Электронная аптека Поиск по текстам Главная страница

фотографии упаковокКАРДИЛОПИН (CARDILOPIN)

Amlodipine


Производитель:
EGIS PHARMACEUTICALS Ltd.

Состав и форма выпуска

Таблетки белого или желтовато-белого цвета, круглые, плоские, в форме диска с фаской с двух сторон, с гравировкой в виде стилизованной буквы "Е" с одной стороны и номером "251" - с другой, без запаха или почти без запаха.

1 таб.
амлодипина безилат3.475 мг,
   что соответствует содержанию амлодипина2.5 мг

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликоллат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
Таблетки белого или желтовато-белого цвета, круглые, плоские, в форме диска с фаской с двух сторон, с гравировкой в виде стилизованной буквы "Е" с одной стороны и номером "252" - с другой, без запаха или почти без запаха.

1 таб.
амлодипина безилат6.95 мг,
   что соответствует содержанию амлодипина5 мг

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликоллат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
Таблетки белого или желтовато-белого цвета, круглые, плоские, в форме диска с фаской с двух сторон, с гравировкой в виде стилизованной буквы "Е" с одной стороны и номером "253" - с другой, без запаха или почти без запаха.

1 таб.
амлодипина безилат13.89 мг,
   что соответствует содержанию амлодипина10 мг

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликоллат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

Регистрационный номер №:
таб. 2.5 мг, 5 мг, 10 мг: 10 или 30 шт. - П №014354/01-2002 04.09.02

Фармакологическое действие

Селективный блокатор кальциевых каналов. Антигипертензивное действие обусловлено прямым расслабляющим влиянием на гладкие мышцы сосудов и последующим снижением периферического сосудистого сопротивления. Предполагается, что антиангинальное действие Кардилопина связано с его способностью расширять периферические артериолы; это приводит к уменьшению ОПСС, т.е. постнагрузки; рефлекторная тахикардия при этом не возникает. В результате происходит снижение потребности миокарда в кислороде и потребления энергии сердечной мышцей. С другой стороны, Кардилопин вызывает расширение коронарных артерий крупного калибра и коронарных артериол как интактных, так и ишемизированных участков миокарда. Это обеспечивает поступление кислорода к миокарду при спазмах коронарных артерий (стенокардия Принцметала или вариантная стенокардия).
У пациентов с артериальной гипертензией прием препарата 1 раз/сут сопровождается клинически значимым снижением АД в течение суток как в положении лежа, так и стоя. В связи с медленным развитием антигипертензивного действия резкое падение АД маловероятно.
У пациентов со стенокардией однократный прием препарата увеличивает общее время выполнения физической нагрузки (до развития приступа стенокардии), а также время до появления значимой депрессии сегмента ST, снижает частоту возникновения приступов стенокардии и количество таблеток нитроглицерина для сублингвального приема.
Препарат не изменяет уровень липидов, глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.
Кардилопин можно назначать пациентам с бронхиальной астмой.
Гемодинамические исследования и клинические испытания амлодипина у больных с сердечной недостаточностью (II-III функциональный класс по NYHA) не выявили ухудшения переносимости физической нагрузки и функции изгнания левого желудочка, а также клинических симптомов. Результаты исследований среди пациентов с сердечной недостаточностью III-IV функционального класса (PRAISE) показали, что амлодипин не увеличивает заболеваемость и смертность от заболеваний сердечно-сосудистой системы при совместном применении с ингибиторами АПФ, диуретиками и/или сердечными гликозидами.

Показания

   – артериальная гипертензия (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии);
   – стабильная стенокардия (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии);
   – ангиоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала) (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии).

Режим дозирования

Для лечения артериальной гипертензии или стенокардии обычная начальная доза составляет 5 мг 1 раз/сут. С учетом реакции больного начальная доза может быть увеличена до 10 мг 1 раз/сут. Дозу Кардилопина не изменяют в случае его одновременного применения с диуретиками из группы тиазидов, бета-адреноблокаторами или ингибиторами АПФ.
При нарушении функции почек и лицам пожилого возраста коррекции режима дозирования не требуется.
При назначении Кардилопина пациентам с нарушением функции печени рекомендуемая доза составляет 2.5 мг/сут, т.к. у этих больных увеличивается T1/2 препарата.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: частые побочные эффекты (>1%), зависящие от дозы - периферические отеки (частота возникновения для дозы 2.5 мг - 1.8%, для 5 мг - 3.0% и для 10 мг - 10.8%), приливы (для 2.5 мг - 0.7%, для 5 мг - 1.4%, для 10 мг - 2.6%), сердцебиение (для 2.5 мг - 0.7%, для 5 мг - 1.4%, для 10 мг - 4.5%). У пациентов с тяжелой окклюзионной формой коронарной болезни (как и при применении других блокаторов кальциевых каналов) могут отмечаться прогрессирование симптомов стенокардии, инфаркт миокарда, аритмии (фибрилляция предсердий и желудочковая тахикардия), которые невозможно дифференцировать от естественного прогрессирования основного заболевания.
Со стороны ЦНС: частые побочные эффекты (>1%), зависящие от дозы, - головокружение (частота возникновения для дозы 2.5 мг - 1.1%, для 5 мг и 10 мг - 3.4%); частые побочные эффекты (>1%), не зависящие от дозы, - головная боль - 7.3%, повышенная утомляемость - 4.5%, сонливость - 1.4%; редко - астения.
Со стороны пищеварительной системы: частые побочные эффекты (>1%), не зависящие от дозы - тошнота - 2.9%, боли в животе - 1.6%; редко - диспепсия, гиперплазия десен; очень редко - нарушения функции печени, желтуха.
Со стороны костно-мышечной системы: редко - артралгии, миалгии, мышечные спазмы.
Дерматологические реакции: редко - кожная сыпь, зуд; очень редко - мультиформная эритема.
Прочие: редко - сексуальные нарушения (как у мужчин, так и у женщин), диспноэ, поллакиурия; очень редко - гинекомастия.

Противопоказания

   – нестабильная стенокардия;
   – острый инфаркт миокарда и период в течение 1 месяца после него;
   – клинически значимый стеноз аорты;
   – повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

При необходимости применения препарата Кардилопин при беременности следует соотнести предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания (в связи с отсутствием данных о выделении активного вещества с грудным молоком).
В период применения Кардилопина женщины детородного возраста должны применять надежные способы контрацепции.

Особые указания

Сок грейпфрута может увеличивать концентрацию амлодипина в сыворотке крови, однако это увеличение незначительное и не сопровождается клинически значимым снижением АД.
Амлодипин можно назначать с тиазидоподобными диуретиками, бета-адреноблокаторами, нитратами пролонгированного действия, препаратами нитроглицерина для сублингвального применения, НПВС, антибиотиками и пероральными гипогликемическими средствами.
Использование в педиатрии
Из-за отсутствия достоверных клинических данных препарат не рекомендуется применять у детей и подростков до 18 лет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Вопрос о возможности занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, следует решать только после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат.
Поскольку в начале лечения Кардилопин может вызвать снижение способности к концентрации внимания (головокружение и сонливость), амбулаторным пациентам следует соблюдать осторожность в ситуациях, требующих повышенной концентрации внимания.

Передозировка

Симптомы: симптомы периферической вазодилатации, рефлекторная тахикардия.
Лечение: больному следует придать горизонтальное положение с приподнятыми ногами. Специфического антидота нет. Проводят промывание желудка, мониторинг жизненно важных функций организма и общие мероприятия, направленные на их поддержание, в/в вводят раствор кальция глюконата, возможно использование сосудосуживающих препаратов. Гемодиализ неэффективен из-за высокой степени связывания амлодипина с белками плазмы крови.

Лекарственное взаимодействие

При проведении клинических исследований со здоровыми добровольцами установили, что амлодипин не изменяет концентрацию дигоксина в сыворотке крови и его почечный клиренс.
При совместном применении Кардилопина с циметидином не выявлено изменений фармакокинетических показателей амлодипина.
Исследования in vitro установили, что амлодипин не нарушает связывание дигоксина, фенитоина, кумарина и индометацина с белками плазмы крови человека.
Амлодипин не влияет на изменения протромбинового времени, вызываемые варфарином у здоровых испытуемых мужчин.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при комнатной температуре (от 15° до 25°C) в защищенном от света, недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.



Источник информации : Справочник Видаль-2006
Информация из справочников Видаль 2000 - Видаль 2006 для проекта E-apteka.ru ("Электронная аптека") предоставлена компанией АстраФармСервис



Рейтинг@Mail.ru