Электронная аптека Поиск по текстам Главная страница

ЛИПАНТИЛ 200 М (LIPANTHYL 200 M)

Fenofibrate


Производитель:
Laboratoires FOURNIER S.A.

Состав и форма выпуска

Капсулы1 капс.
фенофибрат (микронизированный)200 мг

Прочие ингредиенты: натрия лаурилсульфат, лактоза, прежелатинизированный крахмал, кросповидон, магния стеарат, титана диоксид, железа оксид, желатин.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

Регистрационный номер №:
капс. 200 мг: 30 шт. - П №013707/01-2002 26.02.02

Фармакологическое действие

Гиполипидемический препарат. Фенофибрат - активное вещество препарата, находящееся в капсуле - имеет микронизированную форму. Механизм действия Липантила 200 М заключается в активации препаратом недавно открытого нуклеарного активированного альфа-рецептора пролифератора пероксисом (PPARальфа), являющегося фактором транскрипции и участвующим в процессе перепрограммирования экспрессии генов, вовлеченных в липидный обмен. Активируя структуру PPARальфа, Липантил 200 М подавляет экспрессию генов, кодирующих синтез апопротеинов B и CIII, в результате снижается синтез ЛПОНП и ЛПНП; ЛПНП, синтезируемые в небольшом количестве, легко захватываются с помощью ЛПНП-рецепторов и активно метаболизируются, не участвуя в формировании атеросклеротической бляшки; увеличивает экспрессию гена, кодирующего апопротеины AI и AII, повышая выработку сосудисто-протекторной фракции ЛПВП; усиливает экспрессию гена, кодирующего липопротеидлипазу - фермента, гидролизующего ЛПОНП, тем самым снижая уровень триглицеридов; повышает экспрессию генов, вовлеченных в бета-окисление, усиливая окисление жирных кислот и снижая секрецию триглицеридов. Препарат снижает содержание общего холестерина в крови на 20-25% и триглицеридов крови - на 40-50%. Снижение уровня холестерина (Хс) происходит за счет мелких плотных фракций ЛПНП, что, следовательно, приводит к снижению атерогенного коэффициента. Отмечается уменьшение соотношения Хс-ЛПНП/Хс-ЛПВП, являющееся основным фактором риска развития инфаркта миокарда. На фоне терапии фенофибратом происходит повышение апопротеинов AI (Апо АI) и снижение апопротеинов B (Апо В), что, в свою очередь, способствует улучшению соотношения АпоAI/AпоВ, являющегося показателем атерогенного риска. В процессе длительной эффективной терапии значительно уменьшаются экстраваскулярные отложения холестерина (Xanthoma tendinosum et tuberosum), вплоть до полного обратного развития. Липантил 200 М снижает уровень липопротеина А, считающегося независимым фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний. Препарат оказывает антиагрегантное действие: подавляет агрегацию, связанную с АДФ, арахидоновой кислотой и адреналином. Липантил 200 М снижает уровень фибриногена плазмы крови до 23%, что особенно выражено у пациентов с дислипидемией IIb типа. Липантил 200 М снижает уровень мочевой кислоты у пациентов с гиперурикемией.

Показания

Гиперлипопротеинемии, не поддающиеся коррекции диетой, в т.ч.:
   – гиперхолестеринемия (тип IIa по классификации Фредриксона);
   – эндогенная гипертриглицеридемия (тип IV по классификации Фредриксона);
   – смешанная гиперлипидемия (тип IIb и III по классификации Фредриксона).

Режим дозирования

Липантил 200 М назначают по 1 капс./сут во время одного из основных приемов пищи. Длительность терапии устанавливает лечащий врач. Во время терапии рекомендуется соблюдение диеты.

Побочное действие

Со стороны костно-мышечной системы: диффузная миалгия, болезненность, слабость; редко - рабдомиолиз (в некоторых случаях достаточно тяжелого течения). При прекращении лечения эти явления, как правило, обратимы.
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, фотосенсибилизация.
В некоторых случаях после нескольких месяцев применения препарата могут возникать реакции фоточувствительности в виде эритемы, папул, пузырьков, экземы.

Противопоказания

   – выраженные нарушения функции печени;
   – выраженные нарушения функции почек;
   – наличие в анамнезе фототоксичных или фотоаллергических реакций при лечении фенофибратами или другими аналогичными препаратами (кетопрофен, комбинация с другими фибратами);
   – врожденная галактоземия;
   – дефицит лактазы;
   – детский и подростковый возраст до 18 лет;
   – беременность;
   – лактация (грудное вскармливание).

Беременность и лактация

Липантил 200 М противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), в связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата в эти периоды.

Особые указания

При отсутствии эффекта после 3-6 мес приема препарата может быть назначена сопутствующая или альтернативная терапия.
Имеются сообщения о влиянии фибратов на мышечную ткань, включая редкие случаи некроза. Эти процессы происходят чаще при сниженном уровне альбумина плазмы крови. При развитии у пациента диффузной миалгии, повышения уровня креатинфосфокиназы (в 5 раз выше нормы), лечение препаратом Липантил 200 М следует прекратить.
Кроме того, риск развития рабдомиолиза увеличивается при одновременном приеме препарата с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы.
Липантил 200 М содержит лактозу, поэтому он противопоказан при врожденной галактоземии, дефиците лактазы, синдроме мальабсорбции глюкозы или галактозы.
При необходимости совместного применения Липантила 200 М и антикоагулянтов рекомендуется контролировать уровень протромбина и корректировать дозы антикоагулянтов во время лечения фенофибратом и спустя 8 дней после его отмены.
Не следует назначать одновременно с фенофибратом пергексилина малеат и ингибиторы МАО.
Контроль лабораторных показателей
При длительном лечении необходим контроль активности печеночных трансаминаз каждые 3 мес в первый год терапии. В случаях повышения активности ферментов АСТ или АЛТ более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы прием препарата прекращают.

Передозировка

Симптомы: специфических симптомов не отмечено.
Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Противопоказано одновременное назначение Липантила 200 М с другими фибратами, т.к. возрастает риск развития рабдомиолиза. По этой же причине Липантил 200 М назначают с осторожностью в комбинации с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы.
При совместном применении Липантила 200 М и непрямых антикоагулянтов возможно усиление их эффекта и повышение риска возникновения кровотечений, что связано с вытеснением антикоагулянта из мест связывания с белками плазмы.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.



Источник информации : Справочник Видаль-2005
Информация из справочников Видаль 2000 - Видаль 2006 для проекта E-apteka.ru ("Электронная аптека") предоставлена компанией АстраФармСервис



Рейтинг@Mail.ru