Электронная аптека Поиск по текстам Главная страница

фотографии упаковокБИСОГАММА® (BISOGAMMA)

Bisoprolol


Производитель:
WÖRWAG PHARMA GmbH & Co. KG

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, с риской на одной стороне.

1 таб.
бисопролола гемифумарат5 мг
-"-10 мг

Прочие ингредиенты: кросповидон, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, макрогол 600, полисорбат 20, титана диоксид, кальция карбонат, тальк, железа оксид желтый (III)(E172), гипромеллоза (HPMC 5), гипромеллоза (HPMC 50).
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.

Регистрационный номер №:
таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг, 10 мг: 30, 50 или 100 шт. - П №014191/01-2002 02.07.02

Фармакологическое действие

Кардиоселективный бета-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности и мембраностабилизирующих свойств. Обладает избирательностью действия на b1-адренорецепторы.
В зависимости от тонуса симпатической нервной системы уменьшает частоту и силу сердечных сокращений, замедляет AV-проводимость, снижает выделение ренина почками.
Оказывает гипотензивное действие за счет уменьшения сердечного выброса, торможения секреции ренина почками, воздействия на барорецепторы дуги аорты и каротидного синуса.
Оказывает антиангинальное действие. Уменьшает потребность миокарда в кислороде за счет снижения ЧСС, уменьшения сердечного выброса и снижения АД.
Обладает очень низким сродством к b2-адренорецепторам гладкой мускулатуры бронхов и сосудов и к b2-адренорецепторам эндокринной системы.

Показания

   – артериальная гипертензия;
   – профилактика приступов стенокардии.

Режим дозирования

При артериальной гипертензии начальная доза препарата составляет 5 мг/сут.
При умеренной артериальной гипертензии (I стадия по классификации ВОЗ; диастолическое давление <105 мм рт.ст.) начальная доза может составлять 2.5 мг/сут (1/2 таб. по 5 мг). При необходимости дозу можно увеличить до 10 мг/сут.
При стенокардии напряжения препарат назначают в дозе 5 мг/сут. При необходимости дозу можно увеличить до 10 мг/сут.
Превышение дозы 10 мг/сут возможно только в исключительных случаях и под тщательным контролем.
Продолжительность лечения не ограничена и зависит от вида и тяжести заболевания.
Таблетки следует принимать не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, утром натощак или во время завтрака.
При отмене препарата у пациентов со стенокардией напряжения дозу необходимо снижать постепенно (в течение 7-10 дней), т.к. резкая отмена может привести к обострению заболевания.
У пациентов со слабой или умеренной печеночной или почечной недостаточностью, а также при заболеваниях почек, как правило, нет необходимости в специальном подборе доз.
У пациентов с выраженной почечной недостаточностью (КК<20 мл/мин) и у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени суточная доза не должна превышать 10 мг.

Побочное действие

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: иногда - усталость, головокружение, головная боль, депрессивные состояния, дезориентация, нарушения сна, ночные кошмары, галлюцинации, парестезии, боли и чувство похолодания конечностей.
Со стороны органа зрения: редко – нарушения зрения, конъюнктивиты, уменьшение слезоотделения (следует учитывать, если больной пользуется контактными линзами).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, брадикардия, вплоть до нарушения AV-проводимости или до усиления симптомов сердечной недостаточности. У больных с нарушением периферического кровообращения (включая болезнь Рейно) возможно обострение заболевания.
Со стороны дыхательной системы: нарушение дыхания (у больных с тенденцией к бронхоспазму).
Со стороны пищеварительной системы: анорексия, расстройства функции ЖКТ (тошнота, рвота, запор, диарея, боли, спазм); в редких случаях - повышение активности печеночных трансаминаз и развитие гепатита.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, судороги икроножных мышц; в отдельных случаях - артропатия.
Со стороны мочеполовой системы: снижение либидо и потенции.
Со стороны обмена веществ: повышение уровня холестерина и триглицеридов в крови; латентный сахарный диабет может проявиться клинически, течение существующего сахарного диабета может ухудшиться.
Дерматологические реакции: кожные аллергические реакции (эритема, зуд, аллергическая экзантема на солнечный свет, крапивница), повышенная потливость.

Противопоказания

   – клинически выраженная сердечная недостаточность;
   – кардиогенный шок;
   – AV-блокада II и III степени;
   – СССУ;
   – синоатриальная блокада;
   – выраженная брадикардия;
   – артериальная гипотензия (систолическое давление <90 мм рт.ст.);
   – метаболический ацидоз;
   – склонность к бронхоспазму (бронхиальная астма, обструктивные заболевания дыхательных путей);
   – поздние стадии нарушений периферического кровообращения;
   – одновременное назначение ингибиторов МАО (за исключением ингибиторов МАО типа В);
   – ангиоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала);
   – детский и подростковый возраст до 18 лет;
   – повышенная чувствительность к бисопрололу или другим компонентам препарата;
   – повышенная чувствительность к другим бета-адреноблокаторам.

Беременность и лактация

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований применения бисопролола во время беременности не проводилось, поэтому назначение препарата возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При применении препарата во время беременности из-за существующего риска развития брадикардии, артериальной гипотензии, гипогликемии и нарушений дыхания (неонатальная асфиксия) у новорожденных лечение бисопрололом должно быть прекращено за 48-72 ч до родов. Если это невозможно сделать, новорожденный должен находиться под тщательным наблюдением в течение 48-72 ч после рождения.
Не установлено, выделяется ли бисопролол с грудным молоком. При применении препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Особые указания

С осторожностью следует назначать препарат Бисогамма при AV-блокаде I степени; клинически выраженном или скрытом сахарном диабете (возможна тяжелая гипогликемия, симптомы которой могут быть маскированы, необходим регулярный контроль уровня глюкозы в крови); длительном голодании и тяжелых физических нагрузках (возможна тяжелая гипогликемия); феохромоцитоме (препарат назначается только после альфа-адреноблокаторов); выраженных облитерирующих заболеваниях нижних конечностей; тиреотоксикозе.
Больным с псориазом (в т.ч. в семейном анамнезе) бета-адреноблокаторы назначают только после тщательной оценки соотношения пользы и риска.
Бета-адреноблокаторы могут усиливать чувствительность к аллергенам, и на фоне их приема анафилактические реакции могут протекать в более тяжелой форме. Поэтому пациентам с тяжелыми аллергическими реакциями в анамнезе или на фоне проводимой десенсибилизирующей терапии препарат следует назначать только по строгим показаниям.
У больных гипертиреозом Бисогамма может маскировать клинические признаки тиреотоксикоза (желудочковая тахикардия, тремор).
Резкая одновременная отмена клонидина и Бисогаммы может вызвать выраженную артериальную гипертензию, поэтому клонидин следует отменять только через несколько дней после отмены Бисогаммы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Вопрос о возможности пациента, принимающего Бисогамму, выполнять работу, требующую повышенного внимания (управление автотранспортом, работа с механизмами), решается индивидуально после оценки реакции пациента на прием препарата. Особое внимание следует проявить в начале лечения, при увеличении дозы, использовании комбинированной терапии или употреблении алкоголя.

Передозировка

Симптомы: артериальная гипотензия, брадикардия, ведущая к остановке сердца, сердечная недостаточность, кардиогенный шок, затруднение дыхания, бронхоспазм, рвота, расстройство сознания и иногда генерализованные судороги.
Лечение: при угрожающем замедлении ЧСС и снижении АД - немедленное прекращение приема препарата; если препарат был принят недавно, принимают меры по выведению его из организма (провокация рвоты, промывание желудка), а также меры, понижающие его всасывание (активированный уголь, слабительные средства); проводят контроль водно-электролитного баланса, уровня глюкозы в крови, состава мочи. При необходимости проводят симптоматическую терапию (допамин, добутамин, изопреналин, оксипреналин, адреналин), иногда применяют искусственное дыхание. При брадикардии, резистентной к терапии, может быть использован кардиостимулятор. При бронхоспазме назначают бета2-симпатомиметики в виде аэрозоля (при недостаточном эффекте их вводят в/в) или в/в аминофиллин. При развитии генерализованных судорог рекомендуется вводить диазепам в/в медленно. Антидоты: атропин - 0.5-2 мг в/в в виде болюсной инъекции, глюкагон - вначале 1-10 мг в/в, затем 2-2.5 мг каждый час в/в капельно.

Лекарственное взаимодействие

Антигипертензивный эффект Бисогаммы может быть усилен ингибиторами АПФ, диуретиками, вазодилататорами, барбитуратами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами.
Одновременное применение Бисогаммы и блокаторов кальциевых каналов типа нифедипина может привести к более выраженному снижению АД.
Одновременное применение Бисогаммы и блокаторов кальциевых каналов типа верапамила и дилтиазема или других антиаритмических средств (дизопирамид, хинидин, амиодарон) делает необходимым тщательное наблюдение за больными, т.к. возможно возникновение артериальной гипотензии, брадикардии, аритмии и сердечной недостаточности.
В/в введение блокаторов кальциевых каналов типа верапамила и дилтиазема или других антиаритмических средств (дизопирамид, хинидин, амиодарон) больным, получающими Бисогамму, противопоказано, за исключением случаев интенсивной терапии.
Кардиодепрессивное действие Бисогаммы может усиливаться антиаритмическими средствами.
Одновременное применение Бисогаммы и резерпина, альфа-метилдопы, гуанфацина, клонидина или сердечных гликозидов может вызвать существенное урежение ЧСС и нарушение проводимости.
Одновременное применение Бисогаммы и норадреналина, адреналина и других симпатомиметических средств (например, входящих в состав противокашлевых средств, капель в нос и глазных капель) ведет к снижению клинической эффективности Бисогаммы.
При одновременном применении производных эрготамина (антимигренозные средства) и Бисогаммы могут усиливаться проявления нарушений периферического кровообращения.
При одновременном применении ингибиторов МАО и Бисогаммы отмечается существенное увеличение АД (данная комбинация не рекомендуется).
Бисогамма может усиливать, пролонгировать или снижать эффективность инсулина, пероральных противодиабетических средств.
Рифампицин снижает антигипертензивный эффект Бисогаммы, а циметидин, гидралазин, этанол усиливают его.
Средства для наркоза усиливают антигипертензивный эффект Бисогаммы, поэтому анестезиолог должен быть проинформирован о приеме препарата перед назначением больному общей анестезии.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.



Источник информации : Справочник Видаль-2006
Информация из справочников Видаль 2000 - Видаль 2006 для проекта E-apteka.ru ("Электронная аптека") предоставлена компанией АстраФармСервис



Рейтинг@Mail.ru