Электронная аптека Поиск по текстам Главная страница

фотографии упаковокМАНИНИЛ® (MANINIL)

Glibenclamide


Производитель:
BERLIN-CHEMIE AG/MENARINI GROUP

Состав и форма выпуска

Манинил® 1.75

Таблетки1 таб.
глибенкламид (в микронизированной форме)1.75 мг

120 шт. - флаконы (1) - пачки картонные.
Манинил® 3.5

Таблетки1 таб.
глибенкламид (в микронизированной форме)3.5 мг

120 шт. - флаконы (1) - пачки картонные.
Манинил® 5

Таблетки1 таб.
глибенкламид5 мг

120 шт. - флаконы (1) - пачки картонные.

Регистрационный номер №:
1.75 таб. 1.75 мг: 120 шт. - П №012252/01-2000 21.09.05ППР

Фармакологическое действие

Пероральный гипогликемический препарат из группы производных сульфонилмочевины II поколения.
Механизм действия основан на панкреатических и экстрапанкреатических эффектах. Панкреатические эффекты связаны с тем, что препарат стимулирует выделение инсулина b-клетками поджелудочной железы и усиливает инсулиносекреторное действие глюкозы. Кроме того, Манинил повышает чувствительность b-клеток к глюкозозависимому инсулинотропному полипептиду, что позволяет смоделировать более физиологический профиль постпрандиальной гликемии. Экстрапанкреатические эффекты основаны на повышении чувствительности инсулиновых рецепторов периферических тканей к инсулину за счет стимуляции активности тирозинкиназы инсулиновых рецепторов, а также на подавлении глюконеогенеза и гликогенолиза в печени.
Применение Манинила в адекватных дозах достоверно снижает риск развития осложнений сахарного диабета типа 2 (в т.ч. диабетической ретинопатии, нефропатии и кардиопатии), а также смертность, связанную с диабетом. Манинил достоверно снижает агрегацию тромбоцитов, что также позволяет предотвратить сосудистые осложнения диабета. Продолжительность действия препарата составляет более 12 ч.
Манинил в форме микронизированных таблеток представляет собой высокотехнологичную, особым образом измельченную форму глибенкламида, позволяющую получить специфический фармакокинетический и фармакодинамический профили препарата.
В связи с более ранним достижением Cmax в плазме гипогликемический эффект практически соответствует по времени постпрандиальной гипергликемии, что делает действие препарата более физиологичным.
Соотношение гипогликемического эффекта для микронизированной и немикронизированной формы составляет 1/2:1 или 2/3:1.

Показания

   – сахарный диабет типа 2 (инсулиннезависимый) при неэффективности диетотерапии.

Режим дозирования

Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, под контролем состояния углеводного обмена (прежде всего уровня глюкозы в крови).
Начальная доза составляет 0.85-1.75 мг, средняя терапевтическая доза - 3.75-10 мг в зависимости от эффективности применяемой лекарственной формы.
Препарат принимают 1-2 раза/сут перед едой.

Побочное действие

Со стороны обмена веществ: возможна гипогликемия.
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота; в отдельных случаях - холестатическая желтуха, гепатит.
Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения, гранулоцитопения, эритроцитопения вплоть до панцитопении; в отдельных случаях - гемолитическая анемия.
Со стороны органа зрения: в начале лечения возможны преходящие нарушения аккомодации.
Аллергические реакции: редко - крапивница, гипертермия, артралгии, протеинурия.
Дерматологические реакции: редко - фоточувствительность.

Противопоказания

   – инсулинзависимый сахарный диабет;
   – гипогликемическая прекома и кома;
   – кетоацидоз;
   – тяжелые нарушения функции печени;
   – тяжелые нарушения функции почек;
   – беременность;
   – лактация (грудное вскармливание);
   – повышенная чувствительность к препарату и производным сульфонилмочевины.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации. Следует учитывать, что во время беременности, родов и в послеродовом периоде потребность в гипогликемической терапии значительно меняется, что требует тщательного контроля показателей углеводного обмена и назначения инсулина.
В экспериментальных исследованиях не было выявлено мутагенного, тератогенного или эмбриотоксического действия препарата, применяемого в средних терапевтических дозах.

Особые указания

Следует с осторожностью назначать препарат больным с тяжелыми интеркуррентными заболеваниями, в случае хирургических операций, травм. В указанных случаях может потребоваться перевод больного на инсулин.
Возможны следующие основные причины возникновения гипогликемических реакций на фоне приема Манинила: передозировка, недостаточное количество углеводов в рационе, преждевременное назначение гипогликемических препаратов пациентам, нуждающимся только в диетотерапии, выраженные нарушения функции печени и почек.
Во избежание развития гипогликемии следует применять Манинил на фоне сбалансированной низкокалорийной диеты с постепенным подбором дозы при постоянном контроле уровня глюкозы с крови.
При употреблении алкоголя в период лечения возможно как усиление, так и ослабление (особенно при хроническом алкоголизме) гипогликемического действия Манинила.
Следует учитывать, что при одновременном применении глибенкламида с бета-адреноблокаторами, клонидином, гуанетидином и резерпином вегетативные симптомы гипогликемии могут быть замаскированы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время подбора дозы препарата, при смене препаратов или при нерегулярном применении Манинила снижается скорость психомоторных реакций, в связи с этим пациентам не рекомендуется заниматься потенциально опасными видами деятельности.

Передозировка

Симптомы: возможно развитие гипогликемии (чувство сильного голода, усиление потоотделения, ощущение сердцебиения и дрожи в теле, беспокойство, головные боли, расстройства сна, депрессивное настроение, раздражительность, неуверенность в движениях, расстройства речи и зрения, потеря сознания).
Лечение: в легких случаях - прием внутрь сахара или легко усвояемых углеводов; в тяжелых случаях - в/в введение раствора глюкозы. Возможно в/м или п/к введение 1-2 мг глюкагона.

Лекарственное взаимодействие

Действие Манинила усиливается при одновременном применении с ингибиторами АПФ, анаболическими стероидами, бета-адреноблокаторами, фибратами, бигуанидами, хлорамфениколом, циметидином, антикоагулянтами непрямого действия, пентоксифиллином, фенилбутазоном, резерпином, салицилатами, сульфонамидами, тетрациклинами.
Гипогликемическое действие Манинила может быть ослаблено при одновременном применении с ацетазоламидом, барбитуратами, хлорпромазином, гормональными противозачаточными средствами, глюкагоном, фенотиазинами, фенитоином, гормонами щитовидной железы.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при комнатной температуре. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
июнь 2004 г.



Источник информации : Справочник Видаль-2006
Информация из справочников Видаль 2000 - Видаль 2006 для проекта E-apteka.ru ("Электронная аптека") предоставлена компанией АстраФармСервис



Рейтинг@Mail.ru