| РОКСИТРОМИЦИН ЛЕК (ROXITHROMYCIN LEK) Roxithromycin |  |
Состав и форма выпуска Таблетки | 1 таб. | рокситромицин | 150 мг |
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 таб. | рокситромицин | 150 мг |
Прочие ингредиенты: полиэтилен-полипропиленгликоль, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия крахмал гликолат, крахмал прежелатинированный, кросповидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный. Состав пленочного покрытия: гидроксипропилметилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, лактоза безводная, полиэтиленгликоль, титана диоксид, вода очищенная, воск карнаубский. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Таблетки | 1 таб. | рокситромицин | 300 мг |
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 таб. | рокситромицин | 300 мг |
Прочие ингредиенты: плуроник F-68, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия крахмал гликолат, крахмал прежелатинированный, кросповидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный. Состав пленочного покрытия: гидроксипропилметилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, лактоза безводная, полиэтиленгликоль, титана диоксид, вода очищенная, воск карнаубский. 7 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.Регистрационный номер №: таб. 150 мг: 10 шт.; таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 10 шт.; таб. 300 мг: 7 шт.; таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 7 шт. - П №012393/01-2000 10.11.00 Фармакологическое действие Полусинтетический антибиотик из группы макролидов широкого спектра действия. Механизм действия обусловлен нарушением синтеза белков микроорганизмов. Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Bacillus cereus, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes; аэробных грамотрицательных бактерий: Bordetella pertussis, Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Helicobacter pylori, Legionella pneumophilia, Moraxella catarrhalis, Neisseria meningitidis, Pasteurela multocida; анаэробных бактерий: Actinomyces spp., Bacteroides urealiticus, Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Porphyromonas spp., Prevotella melaninogenica, Propionibacterium acnes. Препарат также активен в отношении Borrelia burgdorferi, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Cryptosporidium spp., Mycobacterium tuberculosis, Rickettsia conorri, Rickettsia rickettsii, Toxoplasma gondii. К препарату чувствительны Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Vibrio cholerae, Bacteroides oralis, Mycobacterium avium complex, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Enterococcus spp., Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные), Staphylococcus epidermidis (метициллин-чувствительные). К препарату устойчивы Bacteriodes fragilis, Mycobacterium hominis. Показания инфекции, вызванные Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp.; инфекции, вызванные чувствительными к пенициллинам и цефалоспоринам микроорганизмами, у пациентов с известной повышенной чувствительностью к этим антибиотикам; инфекции верхних отделов дыхательных путей (инфекции горла и синуситы); средний отит; дифтерия; коклюш; инфекции нижних отделов дыхательных путей (пневмония, бронхит); инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. обыкновенные угри); газовая гангрена; одонтогенные инфекции; острый гастроэнтероколит (в т.ч. вызванный Campylobacter jejuni); язва двенадцатиперстной кишки и хронический гастрит, ассоциированные с Helicobacter pylori; хронический простатит; профилактика ревматической лихорадки. Режим дозирования Взрослым, детям и подросткам старше 12 лет с массой тела выше 40 кг назначают 300 мг/сут (по 150 мг каждые 12 ч или 300 мг 1 раз в сутки перед едой). Для детей в возрасте до 12 лет с массой тела не менее 30 кг суточная доза составляет 5-10 мг/кг массы тела, в зависимости от вида возбудителя и тяжести инфекционного процесса, разделенная на 2 приема. Для пациентов с печеночной недостаточностью доза составляет 150 мг каждые 24 ч перед едой. Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК <0.25 мл/мин) рекомендуемая доза составляет 150 мг каждые 24 ч. Длительность приема определяется показаниями, тяжестью инфекционного процесса и активностью возбудителя. Средняя продолжительность курса лечения составляет 7-14 дней. Таблетки следует принимать перед едой, запивая небольшим количеством воды. Побочное действие Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, метеоризм, диарея; редко - повышение активности трансаминаз и ЩФ; крайне редко - обратимая печеночная недостаточность. Аллергические реакции: эритема, кожная сыпь; в единичных случаях - ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок. Прочие: развитие суперинфекции; в отдельных случаях - повышение температуры тела, увеличение числа эозинофилов. Побочные явления возникают редко (3-4% пациентов) и, как правило, не требуют отмены препарата. Противопоказания I триместр беременности; порфирия; повышенная чувствительность к рокситромицину. Беременность и лактация Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности. Назначение препарата во II и III триместрах возможно только по жизненным показаниям и под врачебным контролем. Рокситромицин в незначительных количествах (0.05% дозы) выделяется с грудным молоком, поэтому назначение в период лактации возможно только под тщательным врачебным контролем. Особые указания С осторожностью назначают препарат пациентам с нарушениями функции печени. При необходимости применения препарата у этой категории пациентов показан периодический контроль функции печени и коррекция режима дозирования. С осторожностью назначают пациентам старше 65 лет. Передозировка Симптомы: усиление описанных побочных эффектов. Лечение: промывание желудка; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет. Гемодиализ не эффективен. Лекарственное взаимодействие При одновременном приеме Рокситромицина Лек с препаратами, содержащими эрготамин, дигидроэрготамин, другие алкалоиды Secale cornutum, или с эрготаминоподобными сосудосуживающими средствами возможно развитие эрготизма (спазм артерий, вплоть до развития некроза конечностей). Такая комбинация препаратов противопоказана. При одновременном применении с этамбутолом отмечается синергизм в отношении Mycobacterium avium. При применении антибиотиков группы макролидов с терфенадином, цизапридом, астемизолом возможно повышение риска развития тяжелых осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы (включая трепетание-мерцание желудочков и другие желудочковые аритмии). При одновременном назначении с рокситромицином таких осложнений не наблюдалось, однако следует учитывать вероятность такого взаимодействия. Одновременное применение Рокситромицина Лек с непрямыми антикоагулянтами может привести к увеличению протромбинового времени. При одновременном применении Рокситромицина Лек с дигоксином отмечается увеличение абсорбции сердечного гликозида. При одновременном применении Рокситромицина Лек с теофиллином, циклоспорином отмечается увеличение концентраций последних в сыворотке крови. Условия и сроки хранения Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года. Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту.
Источник информации : Справочник Видаль-2003Информация из справочников Видаль 2000 - Видаль 2006 для проекта E-apteka.ru ("Электронная аптека") предоставлена компанией АстраФармСервис
|