 | ЛИДОКАИН (LIDOCAIN) аэрозольLidocaine |  |
| Производитель: EGIS PHARMACEUTICALS Ltd. |
Состав и форма выпуска Аэрозоль для местного применения 10% в виде бесцветной жидкости с запахом ментола и горьким ментоловым вкусом.
| 1 доза | 1 фл. (38 г) | лидокаин | 4.8 мг | 3.8 г |
Прочие ингредиенты: этанол (96%), масло мяты перечной, пропиленгликоль. 38 г (650 доз) - флаконы темного стекла (1) с дозирующим насосом в комплекте с распылительной насадкой - коробки картонные.Регистрационный номер №: аэрозоль д/местн. прим. 10% (4.8 мг/1 доза): фл. 38 г (650 доз) - П №014235/02-2002 15.12.02 Фармакологическое действие Местный анестетик амидного типа, производное ацетанилида. Обладает свойствами антиаритмического средства класса I B и мембраностабилизирующей активностью. Обеспечивает местную анестезию путем блокирования генерации и проведения импульсов в нервных окончаниях. Механизм действия связан со стабилизацией проницаемости мембраны нейронов для ионов натрия. Порог электровозбудимости повышается, и, следовательно, проведение импульса блокируется. Достигая гортани и трахеи, препарат подавляет глоточный рефлекс и угнетает кашлевой рефлекс, что может привести к аспирации, бронхопневмонии. В терапевтических дозах обычно не влияет на силу и частоту сердечных сокращений. Действие лидокаина в форме аэрозоля развивается в течение 1 мин и продолжается 5-6 мин. Достигнутое снижение чувствительности медленно исчезает в течение 15 мин. Показания Для местной анестезии слизистых оболочек в стоматологической практике, хирургии полости рта: вскрытие поверхностных абсцессов; удаление подвижных выпадающих зубов; удаление костных фрагментов и наложение швов на раны слизистых оболочек; анестезия десны для фиксации коронки или мостовидного протеза (при использовании только эластичного слепочного материала); ручное или инструментальное удаление (или иссечение) увеличенного сосочка языка; для снижения или подавления повышенного глоточного рефлекса при подготовке к рентгенологическому исследованию; анестезия при иссечении поверхностных доброкачественных опухолей слизистой оболочки ротовой полости; у детей - для френулоэктомии и вскрытия кист слюнных желез. В ЛОР-практике: перед электрокоагуляцией (при лечении носовых кровотечений), септэктомией и резекцией носовых полипов; перед тонзиллэктомией для уменьшения глоточного рефлекса и обезболивания места инъекции (за исключением тонзиллэктомии и аденэктомии у детей в возрасте до 8 лет); в качестве дополнительной анестезии перед вскрытием перитонзиллярного абсцесса или перед пункцией верхнечелюстной пазухи; анестезия перед промыванием синусов. При эндоскопии и инструментальных осмотрах: анестезия перед введением через нос или рот различных зондов (дуоденальный зонд, перед дробным пищевым тестом); анестезия перед ректоскопией и в случае замены катетеров. В акушерстве и гинекологии: анестезия промежности для лечения и/или выполнения эпизиотомии; анестезия операционного поля в вагинальной хирургии или хирургии шейки матки; анестезия для иссечения и при лечении разрыва девственной плевы; анестезия при наложении швов при абсцессах. В дерматологии: анестезия слизистых оболочек при малых хирургических вмешательствах. Режим дозирования Аэрозоль распыляется на слизистые оболочки. При каждом распылении 1 порции аэрозоля на поверхность выбрасывается 4.8 мг лидокаина. Доза зависит от показаний и площади анестезируемой поверхности. Во избежание высокой концентрации лидокаина в плазме крови следует применять наименьшую дозу, обеспечивающую удовлетворительный эффект. Обычно достаточно 1-3 распылений, хотя в акушерстве применяются и 15-20 распылений (максимальная доза - 40 распылений/70 кг массы тела). Ориентировочные дозы (число распылений) при различных показаниях:
Область применения | Доза (число распылений) |
---|
Стоматология | 1-3 | Хирургия полости рта | 1-4 | Оториноларингология | 1-4 | Эндоскопия | 2-3 | Акушерство | 15-20 | Гинекология | 4-5 | Дерматология | 1-3 |
С помощью пропитанного тампона препарат можно наносить на большие поверхности. У детей в возрасте до 2 лет препарат предпочтительно применять путем нанесения тампоном, что позволяет избежать страха, появляющегося при распылении, а также ощущения жжения. Для пациентов с печеночной и/или сердечной недостаточностью рекомендуется снижение дозы на 40%. При использовании аэрозоля баллон следует держать в вертикальном положении.Побочное действие Местные реакции: ощущение легкого жжения, которое исчезает по мере развития анестезирующего эффекта (в течение 1 мин). Аллергические реакции: в единичных случаях - анафилактический шок. Со стороны ЦНС: в единичных случаях - беспокойство. Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях - артериальная гипотензия, брадикардия. Противопоказания указания в анамнезе на судороги, связанные с применением препарата; AV-блокада II и III степени и нарушения внутрижелудочковой проводимости (кроме случаев, когда введен зонд для стимуляции желудочков); синдром Морганьи-Адамса-Стокса; выраженная брадикардия; СССУ; кардиогенный шок; значительное снижение функции левого желудочка; повышенная чувствительность к лидокаину и другим компонентам препарата. При использовании в стоматологии гипса в качестве слепочного материала аэрозоль противопоказан из-за риска аспирации. Не рекомендуется для местной анестезии перед тонзиллэктомией и аденэктомией у детей в возрасте до 8 лет. Беременность и лактация Лидокаин в аэрозоле может использоваться во время беременности, т.к. в рекомендуемых дозах он не представляет опасности. Неизвестно, выводится ли лидокаин с грудным молоком. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата кормящей матери. В период лактации применение препарата возможно после предварительной тщательной оценки ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для грудного ребенка. В экспериментальных исследованиях показано, что дозы лидокаина в 6.6 раза больше чем те, которые применяются при лечении людей, не наносят какого-либо вреда плоду. Особые указания С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени, недостаточностью кровообращения, артериальной гипотензией, почечной недостаточностью, эпилепсией. В этих случаях требуется уменьшение дозы препарата. С особой осторожностью следует применять препарат при наличии травм слизистых оболочек, при умственной отсталости, а также у больных преклонного возраста и/или ослабленных пациентов, которые уже получают препараты с аналогичным действием по поводу кардиологических заболеваний. Следует избегать попадания аэрозоля внутрь или контакта с глазами, важно предупреждать попадание аэрозоля в дыхательные пути (риск аспирации). Нанесение препарата на заднюю стенку глотки требует особой осторожности. Следует помнить, что Лидокаин подавляет глоточный рефлекс и угнетает кашлевой рефлекс, что может привести к аспирации, бронхопневмонии. Использование в педиатрии Следует иметь в виду, что у детей глотательный рефлекс происходит значительно чаще, чем у взрослых. Лидокаин в форме аэрозоля не рекомендуют для местной анестезии перед тонзиллэктомией и аденотомией у детей в возрасте до 8 лет. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Если побочные эффекты после применения препарата не вызывают дискомфорта, ограничений для вождения транспортных средств и управления механизмами нет. Передозировка Симптомы: возможны симптомы со стороны ЦНС (в т.ч. судороги) и сердечно-сосудистой системы. Лечение: при симптомах со стороны ЦНС и сердечно-сосудистой системы необходимо убедиться в проходимости дыхательных путей, обеспечить доступ свежего воздуха, подачу кислорода и/или проведение искусственного дыхания. Иногда при появлении судорог можно сразу назначить 50-100 мг дитилина и/или 5-15 мг диазепама, возможно применение барбитуратов кратковременного действия, тиопентала натрия. В острой фазе передозировки лидокаина диализ неэффективен. При брадикардии, нарушениях сердечной проводимости можно назначить атропин 0.5-1 мг в/в. Лекарственное взаимодействие При одновременном применении с антиаритмическими препаратами класса I A (в т.ч. с хинидином, прокаинамидом, дизопирамидом) происходит удлинение интервала QT и, в очень редких случаях, возможно развитие AV-блокады или фибрилляции желудочков. Фенитоин усиливает кардиодепрессивное действие лидокаина. Комбинированное введение Лидокаина и прокаина (новокаина) может вызвать нарушение психики (галлюцинации). Лидокаин может усиливать действие препаратов, вызывающих блокаду нервно-мышечной передачи, т.к. последние уменьшают проводимость нервных импульсов. На фоне интоксикации гликозидами наперстянки лидокаин может усугублять тяжесть AV-блокады. Этанол усиливает угнетающее действие лидокаина на дыхание. Фармацевтическое взаимодействие При одновременном применении следующие препараты увеличивают концентрацию лидокаина в сыворотке крови: аминазин, циметидин, пропранолол, петидин, бупивакаин, хинидин, дизопирамид, амитриптилин, имипрамин, нортриптилин. Условия и сроки хранения Препарат следует хранить при температуре от 15° до 25°C в недоступном для детей месте. Срок годности - 5 лет. Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту.
Источник информации : Справочник Видаль-2006Информация из справочников Видаль 2000 - Видаль 2006 для проекта E-apteka.ru ("Электронная аптека") предоставлена компанией АстраФармСервис
|