Электронная аптека Поиск по текстам Главная страница

фотографии упаковокЗИВОКС® (ZYVOX®)

Linezolid


Производитель:
PHARMACIA & UPJOHN COMPANY

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белые, овальные.

1 таб.
линезолид600 мг

Прочие ингредиенты: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза, гликолята крахмала натриевая соль, магния стеарат, краситель Opadry White YS-1-18202-A, воск карнаубский, чернила красные фармацевтические Opcode Red FGE-15040.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь белого или почти белого цвета, с ароматом апельсина.

5 мл сусп.
линезолид100 мг

Прочие ингредиенты: сахароза, лимонная кислота, натрия цитрат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилцеллюлозы натриевая соль, аспартам, ксантановая смола, маннит, натрия бензоат, апельсиновый ароматизатор, кремния диоксид коллоидный, мятный ароматизатор S.D.F93125, ванильный ароматизатор, натрия хлорид, подсластитель Sweet-am 918.005, подсластитель Mafco Magnasweet 135, апельсиновый кремовый ароматизатор.
3 г - флаконы темного стекла объемом 150 мл (1) в комплекте с мерной ложкой на 2.5 мл и 5 мл - пачки картонные.

Регистрационные номера №№:

  • капли назальные д/детей: фл.-капельн. 10 мл - П №013831/02-2003 02.06.03
  • таб., покр. пленочн. оболочкой, 600 мг: 10 шт. - П №012549/01-2000 27.12.00

    Фармакологическое действие

    Антибактериальный препарат, относится к классу оксазолидинонов. Механизм действия препарата обусловлен ингибированием синтеза белка в бактериях. Линезолид за счет связывания с бактериальными рибосомами предотвращает образование функционального инициирующего комплекса 70S, который является компонентом процесса трансляции при синтезе белка.
    Препарат активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Corynebacterium jeikeium, Enterococcus faecalis (включая гликопептид-резистентные штаммы), Enterococcus faecium (включая гликопептид-резистентные штаммы), Enterococcus casseliflavus, Enterococcus gallinarum, Listeria monocytogenes, Staphylococcus aureus (включая метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus aureus (штаммы с промежуточной чувствительностью к гликопептидам), Staphylococcus epidermidis (включая метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus lugdunensis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus intermedius, Streptococcus pneumoniae (включая штаммы с промежуточной чувствительностью к пенициллину и пенициллин-резистентные штаммы), Streptococcus spp. (стрептококки групп C и G), Streptococcus pyrogenes, Streptococcus viridans; аэробных грамотрицательных бактерий: Pasteurella canis, Pasteurella multocida; анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp. (в т.ч. Peptostreptococcus anaerobius); анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides fragilis, Prevotella spp.; Chlamydia pneumoniae.
    К препарату умеренно чувствительны Legionella spp., Moraxella catarrhalis, Mycoplasma spp.
    К препарату устойчивы Haemophilus influenzae, Neisseria spp., Enterobacteriaceae, Pseudomonas spp.
    Не отмечено перекрестной резистентности между Зивоксом и аминогликозидами, бета-лактамными антибиотиками, антагонистами фолиевой кислоты, гликопептидами, линкозамидами, хинолонами, рифамицинами, стрептограминами, тетрациклинами, хлорамфениколом.
    Резистентность по отношению к Зивоксу развивается медленно путем многостадийной мутации 23S рибосомальной РНК и происходит с частотой менее 1х10-9-1х10-11.
    In vitro постантибиотический эффект Зивокса составляет около 2 ч для Staphylococcus aureus, in vivo (в экспериментальных исследованиях на животных) - 3.6 ч и 3.9 ч для Staphylococcus aureus и Staphylococcus pneumoniae соответственно.

    Показания

    Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами (включая инфекции, сопровождающиеся бактериемией):
       – внебольничная пневмония;
       – госпитальная пневмония;
       – инфекции кожи и мягких тканей;
       – инфекции, вызванные Enterococcus spp. (в т.ч. штаммами Enterococcus faecalis и Enterococcus faecium, резистентными к ванкомицину).
    При инфекции, вызванной грамотрицательными микроорганизмами (подтвержденной или подозреваемой), возможно применение препарата в составе комбинированной терапии.

    Режим дозирования

    Взрослым препарат назначают 2 раза/сут.

    Показания (включая инфекции, сопровождающиеся бактериемией)Разовая доза и способ введенияРекомендуемая продолжительность лечения
    Внебольничная пневмония600 мг внутрь10-14 дней
    Госпитальная пневмония600 мг внутрь10-14 дней
    Инфекции кожи и мягких тканей400-600 мг внутрь в зависимости от тяжести заболевания10-14 дней
    Энтерококковые инфекции600 мг внутрь14-28 дней

    Продолжительность лечения зависит от возбудителя, локализации и тяжести инфекции.
    Детям в возрасте 5 лет и старше препарат назначают внутрь в дозе 10 мг/кг массы тела 2 раза/сут.
    Максимальная доза для взрослых и детей составляет 600 мг 2 раза/сут.
    Пациентов, которым в начале терапии препарат назначали в/в, в дальнейшем можно перевести на любую лекарственную форму для приема внутрь. При этом подбор дозы не требуется, т.к. биодоступность при приеме внутрь составляет почти 100%.
    Таблетки или суспензию для приема внутрь можно принимать как во время еды, так и между приемами пищи.

    Побочное действие

    Со стороны пищеварительной системы: не менее 1% - извращение вкуса, тошнота, рвота, диарея, боли в животе (в т.ч. спастические), метеоризм, изменение показателей общего билирубина, АЛТ, АСТ, ЩФ.
    Со стороны системы кроветворения: обратимая анемия, тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения.
    Прочие: головная боль, кандидоз; очень редко - случаи периферической невропатии и невропатии зрительного нерва при применении более 28 дней (связь между применением Зивокса и развитием невропатии не доказана).
    Побочные реакции не зависят от дозы и, как правило, не требуют прекращения лечения.

    Противопоказания

       – повышенная чувствительность к линезолиду и другим компонентам препарата.

    Беременность и лактация

    Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения препарата Зивокс при беременности не проводилось. Применение Зивокса при беременности возможно только в случаях, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск.
    Неизвестно, выделяется ли линезолид с грудным молоком кормящих женщин, поэтому следует проявлять особую осторожность при назначении препарата матери в период грудного вскармливания.

    Особые указания

    При развитии диареи у пациентов, принимающих Зивокс, как и прочие антибактериальные препараты, следует учитывать риск развития псевдомембранозного колита.
    Контроль лабораторных показателей
    В процессе лечения необходимо проводить клинический анализ крови у пациентов с повышенным риском развития кровотечения, миелосупрессией в анамнезе, а также у пациентов, получающих одновременно препараты, снижающие уровень гемоглобина или количество тромбоцитов или их функциональные свойства, а также принимающих линезолид более 2 недель.
    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
    Прием препарата Зивокс не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

    Передозировка

    В настоящее время о случаях передозировки препарата Зивокс не сообщалась.
    Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию (в т.ч. необходимо поддерживать уровень клубочковой фильтрации). Примерно 30% дозы выводится в течение 3 ч при гемодиализе.

    Лекарственное взаимодействие

    Линезолид является слабым обратимым неселективным ингибитором МАО, поэтому у некоторых пациентов Зивокс может вызывать умеренное обратимое усиление прессорного действия псевдоэфедрина гидрохлорида и фенилпропаноламина гидрохлорида. Учитывая это, при одновременном применении Зивокса с адренергическими препаратами рекомендуется снижать начальные дозы последних и в дальнейшем осуществлять подбор дозы титрованием.
    Фармакокинетическое взаимодействие
    При одновременном назначении Зивокса с азтреонамом и гентамицином не отмечалось изменения фармакокинетики линезолида.

    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить при комнатной температуре (не выше 25°C).
    Флаконы с гранулами для приготовления суспензии для приема внутрь следует хранить плотно закрытыми.
    Флакон с приготовленной суспензией следует хранить в картонной пачке не более 3 недель при комнатной температуре (не выше 25°C).
    Условия отпуска из аптек
    Препарат отпускается по рецепту.

    Примечание :


    - препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска



    Источник информации : Справочник Видаль-2004
    Информация из справочников Видаль 2000 - Видаль 2006 для проекта E-apteka.ru ("Электронная аптека") предоставлена компанией АстраФармСервис



  • Рейтинг@Mail.ru