Электронная аптека Поиск по текстам Главная страница

фотографии упаковокНИВАЛИН (NIVALIN)

Galantamine


Производитель:
PHARMACHIM HOLDING EAD/SOPHARMA AD

Состав и форма выпуска

Раствор для инъекций 0.1%1 амп.
галантамина гидробромид1 мг

Прочие ингредиенты: натрия хлорид, вода д/и.
1 мл - ампулы (10) - блистеры (1) - пачки картонные.

Раствор для инъекций 0.25%1 амп.
галантамина гидробромид2.5 мг

Прочие ингредиенты: натрия хлорид, вода д/и.
1 мл - ампулы (10) - блистеры (1) - пачки картонные.

Раствор для инъекций 0.5%1 амп.
галантамина гидробромид5 мг

Прочие ингредиенты: натрия хлорид, вода д/и.
1 мл - ампулы (10) - блистеры (1) - пачки картонные.

Раствор для инъекций 1%1 амп.
галантамина гидробромид10 мг

Прочие ингредиенты: натрия хлорид, вода д/и.
1 мл - ампулы (10) - блистеры (1) - пачки картонные.

Регистрационный номер №:
р-р д/инъекц. 1 мг/1 мл, 2.5 мг/1 мл, 5 мг/1 мл, 10 мг/1 мл: амп. 10 шт. - П-8-242 №008777 16.02.05ППР

Фармакологическое действие

Обратимый ингибитор ацетилхолинэстеразы. Повышает чувствительность постсинаптической мембраны к ацетилхолину. Облегчает холинергическую передачу, усиливая и пролонгируя действие эндогенного ацетилхолина.
Обеспечивает нервно-мышечную передачу в скелетных мышцах, проявляет антагонизм в отношении курареподобных средств недеполяризующего действия. Повышает тонус гладких мышц внутренних органов, усиливает секрецию экзокринных желез. Вызывает миоз, снижает внутриглазное давление, вызывает спазм аккомодации. Хорошо проникает через ГЭБ, усиливает процессы возбуждения в холинергических синапсах ЦНС.

Показания

В анестезиологии:
   – в качестве антагониста недеполяризующих миорелаксантов.
В хирургии:
   – послеоперационный парез кишечника и мочевого пузыря;
   – послеоперационная задержка мочи.
В неврологии:
   – полиомиелит;
   – неврит;
   – миопатия;
   – миастения;
   – прогрессивная мышечная дистрофия;
   – спастические параличи (в т.ч. детский церебральный паралич, родовой паралич);
   – ночной энурез;
   – остаточные явления после перенесенного инсульта;
   – некоторые формы импотенции.
В психиатрии:
   – олигофрения.
В физиотерапии:
   – для проведения электрофореза при невритах слухового, лицевого и других нервов, облитерирующем эндартериите, ангионеврозах, акроцианозе, дисгидрозе и нейродермите.
В токсикологии:
   – в качестве антидота при отравлении морфином и его аналогами.
В рентгенологии:
   – при проведении функциональной диагностики ЖКТ, холецистографии и холангиографии.

Режим дозирования

Препарат вводят п/к, в/м, в/в.
Для взрослых максимальная разовая доза для п/к введения составляет 10 мг, максимальная суточная доза - 20 мг.
Для детей доза препарата для п/к введения зависит от возраста:

Возраст ребенкаСуточная доза
1-2 года0.25-1 мг
3-5 лет0.5-5 мг
6-8 лет0.75-7.5 мг
9-11 лет1-10 мг
12-15 лет1.25-12.5 мг
старше 15 лет1.25-15 мг

Продолжительность лечения зависит от особенностей заболевания и составляет в среднем 40-60 дней. Возможно проведение повторных курсов лечения с интервалом 1-1.5 мес. Препарат вводят 1 раз/сут. При применении Нивалина в высоких дозах суточную дозу можно разделить на 2-3 введения.
Взрослым в качестве антагониста недеполяризующих миорелаксантов Нивалин вводят в/в в суточной дозе 10-20 мг.
При проведении холецистографии и холангиографии препарат вводят в/м в дозе 1-5 мг.
Детям при параличе плечевого сплетения вводят в/м в возрастающих дозах 0.5-5 мг/сут в течение 40 дней.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: диарея, повышенное слюноотделение, рвота.
Со стороны ЦНС: головокружение, возбуждение, нервозность, нарушения зрения.
Прочие: повышенное потоотделение; редко - брадикардия.

Противопоказания

   – бронхиальная астма;
   – брадикардия;
   – AV-блокада;
   – стенокардия;
   – хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
   – эпилепсия;
   – гиперкинезы;
   – механическая кишечная непроходимость;
   – механические нарушения проходимости мочевыводящих путей;
   – повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

До настоящего времени контролированных клинических исследований применения Нивалина при беременности и в период лактации не проводилось. Поэтому применение Нивалина при беременности не рекомендуется и возможно только по жизненным показаниям.
При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует отменить.
При применении других препаратов этой фармакологической группы наблюдали мышечную слабость у новорожденных; у беременных существует риск досрочных родов.

Особые указания

При появлении побочных эффектов или признаков передозировки необходимо уменьшить суточную дозу или отменить препарат на 2-3 дня, после чего прием Нивалина следует возобновить в более низкой дозе.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, спазмы, судороги, диарея, артериальная гипертензия, брадикардия, бронхоспазм; в тяжелых случаях - кома.
Лечение: проводят симптоматическую терапию, форсированный диурез, инфузионную терапию; при необходимости - стимуляция дыхания и сердечной деятельности. В качестве антидота - применение атропина в высоких дозах.

Лекарственное взаимодействие

Нивалин при одновременном применении уменьшает угнетающее действие морфина и его аналогов на дыхательный центр.
При одновременном применении Нивалина с м-холиноблокаторами (атропин), ганглиоблокаторами (бензогексоний, пентамин, пахикарпин), недеполяризующими миорелаксантами (тубокурарин), хинином и новокаинамидом происходит взаимное уменьшение действия.
Аминогликозидные антибиотики могут уменьшать терапевтический эффект Нивалина при миастении.
При одновременном применении существует вероятность пролонгирования действия суксаметония, что обусловлено антихолинэстеразным эффектом Нивалина.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 30°C. Срок годности - 5 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускают по рецепту.



Источник информации : Справочник Видаль-2006
Информация из справочников Видаль 2000 - Видаль 2006 для проекта E-apteka.ru ("Электронная аптека") предоставлена компанией АстраФармСервис



Рейтинг@Mail.ru