ПРОПАНОРМ®. Информация о препарате

ПРОПАНОРМ® (PROPANORM®) Propafenone

Состав и форма выпуска

Регистрационный номер №:
таб., покр. оболочкой, 150 мг: 50 шт. - П №012411/01-2000 16.11.00ППР

Фармакологическое действие

Антиаритмический препарат класса IС, обладает слабовыраженной бета-адреноблокирующей активностью. Блокирует натриевые каналы (блокада увеличивается при увеличении ЧСС) и вызывает дозозависимое снижение максимальной скорости деполяризации фазы 0 потенциала действия, замедляет проводимость по волокнам Пуркинье и по пучку Гиса, увеличивает эффективный рефрактерный период в предсердиях и AV-узле, в дополнительных пучках и в меньшей степени - в желудочках. Вызывает значительное удлинение интервала PQ и расширение комплекса QRS.

Показания

– лечение и профилактика пароксизмов фибрилляции предсердий;
– пароксизмальная наджелудочковая тахикардия (в т.ч. при синдроме WPW);
– желудочковая экстрасистолия;
– возвратная желудочковая тахикардия.

Режим дозирования

Для купирования пароксизмов фибрилляции предсердий препарат назначают однократно в дозе 600 мг.
Для профилактики рецидивов фибрилляции предсердий препарат назначают по 300-450 мг/сут.
При желудочковой экстрасистолии препарат назначают в дозе 300-450 мг/сут.
При наджелудочковых и желудочковых тахикардиях при необходимости дозу препарата повышают до 450-900 мг/сут при регулярном контроле ЭКГ.
Препарат принимают после еды. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: нарушения аппетита, тошнота, рвота, горький привкус и чувство онемения во рту, чувство тяжести в эпигастральной области, анорексия; редко - нарушения функции печени.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: нарушения зрения, головокружение, головная боль, чувство беспокойства, нарушения сна, экстрапирамидные расстройства.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, замедление синоатриальной, атриовентрикулярной и внутрижелудочковой проводимости; редко - аритмогенный эффект, снижение сократительной способности миокарда (у предрасположенных пациентов), ортостатическая гипотензия (при приеме в высоких дозах).
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Прочие: кожная сыпь, олигоспермия.

Противопоказания

– хроническая сердечная недостаточность (III и IV функциональный класс по классификации NYHA);
– кардиогенный шок;
– брадикардия;
– синоатриальные, атриовентрикулярные и интравентрикулярные нарушения проводимости;
– СССУ;
– артериальная гипотензия;
– миастения;
– нарушения электролитного баланса;
– тяжелые обструктивные заболевания легких;
– беременность;
– лактация (грудное вскармливание);
– детский возраст;
– повышенная чувствительность к препарату.

Беременность и лактация

Пропанорм противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

С осторожностью назначают препарат пациентам с инфарктом миокарда, а также со злокачественными желудочковыми аритмиями в анамнезе.
При расширении комплекса QRS более чем на 20% или удлинении интервала QT необходимо снизить дозу или отменить препарат до нормализации ЭКГ.
С осторожностью назначают препарат пациентам с нарушениями функции печени, выраженными нарушениями функции почек.
Следует соблюдать повышенную осторожность при применении пропафенона в комбинации с другими антиаритмическими средствами со сходными электрофизиологическим механизмом действия.
В начале лечения препаратом Пропанорм необходим регулярный контроль ЭКГ.
Лицам пожилого возраста и пациентам с массой тела менее 70 кг препарат назначают в более низких дозах.
Влияние на способность к вождению автотранспорта или управлению механизмами
С осторожностью назначают препарат пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Пропанорма с местными анестетиками, антигипертензивными средствами, циметидином, бета-адреноблокаторами, трициклическими антидепрессантами возможно усиление антиаритмического действия пропафенона.
При одновременном применении пропафенон может потенцировать действие непрямых антикоагулянтов.
При одновременном применении пропафенон может повышать концентрацию пропранолола, метопролола и дигоксина в плазме крови.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 4 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.