Электронная аптека Поиск по текстам Главная страница

ДИЛЦЕРЕН (DILCEREN)

Nimodipine


Производитель:
SLOVAKOFARMA J.S.C.

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой1 таб.
нимодипин30 мг

Прочие ингредиенты: поливидон, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кальция стеарат, тальк, полиэтиленгликоль, метоцел Е5, титана диоксид.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.

Раствор для инфузий1 мл1 фл.
нимодипин200 мкг10 мг

Прочие ингредиенты: кислоты лимонной моногидрат, натрия цитрата дигидрат, макроголь, этанол 96%, вода д/и.
50 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с соединительной трубкой - пачки картонные.

Регистрационные номера №№:

  • р-р д/в/м введения 400 мг/2 мл: амп. 6 шт. в компл. с р-лем - П №013737/01-2002 14.02.02
  • таб., покр. оболочкой, 30 мг: 50 шт. - П №012133/01-2000 19.07.00

    Фармакологическое действие

    Препарат, улучшающий мозговое кровообращение. Блокатор кальциевых каналов, производное дигидропиридина.
    Оказывает сосудорасширяющее действие преимущественно на сосуды головного мозга. Предотвращает и купирует спазм сосудов головного мозга, вызывает их расширение и, тем самым, улучшает кровоснабжение головного мозга.
    Обладает выраженными липофильными свойствами, благодаря чему легче проникает через гемато-энцефалический барьер.

    Показания

       – профилактика и лечение ишемических нарушений мозгового кровообращения, вызванных субарахноидальным кровоизлиянием;
       – острые и хронические ишемические нарушения мозгового кровообращения (для таблеток);
       – деменция (для таблеток);
       – профилактика приступов мигрени (для таблеток).

    Режим дозирования

    Для профилактики и лечения ишемических нарушений мозгового кровообращения, вызванных субарахноидальным кровоизлиянием, инфузионный раствор Дилцерена вводят в/в через катетер непрерывно (желательно с помощью перфузионного насоса). Начинают с введения 1 мг (5 мл)/ч в течение первых 2 ч. При хорошей переносимости и отсутствии выраженной артериальной гипотензии через 2 ч дозу увеличивают до 2 мг (10 мл)/ч. Введение Дилцерена не прекращают при общем обезболивании, хирургическом вмешательстве или ангиографии. Введение в аневризму проводят во время хирургического вмешательства в очаге субарахноидального кровоизлияния. 1 мл раствора для инфузий разводят в 19 мл раствора Рингера и после подогревания до температуры тела вводят в аневризму. Раствор готовят непосредственно перед введением.
    Инфузионную терапию следует начинать не позднее, чем через 4 дня после острого периода и продолжать в течение 10-14 дней после субарахноидального кровоизлияния. После курса инфузионной терапии переходят на пероральный прием Дилцерена по 60 мг 6 раз/сут в течение 14-21 дня, затем продолжают лечение поддерживающей дозой по 30 мг 6 раз/сут.
    При острых ишемических нарушениях мозгового кровообращения после инфузионной терапии Дилцерен назначают перорально в дозе по 30 мг 6 раз/сут в течение 7 дней, затем дозу снижают до 30 мг 3 раза/сут.
    При хронических нарушениях мозгового кровообращения, деменции и для профилактики приступов мигрени препарат назначают перорально по 30 мг 3 раза/сут. При необходимости дозу можно увеличить до 60 мг 3 раза/сут.
    Препарат можно принимать независимо от приема пищи. Таблетки следует проглатывать не разжевывая, запивая жидкостью.

    Побочное действие

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны артериальная гипотензия, тахикардия, нарушение ритма сердца, гиперемия лица, чувство жара.
    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диспепсия, повышение уровня трансаминаз, ЩФ и ГГТ в плазме крови.
    Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, расстройства сна, повышенная психомоторная активность, агрессивность, гиперкинезы, депрессия.
    Со стороны свертывающей системы крови: редко - тромбоцитопения.
    Со стороны мочевыделительной системы: повышение содержания мочевины и креатинина в сыворотке крови.
    Прочие: усиление потоотделения, аллергические реакции; при введении неразбавленного раствора в периферическую вену возможно развитие флебита.

    Противопоказания

       – отек головного мозга;
       – значительное повышение внутричерепного давления;
       – выраженные нарушения функции печени, в т.ч. цирроз печени (для приема внутрь);
       – беременность;
       – лактация (грудное вскармливание);
       – повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    Беременность и лактация

    Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

    Особые указания

    Следует соблюдать осторожность и проводить коррекцию доз при парентеральном применении Дилцерена у пациентов с выраженными нарушениями функции печени и почек, при тяжелой патологии со стороны сердечно-сосудистой системы, при артериальной гипотензии (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.).
    Инфузионный раствор чувствителен к воздействию света, поэтому следует избегать введения раствора при прямом солнечном свете.
    Следует учитывать, что Дилцерен содержит 200 мг этанола в 1 мл раствора для инфузий.
    Нимодипин адсорбируется на поливинилхлорид (ПВХ), поэтому разрешается применять перфузионные насосы только с полиэтиленовыми трубками и иглы с полиэтиленовыми насадками (или цельнометаллические).
    Использование в педиатрии
    Детям и подросткам в возрасте до 18 лет препарат не назначают ввиду недостаточного клинического опыта.
    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
    Пациентам, принимающим Дилцерен, следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Передозировка

    Симптомы: гиперемия лица, головные боли, снижение АД, нарушение ритма сердца, диспепсия, тошнота.
    Лечение: если указанные симптомы появляются после приема таблеток, то проводят промывание желудка с последующим приемом активированного угля. При необходимости проводят симптоматическую терапию.
    Если указанные симптомы появляются во время проведения в/в инфузии, то введение Дилцерена прекращают. При резком снижении АД вводят в/в допамин или норадреналин, проводят симптоматическую терапию.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении Дилцерена с антигипертензивными препаратами возможно усиление гипотензивного эффекта.
    Применение Дилцерена с одновременным в/в введением бета-блокаторов может привести к выраженной артериальной гипотензии и повышению риска декомпенсации сердечной деятельности.
    При одновременном применении Дилцерена с фенитоином, фенобарбиталом, карбамазепином снижается концентрация нимодипина в плазме крови.
    При одновременном применении Дилцерена с циметидином повышается концентрация нимодипина в плазме крови.
    При одновременном применении Дилцерена с аминогликозидами, цефалоспоринами и фуросемидом возможно ухудшение функции почек.
    Инфузионный раствор совместим с 5% раствором глюкозы, раствором Рингера, раствором декстрана 40 и 5% раствором альбумина.

    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности таблеток - 5 лет. Срок годности раствора для инфузий - 2 года.
    Условия отпуска из аптек
    Препарат отпускают по рецепту.



    Источник информации : Справочник Видаль-2003
    Информация из справочников Видаль 2000 - Видаль 2006 для проекта E-apteka.ru ("Электронная аптека") предоставлена компанией АстраФармСервис



  • Рейтинг@Mail.ru