СУПРАКС. Информация о препарате

СУПРАКС. Информация о препарате
Электронная аптека Поиск по текстам Главная страница

фотографии упаковокСУПРАКС (SUPRAX)

Cefixime


Производитель:
HIKMA PHARMACEUTICALS

Состав и форма выпуска

Капсулы1 капс.
цефиксим200 мг
-"-400 мг

6 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь5 мл готовой сусп.
цефиксим100 мг

30 г - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Регистрационные номера №№:

  • капс. 200 мг, 400 мг: 6 шт. - П №013023/01 25.06.04
  • гранулы д/пригот. сусп. д/приема внутрь 100 мг/5 мл: фл. 30 г - П №013023/02 25.06.04

    Фармакологическое действие

    Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения для приема внутрь широкого спектра действия. Действует бактерицидно. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза клеточной мембраны возбудителя. Цефиксим устойчив к действию b-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.
    In vitro цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus agalactiae; грамотрицательных бактерий: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.
    In vitro и в условиях клинической практики цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.
    К препарату устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Listeria monocytogenes, большинство Staphylococcus spp. (включая метицилин-резистентные штаммы), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

    Показания

    Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
    – фарингит;
    – тонзиллит;
    – синуситы;
    – острый и хронический бронхит;
    – средний отит;
    – неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
    – гонококковая инфекция мочеиспускательного канала и шейки матки.

    Режим дозирования

    Для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела более 50 кг суточная доза составляет 400 мг (1 раз/сут или по 200 мг 2 раза/сут). Продолжительность курса лечения - 7-10 дней.
    При неосложненной гонорее мочеиспускательного канала и шейки матки назначают 400 мг однократно.
    Детям в возрасте до 12 лет препарат назначают в виде суспензии в дозе 8 мг/кг массы тела 1 раз/сут или по 4 мг/кг каждые 12 ч.
    Детям в возрасте 5-11 лет суточная доза составляет 6-10 мл, в возрасте 2-4 лет - 5 мл, в возрасте от 6 мес до 1 года - 2.5-4 мл.
    При инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения должен составлять не менее 10 дней.
    При нарушениях функции почек (при КК от 21 до 60 мл/мин) или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%.
    При КК<=20 мл/мин или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.
    Правила приготовления суспензии
    Перевернуть флакон и встряхнуть гранулы. Добавить 40 мл охлажденной до комнатной температуры кипяченой воды в 2 этапа и взболтать после каждого добавления до образования гомогенной суспензии. После этого необходимо дать суспензии отстояться в течение 5 мин для обеспечения полного растворения гранул. Перед применением готовую суспензию следует взбалтывать.

    Побочное действие

    Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, диарея, тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, транзиторное увеличение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия, желтуха, кандидоз ЖКТ, дисбактериоз; редко - стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.
    Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия.
    Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.
    Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.
    Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, гиперемия кожи, эозинофилия, лихорадка.

    Противопоказания

    – повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам.
    С осторожностью следует назначать Супракс пациентам пожилого возраста, пациентам с хронической почечной недостаточностью или псевдомембранозным колитом (в анамнезе), детям в возрасте до 6 мес.

    Беременность и лактация

    Применение Супракса при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
    При необходимости применения Супракса в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

    Особые указания

    При длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile и вызвать развитие тяжелой диареи и псевдомембранозного колита.
    Пациенты, имеющие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут проявлять повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
    Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

    Передозировка

    Симптомы: усиление проявлений описанных побочных эффектов.
    Лечение: промывание желудка; проводят симптоматическую и поддерживающую терапию, которая при необходимости включает применение антигистаминных препаратов, глюкокортикоидов, прессорных аминов, оксигенотерапию, переливание инфузионных растворов, ИВЛ.
    Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.

    Лекарственное взаимодействие

    Блокаторы канальцевой секреции (аллопуринол, диуретики) задерживают выведение цефиксима почками, что может привести к увеличению токсичности.
    Цефиксим снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.
    Антациды, содержащие магния или алюминия гидроксид, замедляют всасывание цефиксима.

    Условия и сроки хранения

    Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 3 года.
    Приготовленную суспензию следует использовать в течение 14 дней с момента приготовления при соблюдении условий хранения (15-25°С).
    Условия отпуска из аптек
    Препарат отпускается по рецепту.



    Источник информации : Справочник Видаль-2006
    Информация из справочников Видаль 2000 - Видаль 2006 для проекта E-apteka.ru ("Электронная аптека") предоставлена компанией АстраФармСервис



  • Рейтинг@Mail.ru