БД-РОКС. Информация о препарате

БД-РОКС (BD-ROX) Roxithromycin

Состав и форма выпуска

Регистрационный номер №:
таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 10 и 50 шт. - П-8-242 №011086 14.05.99

Фармакологическое действие

Полусинтетический антибиотик из группы макролидов широкого спектра действия. Механизм действия обусловлен нарушением синтеза белков микроорганизмов.
Препарат активен в отношении Streptococcus spp. групп А и В (в т.ч. Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus mitis, Streptococcus saunguis, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, Branhamella catarrhalis, Bordetella pertussis, Listeria monocytogenes, Corynebacterium diphtheriae, Clostridium spp., Mycoplasma pneumoniae, Pasteurella multocida, Ureaplasma urealyticum, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Legionella pneumophila, Campylobacter spp., Gardnerella vaginalis.
К препарату непостоянно чувствительны Haemophilus influenzae, Bacteroides fragilis, Vibrio cholerae.
К препарату устойчивы Enterobacteriaceae, Pseudomonas spp., Acinetobacter spp.

Показания

– инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей;
– инфекции кожи и мягких тканей;
– инфекции мочеполовой системы;
– инфекции, передающиеся половым путем (кроме гонореи);
– инфекции в одонтологии;
– профилактика менингококкового менингита у лиц, находящихся в контакте с заболевшим.

Режим дозирования

Взрослым назначают по 150 мг 2 раза/сут, утром и вечером, натощак за 15 мин до еды. Курс лечения - 5-10 дней.
При тяжелых инфекциях препарат назначают по 300 мг 2 раза/сут в течение 5-10 дней.
Детям препарат назначают в зависимости от массы тела, вида возбудителя и тяжести инфекционного процесса. Рекомендованная доза составляет 5-8 мг/кг массы тела/сут, продолжительность лечения не более 10 дней.
Пациентам с печеночной недостаточностью препарат назначают в дозе 150 мг 1 раз/сут.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, транзиторное повышение уровня печеночных трансаминаз и ЩФ.
Прочие: аллергические реакции.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к макролидам;
– одновременный прием препаратов группы эрготамина и дигидроэрготамина;
– беременность;
– лактация (грудное вскармливание).

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

При назначении препарата больным с печеночной недостаточностью необходимо контролировать функции печени.
При назначении препарата больным с почечной недостаточностью, а также больным пожилого возраста нет необходимости в коррекции дозы.

Передозировка

В случае передозировки следует промыть желудок. При необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении БД-Рокса с производными эрготамина и эрготаминоподобными сосудосуживающими средствами повышается риск развития "эрготизма" и некроза тканей конечностей. Поэтому не допускается применение данной комбинации.
Не отмечено клиническое взаимодействие БД-Рокса с карбамазепином, ранитидином, антацидами, пероральными контрацептивами (эстроген-гестаген содержащими), варфарином.
Фармакокинетическое взаимодействие
При одновременном применении БД-Рокса с дигоксином возможно увеличение абсорбции последнего.
Макролидные антибиотики могут повышать сывороточные концентрации терфенадина при одновременном приеме, что может привести к развитию тяжелых желудочковых аритмий.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре до 30°С. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.