ЦЕФУРАБОЛ®. Информация о препарате

ЦЕФУРАБОЛ® (CEFURABOL) Cefuroxime

Состав и форма выпуска

Регистрационный номер №:
порошок д/инъекц. 250 мг, 750 мг, 1.5 г: фл. 1, 5 и 50 шт. - Р №000129/01-2000 01.12.00

Фармакологическое действие

Цефалоспориновый антибиотик II поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки бактерий. Обладает широким спектром действия. Устойчив к действию большинства бета-лактамаз.
Цефурабол высокоактивен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, устойчивые к пенициллинам и за исключением редких метициллин-резистентных штаммов), Streptococcus pyogenes, Streptococcus mitis (группы viridans), Bordetella pertussis; аэробных грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus rettgeri, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу), Salmonella spp (в т.ч. Salmonella typhi, Salmonella typhimurium), Shigella spp., Enterobacter spp.; анаэробных бактерий: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp.
Препарат умеренно активен в отношении Proteus vulgaris, Proteus morganii.
К препарату устойчивы Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, некоторые штаммы Serratia spp.

Показания

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
– инфекции дыхательных путей;
– инфекции мочевыводящих путей;
– инфекции кожи и мягких тканей;
– инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит, септический артрит);
– инфекции органов малого таза и брюшной полости;
– инфекции ЖКТ (в т.ч. желчевыводящих путей);
– гонорея;
– перитонит;
– сепсис;
– менингит.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.

Режим дозирования

Препарат назначают в/м или в/в.
Взрослым в/м или в/в назначают по 0.75-1.5 г 3 раза/сут. При необходимости интервал между инъекциями может быть сокращен до 6 ч. Суточная доза препарата - 3-6 г.
Детям назначают препарат в дозе 30-100 мг/кг массы тела/сут в 3-4 введения. Для большинства инфекций оптимальная суточная доза составляет 60 мг/кг.
Новорожденным назначают по 30-100 мг/кг/сут в 2-3 введения.
При гонорее препарат назначают в дозе 1.5 г однократно в виде 1 инъекции или в виде 2 инъекций по 750 мг, вводимых в обе ягодицы.
При менингите взрослым назначают по 3 г в/в каждые 8 ч. Детям грудного и более старшего возраста назначают 200-400 мг/кг/сут в/в в 3-4 введения. При достижении оптимального терапевтического эффекта дозу можно уменьшить до 100 мг/кг/сут. Новорожденным назначают препарат в/в в дозе 100 мг/кг/сут. При достижении оптимального терапевтического эффекта дозу можно уменьшить до 50 мг/кг/сут.
Для профилактики инфекционных осложнений при абдоминальных, тазовых и ортопедических операциях препарат вводят в/в в дозе 1.5 г одновременно с вводной анестезией. При необходимости возможны дополнительные введения препарата в/м в дозе 750 мг через 8 ч и 16 ч.
Больным с нарушениями функции почек при КК 10-20 мл/мин рекомендуют вводить препарат по 750 мг 2 раза/сут; при КК менее 10 мл/мин - по 750 мг 1 раз/сут. Больным, находящимся на диализе, в конце каждой процедуры вводят еще 750 мг препарата.
При постоянном перитонеальном диализе препарат назначают в дозе 750 мг 2 раза/сут.
После устранения симптомов заболевания лечение следует продолжить еще в течение 48-72 ч.
Правила приготовления растворов для парентерального введения
Для приготовления раствора для в/м введения к 250 мг препарата добавляют 1 мл воды для инъекций или к 750 мг - 3 мл воды для инъекций. Осторожно встряхивают до образования непрозрачной суспензии.
Для приготовления раствора для в/в струйного введения растворяют 250 мг препарата не менее чем в 3 мл воды для инъекций, 750 мг - не менее чем в 9 мл и 1.5 г - в 15 мл. В качестве растворителя можно использовать изотонический раствор натрия хлорида или 5% раствор глюкозы. Вводят медленно в течение 3-5 мин.
Для кратковременных в/в инфузий (например, до 30 мин) 1.5 г препарата растворяют в 50 мл растворителя (вода для инъекций, изотонический раствор натрия хлорида или 5% раствор глюкозы).

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея; описаны случаи псевдомембранозного колита; кандидоз полости рта; транзиторное повышение содержания печеночных трансаминаз в плазме крови, повышение уровня билирубина, ЩФ.
Со стороны системы кроветворения: анемия, эозинофилия, лейкопения, нейтропения.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, зуд, лихорадка; редко - анафилактический шок.
Местные реакции: болезненность в месте инъекции, при в/в введении - тромбофлебит.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к цефуроксиму и другим бета-лактамным антибиотикам;
– кровотечения из ЖКТ (в анамнезе);
– заболевания ЖКТ (в анамнезе);
– неспецифический язвенный колит;
– беременность;
– лактация (грудное вскармливание).

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности. При необходимости назначения Цефурабола в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

С осторожностью назначают препарат при нарушениях функции почек, колите, снижении свертываемости крови, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, колите.
При нарушении функции почек дозу препарата следует снижать с учетом выраженности почечной недостаточности и чувствительности возбудителя.
При длительном применении препарата следует контролировать функцию почек (особенно при использовании высоких доз) и осуществлять профилактику дисбактериоза.
При назначении Цефурабола возможно развитие ложноположительной пробы Кумбса.
Использование в педиатрии
С осторожностью следует назначать препарат новорожденным детям (в т.ч. недоношенным).

Передозировка

Симптомы: возбуждение, судороги.
Лечение: гемодиализ и перитонеальный диализ.

Лекарственное взаимодействие

Цефуроксим, подавляя кишечную флору, препятствует синтезу витамина К. Поэтому при одновременном применении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (НПВС, салицилаты, сульфинпиразон), увеличивается риск развития кровотечений. По этой же причине при одновременном применении с антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия.
При одновременном применении с диуретиками и потенциально нефротоксичными антибиотиками возрастает риск развития нефротоксического действия.
Фармакокинетическое взаимодействие
При одновременном применении Цефурабола и пробенецида последний снижает канальцевую секрецию и уменьшает почечный клиренс цефуроксима.
Фармацевтическое взаимодействие
Раствор Цефурабола несовместим с растворами аминогликозидов в одном шприце или капельнице.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года.
Приготовленный раствор Цефурабола годен к применению в течение 24 ч при температуре не выше 25°C и в течение 96 ч при хранении в холодильнике при температуре от 2° до 8°C.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.