ГЛУТОКСИМ® (GLUTOXIM®) Non appropriated

Состав и форма выпуска

Раствор для инъекций 1%	1 амп.
глутоксим	10 мг

Прочие ингредиенты: 0.1М р-р ацетатного буфера (натрия ацетат, кислота уксусная разведенная, вода д/и).
1 мл - ампулы с кольцом надлома (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Раствор для инъекций 1%	1 амп.
глутоксим	20 мг

Прочие ингредиенты: 0.1М р-р ацетатного буфера (натрия ацетат, кислота уксусная разведенная, вода д/и).
2 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Раствор для инъекций 3%	1 амп.
глутоксим	30 мг

Прочие ингредиенты: 0.1М р-р ацетатного буфера (натрия ацетат, кислота уксусная разведенная, вода д/и).
1 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Раствор для инъекций 3%	1 амп.
глутоксим	60 мг

Прочие ингредиенты: 0.1М р-р ацетатного буфера (натрия ацетат, кислота уксусная разведенная, вода д/и).
2 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Регистрационный номер №:
р-р д/инъекц. 10 мг/1 мл, 20 мг/2 мл, 30 мг/1 мл, 60 мг/2 мл: амп. 5 шт. - Р №002010/01-2003 03.02.03

Фармакологическое действие

Иммуномодулятор с системным цитопротекторным действием. Относится к классу тиопоэтинов. Обладает модулирующим действием на внутриклеточные процессы тиолового обмена, играющего важную роль в регуляции генетических и метаболических процессов в клетках и тканях.
Механизмом действия является регуляция окислительно-восстановительных реакций клеток. Новый уровень окислительно-восстановительных систем и динамики фосфорилирования ключевых белков сигнал-передающих систем и транскриптационных факторов (NFkB и АР-1), в первую очередь иммунокомпетентных клеток, определяет иммуномодулирующий и системный цитопротекторный эффект препарата.
Препарат оказывает дифференцированное воздействие на нормальные и трансформированные клетки. В нормальных клетках Глутоксим стимулирует процессы пролиферации и дифференцировки, в трансформированных клетках индуцирует процессы апоптоза (генетически программированную гибель клетки).
Препарат обладает высокой тропностью к клеткам центральных органов иммунологической защиты и лимфоидной ткани, усиливает костно-мозговое кроветворение (эритропоэз, лимфопоэз, гранулоцитопоэз, моноцитопоэз), активирует фагоцитоз, в т.ч. в условиях иммунодефицитных состояний. Восстанавливает в периферической крови уровень нейтрофилов, моноцитов, лимфоцитов и функциональную активность макрофагов.
Препарат оказывает стимулирующее действие на каскадные механизмы фосфатной модификации ключевых белков сигнал-передающих систем, инициацию системы цитокинов (в т.ч. эндогенной продукции IL-1, IL-6, TNF, IFN), эритропоэтина, воспроизведение эффектов IL-2 посредством экспрессии его рецепторов.

Показания

   – профилактика и лечение вторичных иммунодефицитных состояний, связанных с радиационными, химическими и инфекционными факторами;
   – восстановление подавленных иммунных реакций и угнетенного состояния костно-мозгового кроветворения;
   – повышение устойчивости организма к различным воздействиям (инфекция, интоксикация, радиация);
   – в качестве гепатопротекторного средства при острых и хронических гепатитах В и С с ликвидацией объективных признаков хронического вирусоносительства;
   – потенцирование лечебных эффектов антибактериальной терапии хронических обструктивных заболеваний легких;
   – тяжелые, распространенные формы туберкулеза различной локализации (в составе комплексной терапии);
   – туберкулез, резистентный к лекарственной терапии;
   – лечение токсических осложнений противотуберкулезной терапии;
   – заболевания мочеполовой системы (хронический пиелонефрит, гломерулонефрит);
   – профилактика послеоперационных гнойных осложнений.

Режим дозирования

Взрослым препарат вводят в/в, в/м и п/к в дозе 5-40 мг ежедневно в зависимости от тяжести заболевания. Курсовая доза - 50-300 мг.
При туберкулезе (в составе комплексной терапии) препарат назначают в/в или в/м по 30 мг 2 раза/сут ежедневно в течение 2 мес. После перехода специфического воспаления в продуктивную фазу препарат назначают в/м в суточной дозе 10-20 мг 1-2 раза/сут (утром и вечером) 3 раза в неделю.
При необходимости проводят повторный курс лечения через 1-6 мес.
С профилактической целью препарат применяют в/м в дозе 5-10 мг ежедневно в течение 10 дней.
В качестве растворителя при инфузионном введении препарата следует использовать изотонический раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы (глюкозы).

Побочное действие

Возможно: в отдельных случаях - повышение температуры тела (37.1-37.5°С), болезненность в месте введения препарата (для уменьшения болезненности возможно введение препарата одновременно с 1-2 мл 0.5% раствора новокаина).

Противопоказания

   – беременность;
   – лактация (грудное вскармливание);
   – повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Клинические исследования применения препарата Глутоксим при беременности и в период лактации не проводились.

Особые указания

Результаты клинических исследований последних лет указывают на возможность использования Глутоксима в качестве препарата иммуномодулирующей терапии сопровождения в случаях наличия иммунологических нарушений, вызванных сочетанием рецидивирующих инфекций передаваемых половым путем (ИППП) и антибиотикорезистентных форм хронического бактериального простатита (ХБП). В клинических исследованиях продемонстрировано:
   – Глутоксим повышает эффективность антибактериальных препаратов, в частности хинолонового ряда, наиболее часто используемых в урологической практике;
   – применение Глутоксима в комплексной терапии ХБП в сочетании с ИППП позволяет добиться увеличения сроков ремиссии заболевания, отсутствия рецидивов у значительного числа больных;
   – высокий уровень цитопротекторного эффекта Глутоксима повышает устойчивость нормальных клеток к воздействию химиопрепаратов, чем объясняется снижение побочного действия антибиотиков и отсутствие аллергических реакций;
   – включение препарата Глутоксим в схемы лечения ХБП способствуют улучшению эрекционной и эякуляторной составляющей копулятивного цикла мужчин.
В ряде клинических исследований была показана фармакологическая активность препарата Глутоксим у больных псориазом. Включение препарата в схемы лечения среднетяжелых и тяжелых форм псориаза позволяет сократить сроки лечения, добиться стойкой, более продолжительной клинической ремиссии и улучшить качество жизни пациентов.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Глутоксим с другими лекарственными средствами.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.