Электронная аптека Поиск по текстам Главная страница

СЕГАН (SEGAN)

Selegiline


Производитель:
POLPHARMA S.A.

Состав и форма выпуска

Таблетки1 таб.
селегилина гидрохлорид5 мг

Прочие ингредиенты: людипресс (смесь лактозы и поливинилпирролидона), магния стеарат.
20 шт. - блистеры из фольги Al/ПВХ (3) - пачки картонные.
60 шт. - флаконы полипропиленовые.

Регистрационный номер №:
таб. 5 мг: 60 шт. - П №013542/01-2001 29.12.01

Фармакологическое действие

Противопаркинсонический препарат - ингибитор МАО типа B. Специфически и необратимо тормозит функцию МАО типа B, одного из двух ферментов, участвующих в метаболизме допамина в допаминергических нейронах нигростриатального пути. Тормозит также вторичный захват катехоламинов. Селегилин не влияет на активность МАО в кишечнике и не тормозит распад тирамина, содержащегося в пище.
Сокращает время наступления эффекта леводопы и удлиняет его действие. Включение селегилина в терапию может отсрочить необходимость назначения леводопы.

Показания

   – болезнь Паркинсона (в сочетании с леводопой или другими средствами, в т.ч. с антихолинергическими препаратами, амантадином, агонистами допамина);
   – монотерапия ранней фазы болезни Паркинсона;
   – лечение легкой или умеренно выраженной деменции альцгеймеровского типа (в качестве вспомогательного средства).

Режим дозирования

При монотерапии препарат назначают по 5 мг 2 раза/сут во время завтрака и обеда.
При комбинированной терапии с леводопой начальная доза селегилина составляет 5-10 мг 1 или 2 раза/сут утром и днем. Через 2-3 дня терапии Сеганом можно сделать попытку уменьшить дозу леводопы на 10-30%.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота (20%), боли в животе (8%), сухость во рту (6%); возможны диарея, запор, потеря аппетита, повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны ЦНС: головные боли и головокружение (14%), дезориентация, галлюцинации, дискинезия (4%); возможны состояние тревоги, депрессия, бессонница, брадикинезия, нарушения зрения, ухудшение памяти, сонливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможна тахикардия, ортостатическая гипотензия, аритмия.
Со стороны мочевыделительной системы: возможна задержка мочеиспускания.
Прочие: возможны снижение массы тела, сексуальные дисфункции, кожная сыпь, одышка.

Противопоказания

   – экстрапирамидные симптомы (хорея Гентингтона, наследственный первичный тремор);
   – психозы;
   – дерматозы неизвестной этиологии;
   – заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. артериальная гипертензия, нарушения ритма сердца, стенокардия III функционального класса);
   – эндокринные заболевания (феохромоцитома, диффузный токсический зоб);
   – закрытоугольная глаукома;
   – язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
   – доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
   – деменция;
   – одновременный прием антидепрессантов и период до 5 недель после их отмены;
   – беременность;
   – повышенная чувствительность к селегилину или другим компонентам препарата.

Беременность и лактация

Адекватных и хорошо контролируемых клинических исследований безопасности применения Сегана при беременности не проводилось. Применение Сегана при беременности противопоказано.
Неизвестно, выделяется ли селегилин с грудным молоком. Поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

Препарат может стимулировать развитие меланобластомы.
При нарушениях функции печени и почек дозы препарата следует уменьшить.
Прием пищи, богатой тирамином (например, плесневые сыры, вино, пиво или икра) в процессе лечения селегилином, может вызывать неконтролируемое повышение АД (вследствие метаболизма тирамина).
Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность применения препарата у детей в настоящее время полностью не изучены.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения препаратом Сеган следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. вождение транспортных средств).

Передозировка

Симптомы: после превышения дозы 60 мг/сут симптомы могут быть такими же, как при передозировке неселективных ингибиторов МАО - головокружение, головная боль, психомоторное возбуждение, судороги, тахикардия, аритмии, артериальная гипертензия, гипертермия, обильное потоотделение, угнетение дыхания.
Лечение: в ранней стадии - меры, направленные на выведение препарата из организма (вызывание рвоты, промывание желудка, применение активированного угля). В случае появления симптомов со стороны ЦНС (возбуждение, судороги) следует в/в ввести диазепам. Не применять производные фенотиазина и препараты, стимулирующие ЦНС. При угнетении дыхания следует применять кислород. Необходим контроль температуры тела.

Лекарственное взаимодействие

Сеган усиливает действие леводопы путем повышения концентрации допамина в ЦНС, а также усиливает действие амантадина, антихолинергических средств, катехоламинов (допамин, эпинефрин, норэпинефрин), алкоголя.
Трициклические антидепрессанты, например, производные бензодиазепина (дезипрамин, имипрамин), а также опиоидные анальгетики (кодеин, бупренорфин, фентанил) усиливают побочное действие Сегана (повышение температуры тела, артериальная гипертензия, тахикардия, дезориентация, судороги). Поэтому лечение Сеганом следует начинать не менее чем через 2 недели после окончания приема этих препаратов.
Сеган не следует назначать одновременно с флуоксетином. Применение возможно не ранее, чем через 5 недель после окончания лечения флуоксетином, т.к. этот препарат и его метаболиты имеют продолжительный период полувыведения. Лечение флуоксетином можно начать через 14 дней с момента окончания лечения Сеганом.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.



Источник информации : Справочник Видаль-2003
Информация из справочников Видаль 2000 - Видаль 2006 для проекта E-apteka.ru ("Электронная аптека") предоставлена компанией АстраФармСервис



Рейтинг@Mail.ru