 | ПОЛИОКСИДОНИЙ (POLYOXIDONIUM) лиофилизатNon appropriated |  |
| Производитель: НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ ООО |
Состав и форма выпуска Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения в виде пористой массы от белого с желтоватым оттенком до желтого цвета.
Прочие ингредиенты: маннитол, повидон, бетакаротен. Ампулы (5) - пачки картонные. Ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. Ампулы (5) в комплекте с растворителем (вода д/и - амп.) - пачки картонные. Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения в виде пористой массы от белого с желтоватым оттенком до желтого цвета.
Прочие ингредиенты: маннитол, повидон, бетакаротен. Флаконы (5) - пачки картонные. Флаконы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. Флаконы (5) в комплекте с растворителем (вода д/и - амп.) - пачки картонные. Флаконы (5) в комплекте с растворителем (0.9% р-р натрия хлорида - амп.) - пачки картонные. Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения в виде пористой массы от белого с желтоватым оттенком до желтого цвета.
Прочие ингредиенты: маннитол, повидон, бетакаротен. Ампулы (5) - пачки картонные. Ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. Ампулы (5) в комплекте с растворителем (вода д/и - амп.) - пачки картонные. Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения в виде пористой массы от белого с желтоватым оттенком до желтого цвета.
Прочие ингредиенты: маннитол, повидон, бетакаротен. Флаконы (5) - пачки картонные. Флаконы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. Флаконы (5) в комплекте с растворителем (вода д/и - амп.) - пачки картонные. Флаконы (5) в комплекте с растворителем (0.9% р-р натрия хлорида - амп.) - пачки картонные.Регистрационный номер №: лиофилизат д/пригот. р-ра д/инъекц. и местн. прим. 3 мг, 6 мг: амп., фл. 5 шт. - Р №002935/02 21.05.04 Фармакологическое действие Иммуномодулирующий препарат. Повышает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций. Основой механизма иммуномодулирующего действия Полиоксидония является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования. Восстанавливает иммунные реакции при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, ожогами, злокачественными новообразованиями, осложнениями после хирургических операций, применением химиотерапевтических средств, в том числе цитостатиков, стероидных гормонов. Наряду с иммуномодулирующим действием Полиоксидоний обладает выраженной детоксикационной активностью, которая определяется структурой и высокомолекулярной природой препарата. Повышает устойчивость мембран клеток к цитотоксическому действию лекарственных препаратов и химических веществ, снижает их токсичность. Применение Полиоксидония в комплексной терапии позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить использование антибиотиков, бронхолитиков, ГКС, увеличить период ремиссии. Препарат не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия. Показания Взрослые (6 мг) В составе комплексной терапии: хронические рецидивирующие воспалительные заболевания различной этиологии, не поддающиеся стандартной терапии, как в стадии обострения, так и в стадии ремиссии; ревматоидный артрит при длительном лечении иммунодепрессантами; ревматоидный артрит, осложненный ОРЗ или ОРВИ; острые и хронические вирусные и бактериальные инфекции (в т.ч. урогенитальные инфекционно-воспалительные заболевания); туберкулез; острые и хронические аллергические заболевания (в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма, атопический дерматит), осложненные хронической рецидивирующей бактериальной и вирусной инфекцией; в процессе и после химио- и лучевой терапии опухолей; для снижения нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов; для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы). В виде монотерапии: для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений; для коррекции вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов; для профилактики гриппа и ОРЗ. Дети в возрасте 6 месяцев и старше (3 мг) В составе комплексной терапии: острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций (в т.ч. ЛОР-органов - синусит, ринит, аденоидит, гипертрофия глоточной миндалины, ОРВИ); острые аллергические и токсико-аллергические состояния; бронхиальная астма, осложненная хроническими инфекциями дыхательной системы; атопический дерматит, осложненный гнойной инфекцией; дисбактериоз кишечника (в сочетании со специфической терапией); реабилитация часто и длительно болеющих детей; профилактика гриппа и ОРЗ. Режим дозирования Дозы и путь введения устанавливает врач в зависимости от диагноза, тяжести течения заболевания, возраста больного. Взрослые В/м или в/в (капельно) При острых воспалительных заболеваниях препарат назначают в дозе 6 мг ежедневно в течение 3 дней, далее - через день, общий курс - 5-10 инъекций. При хронических воспалительных заболеваниях назначают в дозе 6 мг через день, проводят 5 инъекций, далее - 2 раза в неделю, курс - не менее 10 инъекций. При туберкулезе назначают в дозе 6 мг 2 раза в неделю, курс - 10-20 инъекций. При ревматоидном артрите назначают в дозе 6 мг через день, проводят 5 инъекций, далее - 2 раза в неделю, курс - не менее 10 инъекций. При острых и хронических урогенитальных заболеваниях назначают в дозе 6 мг через день, курс - 10 инъекций в сочетании с химиопрепаратами. При хроническом рецидивирующем герпесе - в дозе 6 мг через день, курс - 10 инъекций в сочетании с противовирусными препаратами, интерферонами и индукторами синтеза интерферонов. Для лечения осложненных форм аллергических заболеваний назначают в дозе 6 мг, курс - 5 инъекций (две первые инъекции ежедневно, затем - через день). При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях препарат вводят в/в по 6-12 мг в сочетании с противоаллергическими препаратами (в т.ч. с клемастином). До и на фоне химиотерапии для снижения иммунодепрессивного, гепато- и нефротоксического действия химиотерапевтических средств препарат назначают в дозе 6-12 мг через день, курс - не менее 10 инъекций. Для коррекции иммунодефицита после химио- и лучевой терапии, после хирургического удаления опухоли препарат назначают в дозе 6 мг 1-2 раза в неделю, показано длительное применение (от 2-3 мес до 1 года). Пациентам с острой почечной недостаточностью препарат назначают не чаще 2 раз в неделю. Правила приготовления растворов для инъекций Для приготовления раствора для в/м введения содержимое ампулы или флакона 6 мг растворяют в 1.5-2 мл 0.9 % раствора натрия хлорида или воды для инъекций. Для приготовления раствора для в/в (капельного) введения содержимое ампулы или флакона 6 мг растворяют в 3 мл 0.9% раствора натрия хлорида, гемодеза, реополиглюкина или 5% раствора декстрозы, затем в стерильных условиях переносят во флакон с указанными растворами объемом 200-400 мл. Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит. Интраназально Для лечения острых и хронических инфекционных заболеваний ЛОР-органов, усиления регенераторных процессов слизистых оболочек, профилактики осложнений и рецидивов заболеваний, профилактики гриппа и ОРЗ назначают по 1-3 капли в каждую ноздрю с интервалом 2-3 ч (не менее 3-4 раз/сут) в течение 5-10 сут. Правила приготовления раствора для местного применения Для приготовления раствора для местного (интраназального) применения 6 мг лиофилизата растворяют в 1 мл дистиллированной воды, 0.9 % раствора натрия хлорида или кипяченой воды комнатной температуры (20 капель) и используют в течение суток. Дети в возрасте 6 месяцев и старше В/м или в/в (капельно) При острых воспалительных заболеваниях препарат назначают в дозе 100 мкг/кг через день, курс - 5-7 инъекций. При хронических воспалительных заболеваниях препарат назначают в дозе 150 мкг/кг 2 раза в неделю, курс - до 10 инъекций. При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях препарат вводят в/в капельно в дозе 150 мкг/кг в сочетании с противоаллергическими препаратами (в т.ч. с клемастином). Для лечения осложненных форм аллергических заболеваний в сочетании с базисной терапией препарат вводят в/м в дозе 100 мкг/кг с интервалом 1-2 дня, курс - 5 инъекций. Правила приготовления растворов для инъекций Для приготовления раствора для в/м введения содержимое ампулы или флакона 3 мг растворяют в 1 мл воды для инъекций или 0.9% раствора натрия хлорида. Для приготовления раствора для в/в введения содержимое ампулы или флакона 3 мг растворяют в 1.5-2 мл стерильного 0.9 % раствора натрия хлорида, полиглюкина, гемодеза или 5% раствора декстрозы, в стерильных условиях переносят во флакон с указанными растворами объемом 150-250 мл. Интраназально Полиоксидоний назначают ежедневно в суточной дозе 150 мкг/кг массы тела в течение 5-10 дней. Раствор закапывают по 1-3 капли в каждую ноздрю с интервалом 2-3 часа (не менее 3-4 раз/сут). Правила приготовления раствора для местного применения Для приготовления раствора для местного (интраназального) применения дозу 3 мг растворяют в 1 мл (20 капель), дозу 6 мг - в 2 мл дистиллированной воды, 0.9 % раствора натрия хлорида или кипяченой воды комнатной температуры. В одной капле приготовленного раствора (50 мкл) содержится 150 мкг Полиоксидония. Раствор для местного применения следует хранить в холодильнике не более 7 дней. Перед использованием пипетка с раствором должна быть нагрета до комнатной температуры (20-25°С). Расчет суточной дозы для детей:
Масса тела | Количество капель в сутки | Объем вводимого раствора |
---|
5 кг | 5 капель | 0.25 мл | 10 кг | 10 капель | 0.5 мл | 15 кг | 15 капель | 0.75 мл | 20 кг | 20 капель | 1 мл |
Побочное действие Местные реакции: болезненность в месте инъекции при в/м введении. Противопоказания беременность (клинический опыт применения отсутствует); индивидуальная повышенная чувствительность к препарату. С осторожностью: острая почечная недостаточность, детский возраст до 6 мес (клинический опыт применения ограничен). Беременность и лактация Препарат противопоказан к применению при беременности. Особые указания При болезненности в месте инъекции при в/м введении препарат растворяют в 1 мл 0.25% раствора прокаина в случае отсутствия у больного повышенной индивидуальной чувствительности на прокаин. Пациент должен быть проинформирован о том, что не следует превышать рекомендуемые дозы и длительность лечения без консультации врача. Передозировка В настоящее время о случаях передозировки препарата Полиоксидоний не сообщалось. Лекарственное взаимодействие Полиоксидоний совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, бронхолитиками, ГКС, цитостатиками. Условия и сроки хранения Список Б. Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 4° до 8°С. Срок годности - 2 года. Условия отпуска из аптек Препарат в форме лиофилизата для приготовления раствора для инъекций и местного применения отпускается по рецепту.
Источник информации : Справочник Видаль-2006Информация из справочников Видаль 2000 - Видаль 2006 для проекта E-apteka.ru ("Электронная аптека") предоставлена компанией АстраФармСервис
|