Электронная аптека Поиск по текстам Главная страница

ВЕНОФЕР (VENOFER)

Non appropriated


Производитель:
VIFOR (INTERNATIONAL) Inc.

Состав и форма выпуска

Раствор для инъекций: 5 мл в ампуле по 5 шт. в упаковке.
        1 мл        1 амп.
железо (в форме гидроксид сахарозного комплекса)        20 мг        100 мг

Регистрационный номер №:
р-р д/инъекц. 100 мг/5 мл: амп. 5 шт. - П-8-242 №009709 02.09.97

Фармакологическое действие

Антианемический препарат. В препарате Венофер железо находится в виде комплексного соединения гидроксида железа (III) с сахарозой. Трехвалентное железо стимулирует образование гема, что способствует, в конечном итоге, повышению уровня гемоглобина.
Поскольку железо в Венофере находится в неионизированной форме, препарат не оказывает таких побочных эффектов, как раздражение слизистой оболочки ЖКТ, окрашивание зубов, металлический привкус во рту.

Показания

   – дефицит железа во время терапии эритропоэтином;
   – выраженный дефицит железа вследствие кровопотери и в поздние сроки беременности;
   – потребность в быстром пополнении запасов железа до (для аутогемотрансфузии) и после хирургического вмешательства;
   – нарушения абсорбции железа;
   – неэффективность или непереносимость терапии пероральными препаратами железа;
   – дефицит железа у пациентов с ревматоидным артритом.

Режим дозирования

Венофер вводится в/в медленно, капельно или непосредственно в венозную линию диализатора.
Перед введением первой терапевтической дозы препарата определяется переносимость препарата введением тест-дозы - 1/4-1/2 содержимого ампулы Венофер (что соответствует 25-50 мг железа) для взрослых и половина суточной дозы для детей. Если в течение последующих 15 мин не развивается никаких нежелательных эффектов, вводят оставшуюся часть начальной суточной дозы.
Доза подбирается индивидуально в зависимости от общего дефицита железа.
Стандартные дозы препарата
Детям назначают 0.15 мл препарата/кг массы тела/сут (3 мг железа/кг/сут).
Взрослым назначают 1-2 ампулы Венофера (100-200 мг железа) 2-3 раза в неделю, в зависимости от уровня гемоглобина.
Максимальные суточные дозы для детей составляют 0.35 мл препарата/кг массы тела/сут (7 мг железа/кг/сут), для взрослых - 0.35 мл препарата/кг массы тела/сут (7 мг железа/кг/сут), но не более 5 ампул/сут (500 мг железа).
При ревматоидном артрите назначают 1 ампулу (100 мг железа)/сут.
Правила приготовления и введения раствора
В/в инфузия: Венофер предпочтительно вводить капельно для уменьшения риска развития артериальной гипотензии.
Содержимое каждой ампулы непосредственно перед введением разводят в 100 мл 0.9% раствора натрия хлорида, 2 ампул - в 200 мл раствора 0.9% натрия хлорида.
Скорость инфузии:
100 мл - не менее 15 мин
200 мл - не менее 30 мин
300 мл - не менее 1.5 ч
400 мл - не менее 2.5 ч
500 мл - не менее 3.5 ч
В/в инъекции: Венофер допускается вводить в виде медленной в/в инъекции со скоростью 1 мл неразбавленного раствора в течение 1 мин (ампула - 5 мин), не более 2 ампул (200 мг железа) за одну инъекцию. После введения препарата следует разогнуть руку пациента.
Инъекции через диализатор: разведенный раствор Венофера может вводиться непосредственно через венозную линию диализатора, скорость введения - не более 20 мг/мин.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: абдоминальные расстройства, тошнота, рвота.
Со стороны организма в целом: артериальная гипотензия, артралгия, отек лимфатических узлов, чувство жара, головная боль, головокружение.
Местные реакции: флебит, венозный спазм.
Прочие: аллергические и анафилактоидные реакции.

Противопоказания

   – анемия, не связанная с дефицитом железа;
   – гемохроматоз;
   – гемосидероз;
   – нарушения синтеза гемоглобина (анемия, вызванная отравлением свинцом, сидеробластная анемия);
   – декомпенсированный цирроз печени;
   – инфекционный гепатит;
   – повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Прием препарата в I триместре беременности не оказывает нежелательного воздействия на организм матери и плод.
Возможно применение препарата Венофер в период лактации, т.к. комплекс гидроксида железа (III) с сахарозой не выделяется с грудным молоком.

Особые указания

С осторожностью назначают препарат Венофер пациентам с бронхиальной астмой, сниженной способностью связывания железа, недостаточностью фолиевой кислоты, т.к. у данной категории пациентов повышается риск развития аллергических реакций.
В случае предполагаемого нарушения всасывания железа необходимо проведение теста на абсорбцию железа.
Следует учитывать, что препарат следует вводить медленно, для того, чтобы избежать развития артериальной гипотензии.
Не отмечено особенностей применения препарата у пожилых пациентов.
Венофер не назначают одновременно с препаратами железа для приема внутрь. Следует учитывать, что перерыв между парентеральным применением препарата и началом применения пероральных форм железа должен составлять не менее 5 дней.
Перед использованием следует проверить ампулу визуально. Допускается использование только прозрачного раствора, не содержащего осадка.

Передозировка

Передозировка препарата Венофер может привести к развитию гемосидероза. Передозировка при в/в ведении препаратов железа может привести к летальному исходу, особенно у детей (доза, превышающая 75 мг/кг массы тела).
Лечение: специфическим антидотом железа является дефероксамин. Показана симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Не допускается смешивание раствора препарата Венофер с другими лекарственными средствами.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре от 4°С до 25°С, в защищенном от света месте. Не замораживать. Срок хранения - 3 года, указан на упаковке.
Разведенный раствор Венофер использовать в течение 12 ч при условиях хранения при температуре от 4° до 25°С при дневном свете.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.



Источник информации : Справочник Видаль-2001
Информация из справочников Видаль 2000 - Видаль 2006 для проекта E-apteka.ru ("Электронная аптека") предоставлена компанией АстраФармСервис



Рейтинг@Mail.ru