Электронная аптека Поиск по текстам Главная страница

ГРИППОЛ (GRIPPOL)

Inactivated influenza vaccine (surface antigen)


Производитель:
НПО МИКРОГЕН

Состав и форма выпуска

Раствор для в/м и п/к введения в виде бесцветной или слегка желтоватой, прозрачной жидкости.

1 доза (0.5 мл)*
гемагглютинин вируса гриппа типа А (штамм H1N1)5 мкг
гемагглютинин вируса гриппа типа А (штамм H3N2)5 мкг
гемагглютинин вируса гриппа типа В11 мкг
полиоксидоний500 мкг

Прочие ингредиенты: мертиолят (в качестве консерванта).
* - антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ.
0.5 мл (1 доза) - ампулы (1) - пачки картонные.
0.5 мл (1 доза) - ампулы (1) в комплекте с шприцем (1) и иглой (1) - пачки картонные.
0.5 мл (1 доза) - ампулы (5) - пачки картонные.
0.5 мл (1 доза) - ампулы (10) - пачки картонные.
0.5 мл (1 доза) - ампулы (1) - упаковки ячейковые контурные.
0.5 мл (1 доза) - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные.
0.5 мл (1 доза) - ампулы (10) - упаковки ячейковые контурные.
0.5 мл (1 доза) - шприцы (1) - упаковки ячейковые контурные.
0.5 мл (1 доза) - шприцы (5) - упаковки ячейковые контурные.
0.5 мл (1 доза) - шприцы (10) - упаковки ячейковые контурные.

Регистрационный номер №:
р-р д/в/м и п/к введения 0.5 мл/1 доза: амп. 1, 5 или 10 шт., шприцы 1, 5 или 10 шт. - 96/309/123/4

Фармакологическое действие

Вакцина для профилактики гриппа. Вакцина формирует высокий специфический иммунитет против гриппа и хорошо переносится детьми и взрослыми. После вакцинации антитела появляются через 8-12 дней, иммунитет сохраняется до 12 мес, в т.ч. у пожилых лиц. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75-92% вакцинированных.
Включение в препарат иммуномодулятора полиоксидония обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов, повысить устойчивость организма к другим инфекциям за счет коррекции иммунного статуса.

Показания

Активная профилактическая иммунизация против гриппа у детей с 6 месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста:
   – лица старше 60 лет;
   – лица, страдающие хроническими соматическими заболеваниями;
   – часто болеющие ОРЗ;
   – дети дошкольного возраста;
   – школьники;
   – медицинские работники;
   – работники сферы обслуживания, транспорта, учебных заведений, военнослужащие.

Режим дозирования

Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.
Детям в возрасте от 6 мес до 3 лет вакцинацию проводят в дозе 0.25 мл двукратно с интервалом между инъекциями 4 недели; или в дозе 0.5 мл однократно, если ребенок в предыдущий сезон был вакцинирован против гриппа.
Детям старше 3 лет и взрослым без ограничения возраста по 0.5 мл однократно.
Пациентам с иммунодефицитом возможно введение вакцины двукратно по 0.5 мл с интервалом между инъекциями 4 недели.
Вакцину вводят в/м или глубоко п/к в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу), детям младшего возраста в передне-наружную поверхность бедра.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Побочное действие

Местные реакции: очень редко - болезненность, отек и покраснение кожи.
Системные реакции: крайне редко - недомогание, головная боль, слабость, субфебрильная температура (проходящие самостоятельно через 1-2 дня); в исключительно редких случаях - аллергические реакции (при высокой индивидуальной чувствительности).

Противопоказания

   – аллергические реакции на предшествующие прививки, куриный белок и на компоненты вакцины;
   – острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания.
При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры.

Беременность и лактация

Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во II и III триместрах.
В экспериментальных исследованиях установлено, что вакцина Гриппол не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием.
Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.

Особые указания

Препарат нельзя вводить в/в.
В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь лекарственные средства для противошоковых мероприятий и купирования анафилактической реакции. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после введения вакцины.
В день введения препарата вакцинируемые должны быть осмотрены врачом с обязательной термометрией. При температуре выше 37.0°С вакцинацию не проводят.
Следует иметь в виду, что не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.
О всех случаях необычных реакций после проведения вакцинации необходимо сообщить в местный отдел здравоохранения, Государственный институт стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им. Л.А.Тарасевича Минздрава России (ГИСК) (121002, Москва, Сивцев Вражек, 41) с последующим представлением медицинской документации в ГИСК им. Л.А. Тарасевича. В адрес ГИСК им. Л.А. Тарасевича направляют также рекламации о несоответствии препарата указанным требованиям по физическим свойствам, фасовке, упаковке.

Передозировка

Данные о передозировке вакцины Гриппол отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания.
Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, может быть менее эффективной.
Вакцина Гриппол может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами. При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°С.
Возможно транспортирование при температуре до 25°С в течение 6 ч.
Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.



Источник информации : Справочник Видаль-2005
Информация из справочников Видаль 2000 - Видаль 2006 для проекта E-apteka.ru ("Электронная аптека") предоставлена компанией АстраФармСервис



Рейтинг@Mail.ru