Электронная аптека Поиск по текстам Главная страница

фотографии упаковокСПАЗМАЛГОН (SPASMALGON)

Fenpiverinium bromide + Metamizole sodium + Pitofenone


Производитель:
PHARMACHIM HOLDING EAD/SOPHARMA AD

Состав и форма выпуска

Раствор для инъекций1 мл1 амп.
метамизол натрий500 мг1 г
питофенона гидрохлорид2 мг4 мг
фенпивериния бромид20 мкг40 мкг

2 мл - ампулы темного стекла (10) - пачки картонные.

Раствор для инъекций1 мл1 амп.
метамизол натрий500 мг2.5 г
питофенона гидрохлорид2 мг10 мг
фенпивериния бромид20 мкг100 мкг

5 мл - ампулы темного стекла (10) - пачки картонные.

Регистрационный номер №:
р-р д/инъекц. 1 г+4 мг+40 мкг/2 мл, 2.5 г+10 мг+100 мкг/5 мл: амп. 10 шт. - П №012670/01-2001 12.02.01

Фармакологическое действие

Спазмоанальгетик комбинированного состава.
Метамизол натрий является производным пиразолона. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.
Питофенона гидрохлорид - миотропный спазмолитик, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.
Фенпивериния бромид, являясь м-холиноблокатором, оказывает дополнительное расслабляющее действие на гладкую мускулатуру.
Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.

Показания

   – слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (в т.ч. почечная колика, желчная колика, кишечная колика, дисменорея);
   – для кратковременного симптоматического лечения артралгии, невралгии, ишиалгии, миалгии;
   – боли после хирургических и диагностических вмешательств;
   – для снижения повышенной температуры тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Режим дозирования

Взрослым препарат вводят в/м по 2-5 мл раствора или в/в по 2 мл 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мл. Продолжительность лечения - не более 5 дней.
Детям в/м и в/в назначают в зависимости от возраста в следующих разовых дозах:

ВозрастРазовая доза
3-11 мес0.1 мл
1-4 года0.2 мл
5-7 лет0.4 мл
8-11 лет0.5 мл
12-14 лет0.8 мл

При необходимости возможно повторное введение препарата в тех же дозах.

Побочное действие

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд; очень редко - анафилактический шок.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, головокружение, тахикардия, цианоз; в единичных случаях - головная боль.
Со стороны системы кроветворения: при длительном применении - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях - чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (у предрасположенных пациентов).

Противопоказания

   – выраженные нарушения функции печени и/или почек;
   – дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
   – тахиаритмия;
   – закрытоугольная форма глаукомы;
   – доброкачественная гиперплазия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи;
   – желудочно-кишечная непроходимость и мегаколон;
   – заболевания системы крови;
   – коллаптоидные состояния;
   – I триместр и последние 6 недель беременности;
   – период лактации (грудного вскармливания);
   – детский возраст до 3 мес;
   – повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным пиразолона.

Беременность и лактация

Противопоказано применение препарата в I триместре и в последние 6 недель беременности.
При необходимости применения Спазмалгона в период лактации грудное вскармливание следует прекратить на время приема препарата.

Особые указания

С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат при нарушениях функции печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии, бронхоспазму, а также при имеющихся в анамнезе сведениях об аллергических реакциях на прием НПВС и анальгетиков-антипиретиков.
При длительном (более 1 недели) применении препарата необходимо провести контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Спазмалгона и других анальгетиков-антипиретиков возможно взаимное усиление побочного действия.
Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.
Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.
При одновременном применении Спазмалгона с циклоспорином уменьшается уровень последнего в плазме крови.
Седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие Спазмалгона.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°C.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускают по рецепту.



Источник информации : Справочник Видаль-2006
Информация из справочников Видаль 2000 - Видаль 2006 для проекта E-apteka.ru ("Электронная аптека") предоставлена компанией АстраФармСервис



Рейтинг@Mail.ru