Электронная аптека Поиск по текстам Главная страница

фотографии упаковокЭРОЛИН (EROLIN)

Loratadine


Производитель:
EGIS PHARMACEUTICALS Ltd.

Состав и форма выпуска

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, в виде диска с фаской, с гравировкой в виде стилизованной буквы "Е" и цифры "531" на одной стороне и разделительной линией - на другой стороне.

1 таб.
лоратадин10 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал желатинизированный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
5 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Сироп слегка окрашенный в желтый цвет, прозрачный, гомогенный, с характерным фруктовым запахом и сладким фруктовым вкусом.

5 мл
лоратадин5 мг

Прочие ингредиенты: натрия бензоат, сахароза, пропиленгликоль, глицерин, лимонная кислота безводная, ванилин АВ-710, клубничный аромат 22754-00, вода дистиллированная.
120 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой - коробки картонные.

Регистрационные номера №№:

  • таб. 10 мг: 5, 7, 10 или 30 шт. - П №013881/01-2002 29.03.02
  • сироп 5 мг/5 мл: фл. 120 мл - П №013881/02-2002 29.03.02

    Фармакологическое действие

    Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Оказывает противоаллергическое, противозудное и антиэкссудативное действие. Характеризуется отсутствием седативного действия и холиноблокирующей активности.
    Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры. Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена C4 из тучных клеток.
    Лоратадин не проникает через ГЭБ и обладает слабым сродством к гистаминовым рецепторам головного мозга.
    При длительном применении лоратадин не вызывает изменений лабораторных показателей, психического статуса и ЭЭГ.
    При длительном изучении прямого токсического влияния или специфических эффектов, связанных с применением препарата не выявлено.
    Начало действия отмечается через 1-3 ч, максимальный эффект наблюдается через 8-12 ч. Продолжительность действия после однократного приема препарата внутрь составляет 24-48 ч.

    Показания

    Для взрослых
       – сезонный и круглогодичный аллергический ринит;
       – аллергический конъюнктивит;
       – идиопатическая хроническая крапивница;
       – зудящие дерматозы;
       – псевдоаллергические реакции, вызванные высвобождением гистамина;
       – аллергические реакции на укусы насекомых.
    Для детей старше 2 лет
       – cезонный аллергический ринит и конъюнктивит;
       – аллергические кожные реакции (в т.ч. идиопатическая крапивница).

    Режим дозирования

    Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают в дозе 10 мг (1 таб. или 10 мл сиропа)/сут.
    При нарушении функции печени или почек (КК менее 30 мл/мин) дозу обычно снижают до 5 мг (1/2 таб. или 5 мл сиропа)/сут либо препарат назначают по 10 мг (1 таб. или 10 мл сиропа)/сут через день.
    Детям в возрасте от 2 до 12 лет Эролин назначают в зависимости от массы тела: при массе тела менее 30 кг - 5 мг (1/2 таб. или 5 мл сиропа)/сут, при массе тела более 30 кг – 10 мг (1 таб. или 10 мл сиропа)/сут.
    Продолжительность лечения зависит от клинической картины заболевания.

    Побочное действие

    Со стороны ЦНС: редко (у лиц с индивидуальной чувствительностью) - головная боль, сонливость, повышенная усталость.
    Со стороны пищеварительной системы: редко - сухость во рту, тошнота, рвота, повышенный аппетит, неприятные ощущения в области желудка; в отдельных случаях - нарушения функции печени.
    Прочие: в отдельных случаях - анафилаксия, алопеция, тахикардия.
    У детей возможно также беспокойство, астматическое дыхание, чувство усталости, гиперкинезии, боли в животе, дисфония, общее недомогание.

    Противопоказания

       – беременность;
       – лактация (грудное вскармливание);
       – детский возраст до 2 лет;
       – повышенная чувствительность к компонентам препарата.
    С осторожностью следует применять препарат при тяжелых нарушениях функции печени.

    Беременность и лактация

    Эролин противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
    Лоратадин и его активный метаболит проникают через плацентарный барьер, выделяются с грудным молоком.

    Особые указания

    С осторожностью следует назначать Эролин пациентам старше 60 лет в дозах, рекомендуемых для взрослых с нормальной функцией почек, т.к. в данном случае больше вероятность развития побочных эффектов.
    Эролин не потенцирует действие алкоголя на ЦНС.
    Влияние на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами
    В случае развития сонливости, особенно при первом приеме Эролина, пациенты должны воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности до исчезновения этого побочного эффекта. В дальнейшем при применении Эролина (как и других антигистаминных препаратов) пациенты должны соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и работе с механизмами.

    Передозировка

    Симптомы: после приема 40-180 мг лоратадина наблюдается сонливость, тахикардия, головная боль.
    Лечение: специфические антидоты отсутствуют. Необходимо как можно быстрее опорожнить желудок. Больным, находящимся в сознании, следует назначить рвотные средства. Применение препаратов ипекакуаны показано даже в том случае, если возникает спонтанная рвота. После опорожнения желудка следует назначить активированный уголь и большое количество жидкости. Если попытки вызвать рвоту безуспешны или есть противопоказания, следует промывать желудок через зонд. После этого следует начинать поддерживающую и симптоматическую терапию.

    Лекарственное взаимодействие

    При совместном применении Эролина с эритромицином, циметидином или кетоконазолом возможно повышение концентрации лоратадина и его метаболитов в плазме крови. Концентрация циметидина и кетоконазола в плазме крови при этом остается неизменной, тогда как содержание эритромицина уменьшается на 15%.
    Отсутствует достаточное количество наблюдений о безопасности применения Эролина с ингибиторами микросомальных ферментов печени (флуконазол, флуоксетин).
    Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) могут снижать эффективность Эролина.

    Условия и сроки хранения

    Препарат в форме таблеток следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С, в форме сиропа - от 2° до 25°С.
    Срок годности таблеток - 4 года. Срок годности сиропа - 2 года.
    После вскрытия флакона сироп годен к употреблению в течение 6 мес.
    Условия отпуска из аптек
    Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

    Примечание :


    - препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска



    Источник информации : Справочник Видаль-2006
    Информация из справочников Видаль 2000 - Видаль 2006 для проекта E-apteka.ru ("Электронная аптека") предоставлена компанией АстраФармСервис



  • Рейтинг@Mail.ru