом лечения гонореи у больных с предполагаемыми первичными сифилитическими поражениями необходимо провести исследование в темном поле. Всем другим пациентам с предполагаемым сопутствующим сифилисом следует проводить серологические исследования в динамике в течение, по крайней мере, 4 месяцев.
У пациентов с эпилепсией и менингитом и при нарушении функции почек повышен риск развития судорог.
При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом необходимо иметь в виду, что гранулы для приготовления суспензии содержат сахар.
Неферментные пробы, используемые для определения глюкозы в моче, могут быть ложноположительными. Оспамокс может также влиять на результаты определения уробилиногена.
Контроль лабораторных показателей
При длительном применении препарата в высоких дозах следует контролировать показатели функции печени, проводить анализы мочи и определять показатели функции почек у пациентов с заболеваниями почек, а также при появлении кожных высыпаний.
Целесообразно определять в динамике число клеток крови с целью выявления антителозависимых реакций и гемолитической анемии.

Передозировка

Данные о передозировке препарата Оспамокс не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Оспамокса и аллопуринола возможно появление кожной сыпи (механизм этого явления мало изучен).
Амоксициллин действует только на размножающиеся микроорганизмы, поэтому его не следует назначать одновременно с бактериостатическими антибиотиками (например, с тетрациклинами, хлорамфениколом). При наличии положительных тестов на чувствительность Оспамокс можно назначать в комбинации с другими бактерицидными антибиотиками (цефалоспорины, аминогликозиды).
При одновременном применении с пробенецидом возможно длительное повышение концентрации амоксициллина в плазме крови за счет нарушения выведения его почками. Напротив, распределение в тканях и диффузия амоксициллина могут снизиться под влиянием пробенецида.
Амоксициллин в редких случаях снижает эффективность пероральных контрацептивов.
При одновременном приеме антацидов всасывание амоксициллина снижается.
Данные о несовместимости препаратов амоксициллина для приема внутрь с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в темном, сухом месте при температуре ниже 25°C. Срок годности таблеток и капсул - 4 года. Срок годности гранул - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.