 | ФЛЮКОСТАТ® (FLUCOSTAT) Fluconazole |  |
| Производитель: Экспериментальное производство МБП РК НПК |
Состав и форма выпуска Капсулы | 1 капс. | флуконазол | 50 мг |
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Капсулы | 1 капс. | флуконазол | 150 мг |
1 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.Регистрационный номер №:
капс. 50 мг: 7 шт.; капс. 150 мг: 1 шт. - Р №2000/260/2 14.07.00ППР Фармакологическое действие Противогрибковый препарат, производное триазола. Механизм действия связан со способностью селективно ингибировать синтез стерола в клетке гриба. Активен в отношении Candida spp., Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Trichophyton spp., Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum. Показания криптококкоз; генерализованный кандидоз, включая кандидемию, диссеминированный кандидоз (в т.ч. у пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию); кандидоз слизистых оболочек (в т.ч. полости рта, глотки, пищевода и неинвазивные бронхолегочные инфекции); профилактика рецидива кандидоза полости рта у больных СПИД; лечение и профилактика рецидивов вагинального кандидоза (острый или рецидивирующий); лечение и профилактика кандидозного баланита; профилактика грибковых инфекций у пациентов со злокачественными новообразованиями, предрасположенных к таким инфекциям в результате цитостатической или лучевой терапии; микозы кожи (в т.ч. стоп, тела, паховой области); отрубевидный лишай; онихомикозы; кандидозные поражения кожи; глубокие эндемические микозы. Режим дозирования Препарат применяют внутрь. Суточная доза зависит от природы и тяжести грибковой инфекции. Взрослым при криптококковых инфекциях средняя доза Флюкостата составляет 400 мг 1 раз/сут в первый день лечения, затем – по 200-400 мг 1 раз/сут. Продолжительность лечения при криптококковых инфекциях определяется клинической эффективностью, подтвержденной микологическим исследованием, и составляет в среднем 6-8 недель. Для профилактики рецидива криптококкового менингита у больных СПИД после завершения полного курса первичной терапии препарат назначают в дозе 200 мг/сут в течение длительного периода. При диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозных инфекциях препарат назначают в дозе 400 мг в первые сутки, а затем по 200-400 мг - в последующие. Продолжительность терапии определяется клинической эффективностью. При орофарингеальном кандидозе, связанном с ношением зубных протезов, препарат назначают в дозе 50 мг 1 раз/сут в течение 10-14 дней. При других кандидозных инфекциях слизистых оболочек препарат назначают по 50-100 мг/сут в течение 14-30 дней. Для профилактики рецидивов кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки у больных СПИД препарат назначают в дозе 150 мг 1 раз в неделю. При вагинальном кандидозе и баланите Флюкостат принимают однократно в дозе 150 мг. Для профилактики рецидивов препарат может быть назначен 1 раз в месяц в дозе 150 мг. Длительность терапии устанавливают индивидуально, и она может составлять от 4 до 12 мес. Для профилактики кандидоза у онкологических больных во время цитостатической или лучевой терапии рекомендуемая доза Флюкостата составляет 50-400 мг 1 раз/сут. При высоком риске генерализованной инфекции рекомендуемая доза составляет 400 мг 1 раз/сут за несколько дней до ожидаемого появления нейтропении. После повышения числа нейтрофилов более 1000/мкл лечение Флюкостатом продолжают еще в течение 7 сут. При микозах кожи (в т.ч. микозах стоп, тела, паховой области и кандидозных инфекциях) доза составляет 150 мг 1 раз в неделю или 50 мг 1 раз/сут. Длительность терапии – 2-4 недели, при микозах стоп – до 6 недель. При отрубевидном лишае рекомендуемая доза составляет 50 мг 1 раз/сут в течение 2-4 недель. При онихомикозе рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз в неделю. Лечение следует продолжать до вырастания неинфицированного ногтя. Для повторного роста ногтей на пальцах рук и ног в норме требуется 3-6 мес и 6-12 мес соответственно. При глубоких эндемических микозах может потребоваться применение препарата в дозе 200-400 мг до 2 лет. Длительность терапии определяется индивидуально и составляет при кокцидиомикозе 11-24 мес, при паракокцидиомикозе – 2-17 мес, при споротрихозе – 1-16 мес, при гистоплазмозе – 3-17 мес. Детям препарат не следует назначать в суточной дозе, превышающей таковую у взрослых. Препарат применяют 1 раз/сут. Как и у взрослых, длительность терапии определяется клинической и лабораторной эффективностью. При кандидозе слизистых оболочек препарат назначают в первый день в дозе из расчета 6 мг/кг массы тела, затем 3 мг/кг/сут. При системном кандидозе или криптококкозах рекомендуемая доза составляет 6-12 мг/кг/сут в зависимости от тяжести заболевания. Для профилактики грибковых инфекций у детей со сниженным иммунитетом препарат назначают по 3-12 мг/кг/сут. Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией почек препарат назначают в средней терапевтической дозе. У пациентов с нарушениями функции почек при КК более 50 мл/мин препарат применяют в средней дозе. При КК от 11 до 50 мл/мин применяется доза, составляющая 50% от средней терапевтической. Побочное действие Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, метеоризм. Аллергические реакции: анафилактические реакции. Дерматологические реакции: кожная сыпь. Противопоказания беременность; лактация; повышенная чувствительность к препарату или близким по структуре азольным соединениям. Беременность и лактация Применение препарата при беременности противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Особые указания Флюкостат можно назначать до получения результатов посева и других лабораторных исследований. При получении результатов обследования проводимую терапию при необходимости можно скорректировать. При применении препарата в редких случаях отмечалось токсическое действие на печень, проходящее после отмены препарата. На фоне приема препарата следует контролировать показатели функции печени. При появлении признаков нарушения функции печени, которые могут быть связаны с приемом флуконазола, препарат следует отменить. В случае появления кожной сыпи Флюкостат следует отменить. При одновременном применении флуконазола с другими препаратами, метаболизирующимися изоферментами системы цитохрома P450, следует соблюдать осторожность. Передозировка Лечение: промывание желудка; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Возможно применение форсированного диуреза. Лекарственное взаимодействие При одновременном применении флуконазола с непрямыми антикоагулянтами возможно увеличение протромбинового времени (этот показатель следует тщательно контролировать). При одновременном применении флуконазол может удлинять период полувыведения производных сульфонилмочевины, поэтому следует учитывать возможность гипогликемии. При одновременном применении с флуконазолом возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови в клинически значимой степени (может потребоваться снижение дозы фенитоина). При одновременном применении рифампицина и флуконазола снижается максимальная концентрация и период полувыведения флуконазола (при необходимости сочетанного применения следует увеличить дозу флуконазола). При совместном применении с флуконазолом возможно повышение уровня рифабутина в сыворотке крови и развитие увеита. При одновременном применении с флуконазолом возможно увеличение концентрации циклоспорина в плазме крови (необходим контроль). При одновременном применении флуконазола с терфенадином и астемизолом возможно развитие тяжелых, угрожающих жизни аритмий (такая комбинация противопоказана). При совместном применении флуконазола и цизаприда описаны случаи развития нежелательных реакций со стороны сердца, включая пароксизмы желудочковой тахикардии (совместное применение противопоказано). При совместном применении флуконазола с зидовудином возможно повышение концентрации последнего в плазме крови (в таких случаях требуется контроль состояния пациента с целью раннего выявления побочных эффектов зидовудина). Применение флуконазола приводит к снижению среднего клиренса теофиллина из плазмы крови, следовательно, повышается риск развития токсического действия и передозировки теофиллина. Условия и сроки хранения Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 5° до 25°С. Срок годности – 2 года. Условия отпуска из аптек Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска. Примечание :
- препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска
Источник информации : Справочник Видаль-2006Информация из справочников Видаль 2000 - Видаль 2006 для проекта E-apteka.ru ("Электронная аптека") предоставлена компанией АстраФармСервис
|