САРОТЕН РЕТАРД. Информация о препарате

САРОТЕН РЕТАРД (SAROTEN RETARD) Amitriptyline

Состав и форма выпуска

Регистрационный номер №:
капс. 50 мг: 30 шт. - П №012120/01-2000 18.07.00

Фармакологическое действие

Трициклический антидепрессант. Оказывает антидепрессивное, седативное, анксиолитическое и анальгезирующее действие.
Механизм антидепрессивного действия связан с ингибированием (в равной мере) обратного захвата норадреналина и серотонина.

Показания

– депрессии, сопровождающиеся тревогой, ажитацией, нарушениями сна;
– лечение эндогенных депрессий моно- и биполярного типа, инволюционных, маскированных и климактерических депрессий;
– дисфория;
– алкогольная депрессия;
– реактивные депрессии;
– шизофренические депрессии (в комбинации с нейролептиками);
– депрессивный невроз;
– хронический болевой синдром.

Режим дозирования

При депрессии взрослым в начале лечения препарат назначают в дозе 50 мг (1 капсула) вечером. При необходимости через 1-2 недели суточную дозу увеличивают до 100-150 мг (2-3 капсулы) вечером.
После достижения выраженного улучшения суточная доза может быть уменьшена до минимальной эффективной, обычно до 50-100 мг/сут (1-2 капсулы).
После достижения терапевтического эффекта рекомендуется продолжать применение Саротена Ретард еще в течение 4-6 месяцев.
В поддерживающих дозах с целью профилактики рецидива Саротен Ретард принимают длительно, до нескольких лет.
Пациентам пожилого возраста в начале лечения назначают саротен в форме таблеток в дозе 30 мг/сут (по 10 мг 3 раза/сут). Через несколько дней назначают Саротен Ретард в дозе 50-100 мг/сут (1-2 капсулы/сут) вечером.
При хроническом болевом синдроме взрослым препарат назначают в дозе 50-100 мг/сут (1-2 капсулы/сут) вечером. Начинать лечение можно с приема саротена в форме таблеток по 25 мг 1 раз/сут вечером.

Побочное действие

Эффекты, обусловленные антихолинергическим действием: сухость и/или кисло-горький привкус во рту, тошнота, рвота, стоматит; редко - холестатическая желтуха, нарушение зрения, повышение внутриглазного давления, запоры; значительно реже - задержка мочеиспускания. Эти симптомы обычно возникают в начале лечения, затем, как правило, уменьшаются.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны тахикардия, аритмии, ортостатическая гипотензия, нарушения внутрисердечной проводимости, регистрируемые лишь на ЭКГ, но не проявляющиеся клинически.
Со стороны ЦНС: возможны сонливость, слабость, нарушение концентрации внимания, головные боли, головокружение (эти нарушения, нередко возникающие в начале терапии амитриптилином, уменьшаются в процессе лечения); реже (особенно при применении в высоких дозах) - сомноленция, дезориентация, спутанность сознания, возбуждение, галлюцинации, экстрапирамидные нарушения, тремор и судороги; редко - тревога.
Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд.
Прочие: возможны повышенное потоотделение, увеличение веса, снижение либидо.

Противопоказания

– недавно перенесенный инфаркт миокарда;
– нарушение внутрисердечной проводимости;
– острое отравление алкоголем, барбитуратами или опиатами;
– закрытоугольная глаукома;
– применение одновременно с ингибиторами МАО и в течение 2 недель после их отмены;
– повышенная чувствительность к амитриптилину.

Беременность и лактация

Саротен Ретард не рекомендуется назначать при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Амитриптилин и нортриптилин проникают через плацентарный барьер, в небольших количествах выделяются с грудным молоком.

Особые указания

Саротен Ретард следует назначать с осторожностью пациентам с судорожными расстройствами, задержкой мочеиспускания, гипертрофией предстательной железы, тяжелыми заболеваниями печени или сердечно-сосудистой системы, гиперфункцией щитовидной железы.
Следует избегать одновременного применения амитриптилина и антихолинергических препаратов.
Не следует назначать одновременно с амитриптилином местные анестетики, содержащие адреналин или норадреналин.
Использование в педиатрии
Применение Саротена Ретард у детей не рекомендуется.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения препаратом Саротен Ретард следует избегать деятельности, требующей высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: угнетение или возбуждение ЦНС. Выраженные проявления антихолинергического (тахикардия, сухость слизистых оболочек, задержка мочеиспускания) и кардиотоксического (аритмии, гипотензия, сердечная недостаточность) действия, судорожные расстройства, гипертермия.
Лечение: проводят симптоматическую терапию. Если амитриптилин был принят внутрь, необходимо как можно быстрее провести промывание желудка и назначить активированный уголь. Следует принять меры, направленные на поддержание деятельности дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Рекомендуется мониторинг сердечной деятельности в течение 3-5 дней. Не следует применять адреналин. При судорожных расстройствах можно назначить диазепам. Лечение следует проводить в стационаре.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Саротен Ретард может усиливать действие средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС (в т.ч. барбитуратов, этанола).
При одновременном применении Саротена Ретард с ингибиторами МАО возможно развитие гипертонического криза.
При одновременном применении Саротен Ретард усиливает действие антихолинергических препаратов, симпатомиметиков (в т.ч. адреналина, норадреналина).
При одновременном применении Саротен Ретард может снижать антигипертензивный эффект клонидина, бетанидина и гуанетидина.
Следует учитывать, что трициклические антидепрессанты (в т.ч. амитриптилин) и нейролептики взаимно ингибируют метаболизм друг друга, при этом происходит снижение порога судорожной готовности.
При одновременном применении Саротена Ретард с циметидином возможно замедление метаболизма амитриптилина, повышение его концентрации в плазме крови и развитие токсических эффектов.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом месте при температуре не выше 30°C.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.