ПЕНКРОФТОН (PENCROFTONUM) Mifepristone

Состав и форма выпуска

Таблетки	1 таб.
мифепристон	200 мг

Прочие ингредиенты: сахар молочный, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, аэросил.
3 шт. - банки светозащитного стекла (1) - пачки картонные.
3 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
3 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Регистрационный номер №:
таб. 200 мг: 3 и 30 шт. - 99/280/5 14.07.99ППР

Фармакологическое действие

Антипрогестероновый препарат. Действие Пенкрофтона обусловлено блокированием активности прогестерона на уровне рецепторов.

Показания

   – медикаментозное прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дня аменореи), подтвержденной тестом на беременность.

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь по 600 мг (3 таб. по 200 мг) на 1 прием в присутствии врача.
После приема препарата пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала не менее 2 ч.
Через 8-14 дней проводится клиническое обследование с применением УЗИ, определения уровня b-ХГ в крови. В случае отсутствия эффекта от применения препарата на 14 день (неполный аборт или развивающаяся беременность), пациентке должна быть произведена вакуум-аспирация с последующим гистологическим исследованием аспирата.
Препарат может быть применен только в учреждении, которое имеет высококвалифицированные, сертифицированные, подготовленные врачебные кадры и необходимое реанимационное оборудование.

Побочное действие

Связанные с проведением процедуры: возможно обильное кровотечение, при котором может потребоваться немедленное хирургическое вмешательство (кюретаж); иногда - боли в низу живота; воспалительные процессы матки и придатков.
Связанные с приемом Пенкрофтона: редко - чувство дискомфорта в низу живота, слабость, головная боль, тошнота, рвота, диарея, головокружение, гипертермия.

Противопоказания

   – подозрение на внематочную беременность;
   – беременность, превышающая по сроку 42 дня аменореи;
   – хроническая надпочечниковая недостаточность;
   – длительная терапия кортикостероидами;
   – анемия;
   – геморрагические нарушения;
   – лечение антикоагулянтами;
   – воспалительные заболевания влагалища;
   – беременность, возникшая на фоне применения внутриматочной контрацепции или после отмены гормональной контрацепции;
   – наличие рубца на матке;
   – миома матки;
   – курящие женщины в возрасте старше 35 лет;
   – повышенная чувствительность к мифепристону.

Беременность и лактация

Пациентки должны быть информированы, что в случае неэффективности данного метода (продолжающаяся беременность), беременность следует прервать иным способом, т.к. возможно влияние препарата на плод.
При необходимости применения Пенкрофтона в период лактации грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после приема препарата.
Применение препарата требует соблюдения всей подготовки, связанной с абортом. Необходимо принять меры предосторожности при приеме синтетических простагландинов.

Особые указания

С особой осторожностью следует применять препарат у больных следующих групп высокого риска: при бронхиальной астме, ХОБЛ, сердечно-сосудистых заболеваниях или предрасположенностью к ним.
Не рекомендуется назначать Пенкрофтон пациенткам с почечной и печеночной недостаточностью.

Передозировка

В случае передозировки препарата Пенкрофтон возможно развитие острой надпочечниковой недостаточности.

Лекарственное взаимодействие

Следует избегать одновременного применения Пенкрофтона с НПВС (включая ацетилсалициловую кислоту), т.к. они могут влиять на эффективность препарата.

Условия и сроки хранения

Список А. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте. Срок годности - 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат поставляется только в медицинские аукшерско-гинекологические учреждения, относящиеся к государственной системе здравоохранения, учреждения муниципальной и частной собственности, имеющие лицензии на этот род деятельности.