 | ФАМВИР (FAMVIR) Famciclovir |  |
| Производитель: NOVARTIS PHARMA AG |
Состав и форма выпуска Таблетки, покрытые оболочкой | 1 таб. | фамцикловир | 125 мг |
Прочие ингредиенты: гидроксипропилцеллюлоза, лактоза безводная, натрия крахмала гликолат, магния стеарат. Состав пленочного покрытия: гипромеллоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль. 7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные. 7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные. 7 шт. - блистеры (3) - пачки картонные. 7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные. 10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные. 10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные. 10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные. 10 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
Таблетки, покрытые оболочкой | 1 таб. | фамцикловир | 250 мг |
Прочие ингредиенты: гидроксипропилцеллюлоза, лактоза безводная, натрия крахмала гликолат, магния стеарат. Состав пленочного покрытия: гипромеллоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль. 7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные. 7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные. 7 шт. - блистеры (3) - пачки картонные. 7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные. 10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные. 10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные. 10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные. 10 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
Таблетки, покрытые оболочкой | 1 таб. | фамцикловир | 500 мг |
Прочие ингредиенты: гидроксипропилцеллюлоза, лактоза безводная, натрия крахмала гликолат, магния стеарат. Состав пленочного покрытия: гипромеллоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль. 7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные. 7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные. 7 шт. - блистеры (3) - пачки картонные. 7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные. 10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные. 10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные. 10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные. 10 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.Регистрационный номер №: таб., покр. оболочкой, 125 мг, 250 мг, 500 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30 или 40 шт. - П №016000/01 25.11.04 Фармакологическое действие Противовирусный препарат. После приема внутрь фамцикловир быстро превращается в пенцикловир, обладающий активностью в отношении вирусов герпеса человека, включая вирус Varicella zoster и Herpes simplex типов 1 и 2, а также вируса Эпштейна-Барра и цитомегаловируса. Пенцикловир попадает в инфицированные вирусом клетки, где под действием вирусной тимидинкиназы быстро превращается в монофосфат, который в свою очередь при участии клеточных ферментов переходит в трифосфат. Пенцикловира трифосфат находится в инфицированных вирусами клетках более 12 часов, подавляя в них синтез вирусной ДНК и репликацию вирусов. Период полужизни пенцикловира трифосфата в клетках, пораженных Varicella zoster, Herpes simplex, составляет 9, 10 и 20 часов соответственно. Концентрация пенцикловира трифосфата в неинфицированных клетках не превышает минимальную определяемую, поэтому в терапевтических концентрациях пенцикловир не оказывает влияния на неинфицированные клетки. Пенцикловир активен в отношении недавно обнаруженных устойчивых к ацикловиру штаммов вируса Herpes simplex с измененной ДНК-полимеразой. Частота возникновения резистентности к фамцикловиру (пенцикловиру) не превышает 0.19-0.3% у пациентов с нарушенным иммунным статусом. Назначение фамцикловира существенно снижает выраженность и длительность постгерпетической невралгии у пациентов с опоясывающим герпесом. У пациентов с нарушенным иммунным статусом вследствие инфицирования ВИЧ фамцикловир в дозе 500 мг 2 раза в сутки уменьшает число дней выделения вируса Herpes simplex (как с клиническими проявлениями, так и без них). Показания инфекции, вызванные вирусом Varicella zoster (опоясывающий герпес), включая офтальмогерпес; инфекции, вызванные вирусом Herpes simplex (тип 1 и 2): первичная инфекция, обострение хронической инфекции, супрессия рецидивирующей инфекции (для профилактики обострений); инфекции, вызванные вирусами Varicella zoster и Herpes simplex (тип 1 и 2) у ВИЧ-инфицированных пациентов. Режим дозирования Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая водой. Инфекции, вызванные вирусом Varicella zoster, у пациентов с нормальным иммунным статусом Рекомендуемая доза составляет 250 мг 3 раза/сут, или 500 мг 2 раза/сут, или 750 мг 1 раз/сут, в течение 7 дней (острая фаза заболевания). При офтальмогерпесе рекомендуемая доза составляет 500 мг 3 раза/сут в течение 7 дней. Инфекции, вызванные вирусом Varicella zoster, у пациентов со сниженным иммунным статусом Рекомендуемая доза составляет 500 мг 3 раза/сут в течение 10 дней. Инфекции, вызванные вирусом Herpes simplex типа 1 и 2, у пациентов с нормальным иммунным статусом При первичной инфекции рекомендуемая доза составляет 250 мг 3 раза/сут в течение 5 дней. Лечение следует начинать как можно раньше, сразу после появления первых симптомов заболевания. При рецидивах хронической инфекции взрослым назначают по 125 мг 2 раза/сут в течение 5 дней. Лечение следует начинать уже в продромальном периоде или сразу после появления симптомов заболевания. Инфекции, вызванные вирусом Herpes simplex типа 1 и 2, у пациентов со сниженным иммунным статусом Рекомендуемая доза составляет 500 мг 2 раза/сут в течение 7 дней. Лечение следует начинать как можно раньше, сразу после появления первых симптомов заболевания. В качестве супрессивной терапии рецидивирующей герпетической инфекции назначают 250 мг 2 раза/сут. Рекомендуется периодическое прекращение приема препарата раз в 12 мес для оценки возможных изменений течения заболевания. У ВИЧ-инфицированных пациентов эффективная доза составляет 500 мг 2 раза/сут. Больные пожилого возраста. При условии сохранной функции почек режим дозирования фамцикловира не меняется. Больные с нарушением функции почек. У пациентов с нарушением функции почек отмечается уменьшение клиренса пенцикловира. Рекомендуется адекватная коррекция режима дозирования, в зависимости от клиренса креатинина: Инфекции, вызванные вирусом Varicella zoster (вне зависимости от иммунного статуса пациента)
Клиренс креатинина (мл/мин/1.73 м2) | Режим дозирования |
---|
>=40 | 250 мг/500 мг трехкратно или 500 мг двукратно | 30-39 | 250 мг 2 или 3 раза/сут | 10-29 | 125 мг 2 или 3 раза/сут |
Инфекции, вызванные вирусом Herpes simplex, у пациентов с нормальным иммунным статусом: - первый эпизод
Клиренс креатинина (мл/мин/1.73 м2) | Режим дозирования |
---|
>=30 | 250 мг 3 раза/сут | 10-29 | 125 мг 3 раза/сут |
- рецидивирующая инфекция
Клиренс креатинина (мл/мин/1.73 м2) | Режим дозирования |
---|
>=10 | 125 мг 3 раза/сут |
Инфекции, вызванные вирусом Herpes simplex, у пациентов со сниженным иммунным статусом
Клиренс креатинина (мл/мин/1.73 м2) | Режим дозирования |
---|
>=40 | 500 мг 2 раза/сут | 30-39 | 250 мг 2 раза/сут | 10-29 | 125 мг 2 раза/сут |
Супрессивная терапия рецидивирующей герпетической инфекции
Клиренс креатинина (мл/мин/1.73 м2) | Режим дозирования |
---|
>=30 | 250 мг 2 раза/сут | 10-29 | 125 мг 2 раза/сут |
Больные с нарушением функции почек, находящиеся на гемодиализе. Поскольку после 4 ч гемодиализа концентрация пенцикловира в плазме снижается приблизительно на 75%, дозу Фамвира следует принимать сразу после процедуры гемодиализа. Рекомендуемая доза составляет 250 мг (для больных с опоясывающим герпесом) и 125 мг (для больных с генитальным герпесом). Больные с нарушением функции печени. У больных с заболеваниями печени в стадии компенсации корректировки дозы не требуется. Данные о применении фамцикловира при тяжелых декомпенсированных хронических заболеваниях печени отсутствуют, поэтому точных рекомендаций по дозированию фамцикловира у этой категории больных не существует. Применение у детей Эффективность и безопасность Фамвира у детей не изучались, поэтому его применение у этой категории пациентов не рекомендуется, если только потенциальная польза терапии не превышает возможный риск осложнений.Побочное действие С такой же частотой, как и у пациентов, получавших плацебо, отмечались слабые и умеренные головные боли и тошнота. Редко отмечались рвота, головокружение, кожная сыпь и, преимущественно у пожилых пациентов, спутанность сознания и галлюцинации. У пациентов со сниженным иммунитетом отмечались также боли в животе, лихорадка и редко – гранулоцитопения и тромбоцитопения. Противопоказания повышенная чувствительность к фамцикловиру или любому из компонентов препарата; повышенная чувствительность к пенцикловиру. Беременность и лактация Поскольку безопасность Фамвира у беременных и кормящих женщин не изучалась, его применение во время беременности и лактации не рекомендуется, если только возможные преимущества лечения не превышают потенциальный риск. Неизвестно, выделяется ли пенцикловир с грудным молоком у человека. Фамцикловир не оказывает выраженного эффекта на спермограмму, морфологию или подвижность сперматозоидов человека. В экспериментальных исследованиях не выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия фамцикловира и пенцикловира. Исследования на крысах, получавших фамцикловир внутрь, показали, что пенцикловир выделяется с грудным молоком. Снижение фертильности было отмечено в экспериментальной модели у крыс мужского пола, получавших фамцикловир в дозе 500 мг/кг массы тела, у крыс женского пола выраженного снижения фертильности не отмечено. Особые указания Лечение следует начинать сразу после установления диагноза. Следует соблюдать осторожность при лечении больных с нарушением функции почек, для которых может потребоваться коррекция режима дозирования. Специальных предосторожностей у пожилых пациентов не требуется. Генитальный герпес – заболевание, передающееся половым путем. Во время рецидивов риск заражения увеличивается. При наличии клинических проявлений заболевания, даже в случае начала противовирусного лечения, пациенты должны избегать половых контактов. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Влияние Фамвира на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами не изучалось. Передозировка Описанные случаи передозировки (10.5 г) Фамвира не сопровождались клиническими проявлениями. Лечение симптоматическое. При несоблюдении рекомендаций по уменьшению дозы фамцикловира с учетом функции почек у больных с заболеваниями почек отмечены случаи острой почечной недостаточности. Пенцикловир выводится при гемодиализе. Лекарственное взаимодействие Клинически значимого фармакокинетического взаимодействия фамцикловира с другими препаратами не отмечалось. Лекарственные препараты, блокирующие канальцевую секрецию, могут повышать концентрацию пенцикловира в плазме. Условия и сроки хранения Препарат следует хранить в защищенном от влажности, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 3 года. Дата окончания срока годности указана на упаковке. Препарат не следует использовать после срока, отмеченного на упаковке. Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту.
Источник информации : Справочник Видаль-2006Информация из справочников Видаль 2000 - Видаль 2006 для проекта E-apteka.ru ("Электронная аптека") предоставлена компанией АстраФармСервис
|