Электронная аптека Поиск по текстам Главная страница

фотографии упаковокДАЙВОНЕКС (DAIVONEX)

Calcipotriol


Производитель:
LEO PHARMACEUTICAL PRODUCTS

Состав и форма выпуска

Крем для наружного применения однородный, белого цвета.

1 г
кальципотриол50 мкг

Прочие ингредиенты: полиэтиленгликоля цетилат, цетостеариловый спирт, хлоралилгексамина хлорид, динатрия эдетат, натрия гидрофосфат, глицерол 85%, парафин жидкий, парафин белый, вода.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
100 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Мазь для наружного применения полупрозрачная, однородная, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

1 г
кальципотриол50 мкг

Прочие ингредиенты: динатрия эдетат, натрия гидрофосфат, a-токоферол, парафин жидкий, полиэтиленгликоля стеарат, пропиленгликоль, парафин белый, вода.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
100 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Раствор для наружного применения прозрачный, бесцветный, слегка вязкий.

1 мл
кальципотриол50 мкг

Прочие ингредиенты: гидроксипропилцеллюлоза, изопропанол, левоментол, пропиленгликоль, натрия цитрат, вода.
60 мл - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.

Регистрационные номера №№:

  • крем д/наружн. прим. 50 мкг/1 г: тубы 30 г или 100 г - П №016256/03 27.05.05
  • мазь д/наружн. прим. 50 мкг/1 г: тубы 30 г или 100 г - П №016256/01 27.05.05
  • р-р д/наружн. прим. 50 мкг/1 мл: фл. 60 мл - П №016256/02 27.05.05

    Фармакологическое действие

    Препарат для лечения псориаза. Кальципотриол является синтетическим аналогом активного метаболита витамина D, стимулирует морфологическую дифференциацию и подавляет пролиферацию кератиноцитов, что лежит в основе его лечебного эффекта при псориазе.
    Кальципотриол является мощным ингибитором активации T-лимфоцитов, вызванной интерлейкином I.
    Влияние кальципотриола на кальциевый обмен в 100 раз слабее, чем витамина D3.

    Показания

       – псориаз вульгарный (в т.ч. хронический псориаз волосистой части головы).

    Режим дозирования

    Мазь
    Для взрослых максимальная суточная доза составляет 15 г, максимальная доза за неделю - не более 100 г. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза/сут. Терапевтический эффект обычно наблюдается через 1-2 недели от начала лечения. Продолжительность курса лечения - не более 6-8 недель.
    Для детей в возрасте старше 12 лет максимальная доза за неделю составляет 75 г. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза/сут.
    Для детей в возрасте от 6 до 12 лет максимальная доза за неделю - не более 50 г. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза/сут.
    Крем
    Для взрослых максимальная суточная доза составляет 15 г, максимальная доза за неделю - не более 100 г. Крем наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза/сут. Терапевтический эффект наблюдается через 1-2 недели от начала лечения. Продолжительность курса лечения - не более 6-8 недель.
    Раствор
    Для взрослых максимальная суммарная доза за неделю составляет 60 мл. Небольшое количество раствора наносят на пораженные участки кожи головы 2 раза/сут (утром и вечером).

    Побочное действие

    Дерматологические реакции: возможны местное раздражение кожи, эритема и зуд кожи; редко - дерматит (в т.ч. дерматит кожи лица и периоральный при применении раствора), обострение псориаза; в отдельных случаях - гиперпигментация, фотосенсибилизация.
    Со стороны обмена веществ: гиперкальциурия, гиперкальциемия.
    Аллергические реакции: в отдельных случаях - ангионевротический отек в области лица (при применении препарата в форме раствора).

    Противопоказания

       – заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция;
       – повышенная чувствительность к компонентам препарата.
    С осторожностью следует применять препарат при гиперкальциемии, гиперкальциурии, гипервитаминозе D, нефролитиазе, у детей при назначении крема и раствора (в возрасте до 6 лет - при назначении мази) в связи с отсутствием опыта применения; у пациентов старше 65 лет.

    Беременность и лактация

    Не следует применять Дайвонекс при беременности и в период лактации. Безопасность применения препарата при беременности и в период лактации не установлена. Неизвестно, выделяется ли кальципотриол с грудным молоком.

    Особые указания

    Не рекомендуется наносить мазь, крем и раствор препарата на кожу лица.
    Во избежание контакта препарата с кожей лица руки следует тщательно вымыть после каждого применения мази, крема или раствора.
    Гиперкальциемия развивается при превышении максимальной дозы кальципотриола за неделю. При отмене препарата концентрация кальция в крови быстро нормализуется.
    В случае применения раствора вместе с мазью или кремом следует учитывать, что суммарная доза кльципотриола не должна превышать 5 мг в неделю, что соответствует 60 мл раствора и 40 г мази или крема или 40 мл раствора и 60 г мази или крема (1 мл раствора соответствует 1 г мази или 1 г крема).
    Лечение Дайвонексом можно сочетать с PUVA-терапией.
    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
    Дайвонекс не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

    Передозировка

    Симптомы: при применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно повышение концентрации кальция в крови.
    Лечение: отмена препарата.

    Лекарственное взаимодействие

    Дайвонекс не следует применять одновременно с препаратами для местного применения, содержащими салициловую кислоту.

    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C в недоступном для детей месте. Срок годности мази и крема для наружного применения - 2 года, раствора для наружного применения - 3 года.
    Условия отпуска из аптек
    Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

    Примечание :


    - препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска



    Источник информации : Справочник Видаль-2006
    Информация из справочников Видаль 2000 - Видаль 2006 для проекта E-apteka.ru ("Электронная аптека") предоставлена компанией АстраФармСервис



  • Рейтинг@Mail.ru