| ЦЕФАМАБОЛ® (CEFAMABOL) Cefamandole |  |
| Производитель:
АБОЛмед ООО |
Состав и форма выпуска | Порошок для приготовления раствора для инъекций | 1 фл. | | цефамандола нафат | 500 мг |
Прочие ингредиенты: натрия карбонат (25.0-37.5 мг/фл.).
Флаконы (1) - пачки картонные.
Флаконы (5) - пачки картонные.
Флаконы (50) - коробки картонные.
| Порошок для приготовления раствора для инъекций | 1 фл. | | цефамандола нафат | 1 г |
Прочие ингредиенты: натрия карбонат (50.0-75.0 мг/фл.).
Флаконы (1) - пачки картонные.
Флаконы (5) - пачки картонные.
Флаконы (50) - коробки картонные.Регистрационный номер №:
порошок д/инъекц. 500 мг, 1 г: фл. 1, 5 и 50 шт. - Р №000030/01-2000 20.09.00 Фармакологическое действие Цефалоспориновый антибиотик II поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно. Механизм действия связан с угнетением транспептидазы, что приводит к нарушению биосинтеза мукопептида клеточной стенки микроорганизмов.
Препарат активен в отношении аэробных грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Enterobacter spp. (при лечении возможно развитие резистентности), Proteus mirabilis, некоторые штаммы Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae; аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus (в т.ч. штаммы, продуцирующие пенициллиназу, и метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus spp.; анаэробных грамположительных бактерий: Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Clostridium spp.; анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp., Fusobacterium spp. Показания Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
инфекции ЖКТ (в т.ч. перитонит);
гинекологические инфекции;
сепсис;
эндокардит;
инфекции мочевыводящих путей;
инфекции дыхательных путей;
инфекции костей и суставов;
инфекции кожи и мягких тканей.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений. Режим дозирования Препарат вводят в/м и в/в.
Взрослым назначают по 0.5-1 г каждые 4-8 ч; при инфекциях мочевыводящих путей - по 500 мг каждые 8 ч; в тяжелых случаях - 1 г каждые 8 ч; при угрожающих жизни инфекциях - по 2 г каждые 4 ч.
Детям старше 1 мес назначают 50-100 мг/кг массы тела/сут; интервал между введениями составляет 4-8 ч. В случае необходимости суточная доза препарата может быть увеличена до 150 мг/кг.
Продолжительность лечения при инфекциях, вызываемых бета-гемолитическим стрептококком, должна составлять не менее 10 дней.
Для профилактики послеоперационных осложнений препарат вводят за 30-60 мин до операции: взрослым - 1-2 г; детям - 50-100 мг/кг с последующим применением тех же доз в течение 24-48 ч.
Пациентам, находящимся на гемодиализе, назначают в/в или в/м по 1 г каждые 12 ч. При в/м введении после завершения гемодиализа дополнительно вводят 1/2-1/3 дозы.
При нарушениях функции почек режим дозирования препарата устанавливают с учетом значений клиренса креатинина.
После назначения начальной дозы 1-2 г назначают следующие поддерживающие дозы.
| Клиренс креатинина (мл/мин) | Тяжелые инфекции | Среднетяжелые инфекции |
|---|
| 50-80 | по 2 г каждые 4 ч | по 1.5 г каждые 6 ч или по 2 г каждые 8 ч | | 25-50 | по 1.5 г каждые 4 ч или по 2 г каждые 6 ч | по 1.5 г каждые 8 ч | | 10-25 | по 1 г каждые 6 ч или по 1.25 г каждые 8 ч | по 1 г каждые 8 ч | | 2-10 | по 670 мг каждые 8 ч или по 1 г каждые 12 ч | по 500 мг каждые 8 ч или по 750 мг каждые 12 ч | | менее 2 | по 500 мг каждые 8 ч или по 750 мг каждые 12 ч | по 500 мг каждые 12 ч |
После устранения симптомов заболевания лечение следует продолжить еще в течение 48-72 ч.
Правила приготовления и введения растворов
Для в/м применения 500 мг или 1 г порошка растворяют в 3 мл воды для инъекций или 3 мл изотонического раствора натрия хлорида.
Для в/в струйного введения Цефамабол растворяют из расчета 1 г препарата в 10 мл воды для инъекций или 10 мл изотонического раствора натрия хлорида.
Для в/в капельного введения препарат (приготовленный, как описано выше) растворяют в 5-10% растворе глюкозы или изотоническом растворе натрия хлорида.Побочное действие Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, псевдомембранозный колит, холестатическая желтуха, персистирующий гепатит, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ в плазме крови.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны мочевыделительной системы: снижение клиренса креатинина и повышение азота мочевины (у пациентов с почечной недостаточностью).
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, эозинофилия, лихорадка; редко - бронхоспазм, отек Квинке, анафилактический шок.
Местные реакции: болезненность и инфильтрат после в/м введения, тромбофлебит - после в/в введения.
Прочие: дисбактериоз, суперинфекция. Противопоказания повышенная чувствительность к препарату, антибиотикам группы цефалоспоринов, пенициллинов и карбапенемов. Беременность и лактация Применение препарата при беременности и в период лактации (грудное вскармливание) показано лишь в тех случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает возможное негативное влияние на плод и ребенка. Особые указания С осторожностью назначают препарат при нарушениях функции почек, колите, снижении свертываемости крови, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
Пожилым и ослабленным пациентам при нарушении функции почек дозу препарата следует снижать с учетом клиренса креатинина.
При назначении Цефамабола возможно развитие ложноположительной пробы Кумбса.
Использование в педиатрии
С осторожностью следует назначать препарат новорожденным детям (в т.ч. недоношенным). Передозировка Симптомы: возможно развитие судорог (как и при применении других цефалоспоринов).
Лечение: при тяжелом состоянии пациента может быть полезным проведение гемодиализа. Специфического антидота нет. Лекарственное взаимодействие Цефамандол, подавляя кишечную флору, препятствует синтезу витамина К. Поэтому при одновременном применении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (НПВС, салицилаты, тромболитические препараты), увеличивается риск развития кровотечений. По этой же причине при одновременном применении с антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия.
При одновременном применении с диуретиками и потенциально нефротоксичными антибиотиками возрастает риск развития нефротоксического действия.
При одновременном применении Цефамабола и этанола возможно развитие дисульфирамоподобной реакции.
При одновременном применении Цефамабола и аминогликозидов отмечается синергизм действия.
Фармакокинетическое взаимодействие
При одновременном применении Цефамабола и пробенецида последний снижает канальцевую секрецию и уменьшает почечный клиренс цефамандола.
Фармацевтическое взаимодействие
Раствор Цефамабола несовместим с растворами аминогликозидов в одном шприце или капельнице. Условия и сроки хранения Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года.
Приготовленный раствор Цефамабола годен к применению в течение 24 ч при температуре не выше 25°C и в течение 96 ч при хранении в холодильнике при температуре от 2° до 8°C.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Источник информации : Справочник Видаль-2003Информация из справочников Видаль 2000 - Видаль 2006 для проекта E-apteka.ru ("Электронная аптека") предоставлена компанией АстраФармСервис
|
