НИМЕСИЛ®. Информация о препарате

НИМЕСИЛ® (NIMESIL) Nimesulide

Состав и форма выпуска

Регистрационный номер №:
гранулы д/пригот. сусп. д/приема внутрь 100 мг/2 г: пакетики 30 шт. - П №011439/01-1999 25.10.04ППР

Фармакологическое действие

НПВС, производное сульфонанилидов. Cелективный ингибитор ЦОГ-2. Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов. Подавляет синтез простагландинов в области воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках, что обусловлено ингибированием преимущественно ЦОГ-2.
Препарат хорошо переносится при длительной терапии. Благодаря особенностям лекарственной формы эффект препарата развивается быстро, а продолжительность действия составляет 6 ч.

Показания

– воспалительные заболевания с болевым синдромом средней интенсивности, сопровождающиеся повышением температуры тела (заболевания опорно-двигательного аппарата, в т.ч. артриты, головная боль, болевой синдром в послеоперационном периоде, при гинекологических, урологических и сосудистых заболеваниях).

Режим дозирования

Препарат назначают только взрослым. Средняя разовая доза составляет 100 мг 2 раза/сут. При необходимости дозу препарата можно повысить в зависимости от тяжести состояния и эффективности препарата. Препарат применяют для купирования острого болевого синдрома и для длительной терапии.
Пожилым пациентам дозу препарата подбирают индивидуально.
Нимесил следует принимать после еды. Гранулы растворяют в 250 мл воды.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: иногда - изжога, тошнота, боли в желудке (носят транзиторный характер и редко требуют отмены препарата); в отдельных случаях - дегтеобразный стул, мелена, связанные с кровотечениями и эрозивно-язвенными поражениями ЖКТ.
Со стороны ЦНС: редко - головные боли, головокружение, сонливость.
Аллергические реакции: кожная сыпь, эритема, крапивница. При применении препарата следует учитывать возможность развития синдрома Стивенса-Джонсона, синдрома Лайелла, а также анафилактоидных реакций (случаев развития таких осложнений при применении Нимесила до настоящего времени не описано).
Прочие: редко - олигурия, скопление жидкости в организме, местные или системные отеки; в отдельных случаях - точечные и поверхностные кровоизлияния в кожу (пурпура), в исключительных случаях сопровождающиеся тромбоцитопенией.

Противопоказания

– острое кровотечение из ЖКТ;
– язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
– тяжелые нарушения функции почек;
– беременность;
– лактация (грудное вскармливание);
– повышенная чувствительность к препарату и другим НПВС (в т.ч. ацетилсалициловой кислоте).

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

С осторожностью назначают препарат при склонности к кровотечениям, пациентам с заболеваниями верхних отделов ЖКТ, при одновременном применении лекарственных средств, снижающих свертываемость крови или влияющих на агрегацию тромбоцитов.
С осторожностью назначают препарат пациентам с нарушениями функции почек (дозу следует уменьшить в зависимости от КК).
Препарат следует немедленно отменить при появлении любого нарушения зрения и пациента направить на консультацию к окулисту.
С осторожностью назначают Нимесил пациентам с высоким АД или с другими заболеваниями сердечно-сосудистой системы из-за возможной задержки жидкости в организме.
С осторожностью назначают препарат пациентам пожилого возраста (особенно астенизированным).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациенты, деятельность которых требует повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, должны быть предупреждены о возможности возникновения сонливости или головокружений.

Передозировка

Лечение: промывание желудка, активированный уголь; при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с Нимесилом усиливаются эффекты лекарственных средств, уменьшающих свертываемость крови.
При одновременном применении с препаратами лития Нимесил повышает концентрацию лития в плазме крови.
При одновременном применении Нимесил повышает риск развития побочных эффектов гидантоина, производных сульфаниламида (из-за высокой степени связывания нимесулида с белками плазмы).

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте. Срок годности - 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
июнь 2004 г.