 | ВИРАЗОЛ® (VIRAZOLE) Ribavirin |  |
| Производитель: ICN PHARMACEUTICALS SWITZERLAND Ltd. |
Состав и форма выпуска Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, бесцветный или почти бесцветный.
| 1 мл | 1 фл. | рибавирин | 100 мг | 1.2 г |
Прочие ингредиенты: натрия гидрофосфат безводный, калия дигидрофосфат, вода д/и. 12 мл - флаконы (5) - лотки из пластмассы (1) - коробки картонные.Регистрационный номер №: конц. д/пригот. р-ра д/инф. 1.2 г/12 мл: фл. 5 шт. - П №015481 18.02.04 Фармакологическое действие Противовирусный препарат. Виразол активен в отношении РНК-содержащих вирусов: аренавирусы, буньявирусы, ретровирусы, парамиксовирусы; ДНК-содержащих вирусов: аденовирусы, вирус герпеса, цитомегаловирус. Препарат угнетает репликацию вирусов - возбудителей особо опасных геморрагических лихорадок как in vitro, так и in vivo. Профилактическая и терапевтическая активность Виразола показана в экспериментах на приматах для геморрагических лихорадок, вызываемых аренавирусами: лихорадка Ласса, боливийская геморрагическая лихорадка; буньявирусами: лихорадка Долины Рифт, Крым-Конго геморрагическая лихорадка, а также хантавирусами: геморрагическая лихорадка с почечным синдромом и хантавирусный пульмональный синдром. При этом различные штаммы высокопатогенных арена- и буньявирусов Ласса, Мачупо, Крым-Конго, Хантаан, Сеул, Пуумула, Добрава и Син Номбре, выделенные от диких грызунов и больных людей в различных географических регионах мира, обладают высокой чувствительностью к Виразолу. Виразол легко проникает в инфицированные вирусом клетки, где под влиянием аденозинкиназы фосфорилируется в моно-, ди- и трифосфатные метаболиты. Противовирусное действие Виразола обусловлено тремя различными механизмами действия. Во-первых, препарат снижает внутриклеточный пул гуанозин трифосфата и тем самым опосредованно подавляет синтез нуклеиновых кислот вирусов. Во вторых, Виразол может изменять синтез РНК с последующим нарушением транскрипции вируса. Наконец, показано прямое угнетающее влияние Виразола на активность полимеразы вирусов. Виразол при лечении геморрагической лихорадки с почечным синдромом существенно снижает тяжесть течения болезни: уменьшается продолжительность таких симптомов, как лихорадка, олигурия, боль в пояснице, животе, головная боль. Выраженное снижение пиковых показателей мочевины и креатинина свидетельствует об уменьшении степени повреждения почек. Кроме того, риск развития геморрагии у больных, принимавших Виразол, значительно сокращается. Результатом ослабления тяжести клинического течения болезни является значительное (примерно в 7 раз) сокращение случаев смертельных исходов. Показания геморрагическая лихорадка с почечным синдромом. Режим дозирования Начальная нагрузочная доза составляет 33 мг/кг массы тела. Через 6 ч после введения начальной дозы вводят по 16 мг/кг массы тела через каждые 6 ч в течение 4 дней (всего 16 доз).
День | Время введения и доза препарата |
---|
8 ч | 14 ч | 20 ч | 2 ч |
---|
1 | 33 мг/кг | 16 мг/кг | 16 мг/кг | 16 мг/кг | 2 | 16 мг/кг | 16 мг/кг | 16 мг/кг | 16 мг/кг | 3 | 16 мг/кг | 16 мг/кг | 16 мг/кг | 16 мг/кг | 4 | 16 мг/кг | 16 мг/кг | 16 мг/кг | 16 мг/кг |
Через 8 ч после введения последней из этих доз начинают применять препарат по 8 мг/кг каждые 8 ч в течение 3 дней (9 доз).
День | Время введения и доза препарата |
---|
10 ч | 18 ч | 2 ч |
---|
5 | 8 мг/кг | 8 мг/кг | 8 мг/кг | 6 | 8 мг/кг | 8 мг/кг | 8 мг/кг | 7 | 8 мг/кг | 8 мг/кг | 8 мг/кг |
Лечение Виразолом в данной дозе может быть продолжено в зависимости от состояния больного, но не должно превышать 14 дней. Рекомендуемый режим введения Виразола одинаков для лечения геморрагической лихорадки с почечным синдромом как у взрослых, так и у детей. Данный режим в/в применения Виразола основывается на многочисленных контролируемых клинических наблюдениях. Правила введения препарата Доза Виразола концентрата для приготовления раствора для инфузий для каждого пациента рассчитывается индивидуально в зависимости от массы тела. Перед введением концентрированный раствор Виразола для инфузий необходимо развести 5% раствором декстрозы для инъекций или 0.9% раствором натрия хлорида для инъекций, доведя общий объем вводимого раствора до 100 мл. Полученный раствор вводят путем инфузии через перфузор в течение 30 мин. Концентрат Виразола для в/в инфузий не содержит консервантов и после разведения должен быть использован в течение 24 ч.Побочное действие Со стороны ЦНС: головная боль, бессонница, астенический синдром. Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, брадикардия, остановка сердца. Со стороны кроветворной системы: гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения. Со стороны дыхательной системы: пневмоторакс, диспноэ, бронхоспазм, отек легких, синдром гиповентиляции, ателектаз легкого. Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, гипербилирубинемия. Аллергические реакции: кожная сыпь. Прочие: конъюнктивит; при струйном введении может возникать озноб, в связи с чем препарат рекомендуется вводить медленно, в течение 10-15 мин. Противопоказания тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, включая нестабильные или неконтролируемые сердечно-сосудистые заболевания в течение последних 6 мес; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) с проведением гемодиализа; тяжелая печеночная недостаточность (декомпенсированный цирроз печени); гемоглобинопатии (талассемия, серповидно-клеточная анемия); беременность; лактация (грудное вскармливание); повышенная чувствительность к рибавирину или к другим компонентам препарата. С осторожностью следует назначать препарат женщинам репродуктивного возраста (наступление беременности нежелательно), при декомпенсированном сахарном диабете (с приступами кетоацидоза), тромбоэмболии легочной артерии, заболеваниях щитовидной железы (в т.ч. тиреотоксикоз), депрессии, склонности к суициду (в т.ч. в анамнезе), пациентам в возрасте до 18 лет. Беременность и лактация Препарат Виразол противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное действие препарата. Мужчины и женщины детородного возраста во время лечения и в течение 7 мес после окончания терапии должны использовать надежные средства контрацепции. Особые указания Препарат может применяться только в условиях стационара со специализированным реанимационным отделением. Медицинскому персоналу, работающему с препаратом, следует учитывать его тератогенность. Лабораторные исследования (клинический анализ крови с подсчетом лейкоцитарной формулы и числа тромбоцитов, анализ электролитов, креатинина, функциональных проб печени) необходимо проводить перед началом терапии, на 2 и 4 неделе и далее - регулярно. Передозировка В настоящее время случаи передозировки Виразола не описаны. Лекарственное взаимодействие При одновременном применении с зидовудином Виразол подавляет фосфорилирование зидовудина до его активной формы в виде трифосфата (антагонизм действия). Условия и сроки хранения Препарат следует хранить в сухом, защищенном отсвета, недоступном для детей месте, при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 3 года. Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту.
Источник информации : Справочник Видаль-2006Информация из справочников Видаль 2000 - Видаль 2006 для проекта E-apteka.ru ("Электронная аптека") предоставлена компанией АстраФармСервис
|