 | НО-ШПАЛГИН® (NO-SPALGIN®) Codeine + Drotaverine + Paracetamol |  |
Состав и форма выпуска Таблетки светло-желтые, с вкраплениями более светлого и более темного цвета, удлиненной формы, с делительной риской на обеих сторонах.
| 1 таб. | парацетамол | 500 мг | дротаверина гидрохлорид | 40 мг | кодеина фосфат (в форме гемигидрата) | 8 мг |
Прочие ингредиенты: поливидон, железа оксид желтый (Е172), магния стеарат, аскорбиновая кислота, кросповидон, тальк, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный. 6 шт. - блистеры из алюминия (2) - пачки картонные.Регистрационный номер №:
таб. 500 мг+40 мг+8 мг: 12 шт. - П №015036/01-2003 30.06.03 Фармакологическое действие Спазмоанальгетик. Парацетамол оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан преимущественно со способностью ингибировать синтез простагландинов в ЦНС и в меньшей степени - с влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе. Дротаверин - производное изохинолина, оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру путем ингибирования фермента фосфодиэстеразы IV. При этом увеличивается концентрация ц-АМФ, инактивирующего фермент миозинкиназу, что приводит к расслаблению гладких мышц. Кроме того, дротаверин обладает слабым ингибирующим действием на кальмодулин-зависимые кальциевые каналы; действует на гладкие мышцы сосудов, ЖКТ, билиарной системы и урогенитального тракта. Эффективность действия дротаверина зависит от содержания фермента фосфодиэстеразы IV, в разных тканях оно различно. Кодеин - противокашлевое средство центрального действия, алкалоид опия фенантренового ряда. Обладает собственным анальгезирующим действием и потенцирует действие парацетамола. Показания болевой синдром слабой и умеренной интенсивности различной этиологии. Режим дозирования Взрослым при головной боли препарат назначают внутрь однократно в средней разовой дозе 1-2 таб. При необходимости рекомендуют повторный прием Но-шпалгина через 8 ч. При непродолжительном (не более 3 дней) приеме препарата максимальная доза Но-шпалгина - 6 таб./сут; при более длительном - не более 4 таб./сут. Для быстрого развития клинического эффекта препарат не следует принимать одновременно с пищей. Детям в возрасте от 6 до 12 лет препарат назначают в средней разовой дозе 1/2-1 таб. При необходимости возможно повторное применение Но-шпалгина через 10-12 ч, максимальная доза - 2 таб./сут. Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией печени и почек изменение дозы препарата не требуется. У пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью доза препарата должна быть снижена и установлена индивидуально. При КК менее 10 мл/мин интервал между приемами препарата должен быть более 12 ч; у данной категории пациентов возможно лишь эпизодическое применение Но-шпалгина. Применение препарата более 3 дней возможно только под контролем врача. Побочное действие Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость. Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, приливы. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, запор; редко (при приеме в высоких дозах и длительном применении) - токсическое повреждение печени. Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, тромбоцитопения. Аллергические реакции: кожная сыпь; очень редко - бронхоспазм, отек слизистой оболочки полости носа. При приеме препарата в очень высоких дозах возможен летальный исход (необратимый некроз тканей). При применении препарата по показаниям в рекомендованных дозах побочные эффекты встречаются редко. Противопоказания почечная недостаточность в терминальной стадии; тяжелая печеночная недостаточность; сердечная недостаточность в стадии декомпенсации; AV-блокада II и III степени; дыхательная недостаточность; бронхиальная астма; хронический алкоголизм; наркомания; состояние после черепно-мозговой травмы; повышенное внутричерепное давление; тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены; одновременный прием других парацетамол-содержащих препаратов; беременность; лактация (грудное вскармливание); детский возраст до 6 лет; повышенная чувствительность к компонентам препарата. Беременность и лактация Препарат Но-шпалгин противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Особые указания С осторожностью назначают препарат пациентам с конституциональной гипербилирубинемией (синдромом Жильбера) и пациентам пожилого возраста. При длительном применении Но-шпалгина повышается риск развития кровотечений за счет парацетамола, входящего в состав препарата. При необходимости возможно применение Но-шпалгина у пациентов, принимающих непрямые антикоагулянты длительного действия. Пациентам, принимающим препарат Но-шпалгин, следует воздерживаться от употребления алкоголя. Контроль лабораторных показателей При применении препарата в высоких дозах или при длительном приеме Но-шпалгина необходим контроль картины периферической крови, оценка уровня креатинина и функционального состояния печени. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Вопрос о возможности занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, следует решать только после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат. Передозировка Симптомы: тошнота, рвота, нарушение кровообращения и угнетение дыхания - основные симптомы передозировки кодеина. Состояние больного, принявшего чрезмерно высокую дозу парацетамола, может быть удовлетворительным в течение первых 3 дней, и только после этого появляются признаки повреждения печени. Изменения, развивающиеся в клетках печени в результате передозировки, вызывают накопление токсичных промежуточных продуктов метаболизма. Лечение: промывание желудка, применение солевых слабительных. При тяжелом повреждении ЦНС для контроля состояния может понадобится ИВЛ и обеспечение кислородом, а также введение налоксона. Антидотами парацетамола являются N-ацетилцистеин или метионин, проявляющие гепатопротекторное действие. Лекарственное взаимодействие Лекарственное взаимодействие, обусловленное дротаверином При одновременном применении Но-шпалгина с леводопой дротаверин снижает ее действие, что может привести к усилению тремора и мышечной ригидности. Лекарственное взаимодействие, обусловленное парацетамолом При одновременном применении Но-шпалгина с индукторами микросомальных ферментов печени (салициламид, барбитураты, противоэпилептические препараты, трициклические антидепрессанты, этанол, рифампицин) отмечается повышение токсичности парацетамола. При одновременном применении Но-шпалгина с хлорамфениколом удлиняется T1/2 хлорамфеникола и повышается его токсичность. При одновременном применении Но-шпалгина с доксорубицином отмечается риск развития гепатотоксического эффекта. Парацетамол при одновременном применении снижает эффективность урикозурических средств. Метоклопрамид и домперидон усиливают абсорбцию парацетамола, а колестирамин ее уменьшает. Лекарственное взаимодействие, обусловленное кодеином При одновременном применении Но-шпалгин усиливает действие снотворных и анксиолитических препаратов, а также анальгетиков. Условия и сроки хранения Препарат рекомендуется хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности – 3 года. Условия отпуска из аптек Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска. Примечание :
- препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска
Источник информации : Справочник Видаль-2006Информация из справочников Видаль 2000 - Видаль 2006 для проекта E-apteka.ru ("Электронная аптека") предоставлена компанией АстраФармСервис
|