Электронная аптека Поиск по текстам Главная страница

фотографии упаковокТРАНСТЕК (TRANSTEC)

Buprenorphine


Производитель:
GRÜNENTHAL GmbH

Состав и форма выпуска

Трансдермальная терапевтическая система (ТТС) - прямоугольный пластырь с закругленными углами на алюминизированном жестком удаляемом защитном слое с основой телесного цвета; в центре имеется резервуар, содержащий активную субстанцию - светло-коричневая липкая масса с площадью контактной поверхности 25 см2 и скоростью высвобождения бупренорфина 35 мкг/ч, нанесенная на тканевую основу пластыря.

1 ТТС
бупренорфин20 мг

Состав адгезивной матрицы, содержащей бупренорфин: (Z-октадек-9-ен-1-ил)-олеат, повидон К90, 4-оксопентановая кислота, поли(акриловая кислота-ко-бутилакрилат-ко-(2-этилгексил)акрилат-ко-винилацетат) (5:15:75:5) поперечно связанный.
Состав адгезивной матрицы, не содержащей бупренорфин: поли(акриловая кислота-ко-бутилакрилат-ко-(2-этилгексил)акрилат-ко-винилацетат) (5:15:75:5) поперечно связанный.
1 шт. - индивидуальная упаковка (3) - пачки картонные.
1 шт. - индивидуальная упаковка (5) - пачки картонные.
1 шт. - индивидуальная упаковка (10) - пачки картонные.
Трансдермальная терапевтическая система (ТТС) - прямоугольный пластырь с закругленными углами на алюминизированном жестком удаляемом защитном слое с основой телесного цвета; в центре имеется резервуар, содержащий активную субстанцию - светло-коричневая липкая масса с площадью контактной поверхности 37.5 см2 и скоростью высвобождения бупренорфина 52.5 мкг/ч, нанесенная на тканевую основу пластыря.

1 ТТС
бупренорфин30 мг

Состав адгезивной матрицы, содержащей бупренорфин: (Z-октадек-9-ен-1-ил)олеат, повидон К90, 4-оксопентановая кислота, поли(акриловая кислота-ко-бутилакрилат-ко-(2-этилгексил)акрилат-ко-винилацетат) (5:15:75:5) поперечно связанный.
Состав адгезивной матрицы, не содержащей бупренорфин: поли(акриловая кислота-ко-бутилакрилат-ко-(2-этилгексил)акрилат-ко-винилацетат) (5:15:75:5) поперечно связанный.
1 шт. - индивидуальная упаковка (3) - пачки картонные.
1 шт. - индивидуальная упаковка (5) - пачки картонные.
1 шт. - индивидуальная упаковка (10) - пачки картонные.
Трансдермальная терапевтическая система (ТТС) - прямоугольный пластырь с закругленными углами на алюминизированном жестком удаляемом защитном слое с основой телесного цвета; в центре имеется резервуар, содержащий активную субстанцию - светло-коричневая липкая масса с площадью контактной поверхности 50 см2 и скоростью высвобождения бупренорфина 70 мкг/ч, нанесенная на тканевую основу пластыря.

1 ТТС
бупренорфин40 мг

Состав адгезивной матрицы, содержащей бупренорфин: (Z-октадек-9-ен-1-ил)олеат, повидон К90, 4-оксопентановая кислота, поли(акриловая кислота-ко-бутилакрилат-ко-(2-этилгексил)акрилат-ко-винилацетат) (5:15:75:5) поперечно-связанный.
Состав адгезивной матрицы, не содержащей бупренорфин: поли(акриловая кислота-ко-бутилакрилат-ко-(2-этилгексил)акрилат-ко-винилацетат) (5:15:75:5) поперечно-связанный.
1 шт. - индивидуальная упаковка (3) - пачки картонные.
1 шт. - индивидуальная упаковка (5) - пачки картонные.
1 шт. - индивидуальная упаковка (10) - пачки картонные.

Регистрационный номер №:
ТТС 35 мкг/ч (20 мг/25 см2), 52.5 мкг/ч (30 мг/37.5 см2), 70 мкг/ч (40 мг/50 см2): 3, 5 или 10 шт. - П №015004/01-2003 27.05.03

Фармакологическое действие

Опиоидный анальгетик, частичный агонист мю-рецепторов и антагонист капа-рецепторов. По фармакологическому действию превосходит морфин в 25-50 раз. В меньшей степени, чем морфин, угнетает дыхательный центр. Характеризуется меньшим риском развития лекарственной зависимости, чем морфин.

Показания

Хронический болевой синдром (средней и сильной интенсивности):
   – при онкологических заболеваниях;
   – при болях, не купирующихся неопиоидными анальгетиками.

Режим дозирования

Подбор начальной дозы: пациентам, которые ранее не получали анальгетики или получали неопиоидные анальгетики назначают 1 ТТС Транстека со скоростью высвобождения бупренорфина 35 мкг/ч.
Рекомендации по применению ТТС с различной скоростью высвобождения активного вещества при переходе от опиоидных анальгетиков на Транстек представлены в таблице.

Предшествующая терапия опиоидными анальгетиками (мг/сут)
Слабые опиоидные анальгетики:
дигидрокодеин (внутрь)120-240до 360  
трамадол (парентерально)100-200до 300до 400 
трамадол (внутрь)150-300до 450до 600 
Сильные опиоидные анальгетики:
бупренорфин (парентерально)0.3-0.6до 0.9до 1.2до 2.4
бупренорфин (сублингвально)0.4-0.8до 1.2до 1.6до 3.2
морфин (парентерально)10-20до 30до 40до 80
морфин (внутрь)30-60до 90до 120до 240
Транстек35 мкг/ч52.5 мкг/ч70 мкг/ч2 х 70 мкг/ч

Оценка анальгетического эффекта проводится через 24 ч после наложения ТТС.
ТТС накладывается на 72 ч. В случае неэффективного обезболивания через 72 ч необходимо увеличить дозу либо наложением большего числа ТТС соответствующей дозировки, либо наложением ТТС со следующей дозировкой.
Транстек следует применять не более необходимого срока. Если требуется длительное применение из-за выраженного болевого синдрома, необходим постоянный врачебный контроль.
Правила применения ТТС
ТTC следует приклеивать на невоспаленную кожу без волосяного покрытия (предпочтительно в области верхней части спины или груди). Допустимо попадание на ТТС воды, но не мыла.
ТТС наклеивают на чистую сухую кожу сразу, после снятия защитной пленки и прижимают на 30 сек. Рекомендуется записать дату и время наложения ТТС на картонной упаковке. Через 71 ч ТТС снимают и наклеивают следующую в другое место. На то же место ТТС можно наклеивать через 6 суток.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту.
Со стороны ЦНС: головная боль, депрессия, заторможенность, угнетение дыхательного центра, замедление скорости психических и двигательных реакций.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.
Прочие: одышка, повышенное потоотделение, кожная сыпь.

Противопоказания

   – физическая лекарственная зависимость;
   – угнетение дыхательного центра;
   – прием ингибиторов МАО;
   – беременность;
   – период лактации;
   – детский и подростковый возраст до 18 лет;
   – повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью применять при следующих заболеваниях и состояниях:
   – дыхательная недостаточность;
   – печеночная недостаточность;
   – почечная недостаточность;
   – микседема;
   – гипотиреоз;
   – надпочечниковая недостаточность;
   – угнетение ЦНС;
   – черепно-мозговая травма;
   – токсический психоз;
   – гиперплазия предстательной железы;
   – стриктура уретры;
   – хронический алкоголизм.
С особой осторожностью следует применять препарат при острой алкогольной интоксикации, при судорогах, при травме головы, при потере сознания неясного генеза, при повышенном внутричерепном давлении.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Особые указания

Пациента следует проинформировать о том, что использованные ТТС следует сложить пополам липкой стороной внутрь и вернуть врачу для уничтожения в установленном порядке. Неиспользованные ТТС также необходимо вернуть врачу.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время лечения Транстеком не рекомендуется заниматься деятельностью, требующей высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, выраженный миоз, коллапс.
Лечение: поддержание функции дыхательной и сердечно-сосудистой систем, введение налоксона, адекватная вентиляция легких.

Лекарственное взаимодействие

Бупренорфин потенцирует действие опиоидных анальгетиков, производных фенотиазина, анксиолитиков, седативных, снотворных средств, препаратов для общей анестезии, этанола.

Условия и сроки хранения

Список II. Препарат следует хранить в соответствии с требованиями хранения опиоидных анальгетиков, при температуре не выше 25°C.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по специальному рецепту.



Источник информации : Справочник Видаль-2006
Информация из справочников Видаль 2000 - Видаль 2006 для проекта E-apteka.ru ("Электронная аптека") предоставлена компанией АстраФармСервис



Рейтинг@Mail.ru