Электронная аптека Поиск по текстам Главная страница

РУДОТЕЛЬ (RUDOTEL)

Medazepam


Производитель:
ARZNEIMITTELWERK DRESDEN GmbH

Состав и форма выпуска

Таблетки1 таб.
медазепам10 мг

Прочие ингредиенты: крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат, лактозы моногидрат, краситель Е110.
20 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
50 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Регистрационный номер №:
таб. 10 мг: 50 шт. - П №012543/01-2000 26.12.00

Фармакологическое действие

Дневной транквилизатор из группы бензодиазепинов. Механизм действия обусловлен конкурентным стимулированием GABA-рецепторов. Препарат обладает выраженным анксиолитическим действием и в меньшей степени снотворным, противосудорожным и миорелаксирующим действием.

Показания

   – лечение невротических состояний, особенно в сочетании с тревогой, беспокойством, страхами;
   – психосоматические и психовегетативные расстройства (в т.ч. нарушения сна, мигрень, функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы и ЖКТ);
   – климактерический синдром (в составе комбинированной терапии).

Режим дозирования

Курс лечения, доза и длительность применения устанавливаются индивидуально в зависимости от реактивности организма, возраста и массы тела пациента, а также от характера и тяжести заболевания. При этом следует придерживаться основного правила - назначать препарат в минимальной действующей дозе в течение минимального периода времени.
Взрослым назначают в дозе 10-30 мг (1-3 таб.) в сут в 2-3 приема в или в 1 прием вечером. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 60 мг (6 таб.)
Детям старше 10 лет назначают в дозе 0.5-1 мг/кг массы тела, максимальная доза - 1 мг/кг/сут.
При лечении состояний эмоционального напряжения, возбуждения и страха Рудотель следует принимать в основном вечером. При острых состояниях применение ограничивают разовыми дозами или несколькими днями. При хронических состояниях эмоционального напряжения, возбуждения и страха длительность применения Рудотеля зависит от течения заболевания.
Через 2 недели ежедневного приема следует решить вопрос о целесообразности продолжения терапии. Максимальная длительность лечения (в т.ч. при хронических состояниях эмоционального напряжения, возбуждения и страха) составляет 4 недели.
После длительного применения Рудотеля (более 1 недели) для прекращения терапии дозу уменьшают постепенно. В этот период следует учитывать возможное развитие преходящего синдрома отмены.
Таблетки Рудотеля принимают внутрь не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости, за 30 мин до сна и натощак, т.к. в противном случае возможна задержка развития эффекта и, в зависимости от продолжительности сна, усиление последействия на следующее утро (например, чувство усталости, нарушение способности к концентрации внимания).

Побочное действие

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - заторможенность в дневное время, чувство усталости, сонливость, утомляемость, замедление реакционной способности, головокружение, атаксия, головные боли, спутанность сознания, антероградная амнезия, мышечная слабость; редко - депрессия. Возможны также галлюцинации, парадоксальные реакции - сильное возбуждение, чувство страха, суицидальные мысли, нарушение сна, приступы повышенной агрессивности, судороги различных групп мышц.
При применении Рудотеля в высоких дозах возможны преходящие нарушения артикуляции, неуверенность походки и движений, нарушения зрения (расплывчатость, двоение, подергивание глазного яблока).
На следующий день после последнего приема препарата также возможна замедленная реакция, чувство усталости и неспособность к концентрации внимания.
Со стороны пищеварительной системы: редко - сухость во рту, тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, диарея, запор, желтуха.
Со стороны мочевыделительной системы: редко - задержка мочи.
Со стороны дыхательной системы: редко - ларингоспазм, угнетение дыхания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - боли в груди, артериальная гипотензия, брадикардия.
Со стороны половой системы: редко - уменьшение либидо, у женщин - нарушение менструального цикла.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд, эритема, экзантема.
В основном побочные реакции исчезают после уменьшения дозы препарата, их возникновение, как правило, можно предупредить тщательным индивидуальным подбором суточной дозы.

Противопоказания

   – алкогольная и наркотическая зависимость;
   – тяжелая миастения;
   – нарушения дыхания во время сна;
   – тяжелые нарушения функции печени;
   – тяжелые нарушения функции почек;
   – I триместр беременности;
   – повышенная чувствительность к бензодиазепинам.

Беременность и лактация

При длительном применении Рудотеля при беременности возможно развитие синдрома абстиненции у новорожденного.
Назначение препарата в высоких дозах до или во время родов может вызвать у новорожденного снижение температуры тела, АД, угнетение дыхания и подавление сосательного рефлекса (синдром вялого сосания новорожденного).
Не рекомендуется назначать препарат в период лактации.
Пациентку следует предупредить о том, что если в период лечения наступила беременность, необходимо поставить в известность врача.

Особые указания

С особой осторожностью назначать при нарушениях координации движений (спинальная и мозжечковая атаксия), остром повышении внутриглазного давления (глаукома, в т.ч. закрытоугольная).
С осторожностью назначать пациентам с органическими поражениями головного мозга, недостаточностью кровообращения, с сердечной недостаточностью, артериальной гипотензией, нарушениями со стороны дыхательной системы (дыхательная недостаточность, связанная с хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей), с ограниченной функцией печени и почек (следует строго соблюдать режим дозирования), а также пожилым и ослабленным больным. Необходимо иметь в виду, что у этих пациентов часто наблюдается более выраженное, чем можно ожидать, действие бензодиазепинов, поэтому следует строго соблюдать режим дозирования Рудотеля. При применении у пациентов пожилого возраста необходимо учитывать, что препарат оказывает выраженное расслабляющее действие на скелетные мышцы (риск падения).
На фоне применения Рудотеля возможно усиление угнетающего действия на дыхание у пациентов с одышкой, обусловленной обструкцией дыхательных путей и у больных с поражениями головного мозга. Это особенно важно учитывать при одновременном применении других препаратов, влияющих на деятельность ЦНС.
У пациентов с предшествующей депрессией при применении препарата возможно усиление депрессивного настроения.
При развитии на фоне терапии галлюцинаций и парадоксальных реакций Рудотель следует отменить.
Следует избегать непрерывного, более 4 недель, применения препарата. После этого необходимо решить вопрос о целесообразности продолжения лечения.
При длительном или повторном применении Рудотеля возможно ослабление его действия (развитие толерантности).
При применении Рудотеля возможно развитие привыкания и лекарственной зависимости. Уже при ежедневном приеме его в течение нескольких недель возникает опасность развития лекарственной зависимости. Это состояние развивается не только при злоупотреблении большими дозами Рудотеля, но и при его применении в терапевтических дозах.
Во избежание развития лекарственной зависимости больного следует предупредить о том, что Рудотель можно принимать только по назначению врача, не допускать длительного бесконтрольного применения препарата. После 2 недель приема препарата необходимо решить вопрос о целесообразности дальнейшей терапии. Пациент не должен превышать назначенную дозу, даже в том случае, если почувствует, что его действие ослабевает, т.к. это может быть признаком развития привыкания. После прекращения длительного ежедневного приема Рудотеля (спустя примерно 2-4 дня) возможно развития состояния беспокойства, чувство страха, нарушения сна. Эти явления, связанные с отменой препарата, в основном исчезают через 2-3 недели.
Следует иметь в виду, что бензодиазепины, к которым относится Рудотель, не устраняют причину болезни. Они снимают болезненное психоэмоциональное напряжение и тем самым облегчают проведение дальнейшего лечения.
Во время лечения Рудотелем следует воздержаться от употребления алкоголя, т.к. возможно непредсказуемое изменение и усиление действия медазепама.
Использование в педиатрии
Не рекомендуется назначать препарат детям в возрасте до 10 лет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Даже при соблюдении режима дозирования Рудотель может вызывать замедление скорости психомоторных реакций, что оказывает отрицательное действие на способность к управлению транспортом или обслуживанию машин. Это действие усиливается при одновременном употреблении алкоголя. Поэтому пациенты должны полностью или по крайне мере в первые дни лечения отказаться от вождения транспорта, обслуживания машин или выполнения других работ, требующих быстрых психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: при легкой степени передозировки возможны спутанность сознания, атаксия, дизартрия, падение АД, мышечная слабость. При тяжелых отравлениях возможны нарушения дыхания и кровообращения центрального генеза (синюшный оттенок кожи и слизистых оболочек), потеря сознания вплоть до полной остановки дыхания и остановки сердца. В период последействия возможны тяжелые состояния возбуждения. Следует учитывать, что передозировка может быть связана с приемом нескольких лекарственных препаратов. Кроме того, симптомы передозировки усиливаются под влиянием алкоголя и лекарственных препаратов, угнетающих функцию мозга.
Лечение: меры, направленные на скорейшее выведение препарата из организма: промывание желудка, вызывание рвоты механическим раздражением задней стенки глотки; введение флумазенила, который является антагонистом бензодиазепинов, оказывающих угнетающее действие на ЦНС; симптоматическая и поддерживающая терапия.

Лекарственное взаимодействие

При комбинированном применении Рудотеля с другими препаратами, влияющими на ЦНС (в т.ч. психотропными, снотворными, седативными, антигистаминными средствами) возможно взаимное усиление их действия. Это особенно выражено при одновременном употреблении алкоголя, который может непредсказуемо изменять или усиливать эффекты препарата.
Рудотель может потенцировать действие миорелаксантов, анальгетиков и средств для наркоза (в т.ч. закиси азота).
При одновременном применении с циметидином или омепразолом или дисульфирамом возможно увеличение интенсивности и длительности действия Рудотеля.
У курильщиков возможно увеличение выведения медазепама из организма.
Теофиллин в низких дозах устраняет успокаивающее действие Рудотеля.
Рудотель может уменьшать действие леводопы.
В редких случаях Рудотель угнетает метаболическое превращение фенитоина (средство для лечения эпилепсии) и усиливать его действие. Фенобарбитал и фенитоин могут ускорять метаболическое превращение медазепама.
У больных, принимающих в течение длительного времени антигипертензивные препараты центрального действия, бета-адреноблокаторы, гипогликемические препараты, гормональные контрацептивы для приема внутрь, антикоагулянты или сердечные гликозиды трудно заранее предсказать характер и частоту возникновения лекарственного взаимодействия с Рудотелем. Поэтому при одновременном применении последнего с препаратами указанных групп следует соблюдать особую осторожность.
В связи с медленным выведением медазепама из организма необходимо считаться с возникновением возможного взаимодействия даже после окончания лечения препаратом.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света месте. Срок годности - 5 лет. Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.



Источник информации : Справочник Видаль-2002
Информация из справочников Видаль 2000 - Видаль 2006 для проекта E-apteka.ru ("Электронная аптека") предоставлена компанией АстраФармСервис



Рейтинг@Mail.ru