Электронная аптека Поиск по текстам Главная страница

ДИКЛОФЕНАК-АКОС (DICLOFENAK-AKOS)

Diclofenac


Производитель:
СИНТЕЗ ОАО

Состав и форма выпуска

Раствор для в/м введения прозрачный, слегка окрашенный, со слабым запахом бензилового спирта.

1 мл1 амп.
диклофенак натрия25 мг75 мг

Прочие ингредиенты: спирт бензиловый, вода д/и.
3 мл - ампулы (5) - пачки картонные.
3 мл - ампулы (10) - пачки картонные.
Мазь 1% белого или почти белого цвета, со слабым специфическим запахом.

1 г
диклофенак натрия10 мг

Прочие ингредиенты: димексид, полиэтиленгликоль-400, полиэтиленоксид-4000, 1,2-пропиленгликоль, нипагин, нипазол.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Регистрационные номера №№:

  • р-р д/в/м введения 75 мг/3 мл: амп. 5 или 10 шт. - Р №001928/02-2002 28.11.02
  • мазь 1%: туба 30 г - Р №001928/01-2002 28.11.02

    Фармакологическое действие

    НПВС. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Ингибирует фермент ЦОГ в каскаде метаболизма арахидоновой кислоты и нарушает биосинтез простагландинов.
    При наружном применении оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Уменьшает и купирует боли в месте нанесения мази (в т.ч. боли в суставах в покое и при движении), уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.

    Показания

    Раствор для в/м введения:
       – острый болевой синдром;
       – острый ревматизм;
       – ревматоидный артрит;
       – анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева);
       – артроз;
       – спондилоартроз;
       – почечная колика;
       – печеночная колика.
    Мазь:
       – воспалительные и дегенеративные заболевания суставов;
       – ревматизм мягких тканей;
       – травматические ушибы;
       – растяжения связок, мышц и сухожилий;
       – воспалительные отеки мягких тканей;
       – артралгия и миалгия, вызванные тяжелой физической нагрузкой.

    Режим дозирования

    Диклофенак-АКОС вводят в начале лечения однократно в/м в дозе 75 мг (1 ампула) или максимально 150 мг (2 ампулы) в сутки только взрослым и только в тех случаях, когда необходимо получить особенно быстрый терапевтический эффект.
    Обычно инъекции назначают в течение 1-5 дней.
    При необходимости продолжения терапии переходят на прием диклофенака в форме таблеток, капсул, применение суппозиториев.
    В/м инъекции можно сочетать с применением препарата внутрь или ректально, при этом максимальная суточная доза не должна превышать 150 мг.
    Мазь в дозе 2-4 г наносят тонким слоем на кожу над очагом воспаления и слегка втирают, частота применения - 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза мази не должна превышать 8 г. Курс лечения - не более 14 дней. Необходимость более длительного применения препарата определяет врач.

    Побочное действие

    Побочные эффекты зависят от индивидуальной чувствительности, величины применяемой дозы и продолжительности лечения.
    При применении раствора для в/м введения
    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, анорексия, метеоризм, запоры, гастрит вплоть до эрозивного с кровотечением, повышение активности трансаминаз, лекарственный гепатит, панкреатит.
    Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.
    Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, дезориентация, возбуждение, бессонница, раздражительность, утомляемость, асептический менингит.
    Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.
    Со стороны системы кроветворения: анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
    Дерматологические реакции: экзантема, эритема, экзема, гиперемия, эритродермия, фотосенсибилизация.
    Аллергические реакции: мультиформная эритема, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактические реакции, включая шок.
    Местные реакции: в месте инъекции возможны жжение, образование инфильтрата, некроз жировой ткани.
    Прочие: задержка жидкости в организме, отеки, повышение АД.
    При наружном применении
    В месте нанесения мази возможны кожная сыпь, жжение, покраснение. При длительном наружном применении препарата возможно развитие системных побочных эффектов со стороны пищеварительной системы, ЦНС, дыхательной системы, а также аллергических реакций.

    Противопоказания

       – патологические изменения картины крови неясного генеза (для в/м введения);
       – язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (для в/м введения), в фазе обострения (для наружного применения);
       – деструктивно-воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения (для в/м введения);
       – беременность;
       – период лактации (следует отказаться от грудного вскармливания);
       – детский и подростковый возраст до 18 лет (для в/м введения);
       – детский возраст до 1 года (для наружного применения);
       – повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС (в т.ч. "аспириновая триада");
       – повышенная чувствительность к диклофенаку и другим компонентам препарата.

    Беременность и лактация

    Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

    Особые указания

    В/м введение препарата Диклофенак-АКОС возможно только под строгим контролем врача после тщательной оценки соотношения польза/риск при следующих состояниях: индуцированная порфирия; системная красная волчанка и другие системные заболевания соединительной ткани.
    Особенно тщательное наблюдение требуется при необходимости в/м введения препарата у пациентов с заболеваниями ЖКТ, включая эрозивно-язвенные поражения (язвенные колиты, болезнь Крона) в анамнезе; у пациентов с предшествующими заболеваниями почек и/или тяжелыми нарушениями функции печени; при тяжелой артериальной гипертензии и/или сердечной недостаточности; у пациентов старческого возраста; непосредственно сразу после хирургического вмешательства.
    С большой осторожностью и только под непосредственным контролем врача можно применять Диклофенак-АКОС в/м у пациентов с бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, полипами слизистой оболочки носовой полости, а также при хронических обструктивных заболеваниях дыхательных путей и хронических инфекциях дыхательных путей в связи с опасностью возникновения приступа астмы, отека Квинке или крапивницы.
    Применение Диклофенака-АКОС в форме мази возможно только по назначению врача в следующих случаях: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; нарушения функции печени и почек; выраженные нарушения со стороны системы кроветворения; бронхиальная астма, ринит, полипы слизистой оболочки носа; аллергические реакции в анамнезе.
    С осторожностью применять препарат в форме мази одновременно с другими НПВС.
    Использование в педиатрии
    При необходимости применения препарата в форме мази у детей в возрасте до 6 лет требуется контроль врача.
    Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами
    В связи с тем, что при применении препарата в высоких дозах возможно развитие таких побочных эффектов как головокружение и чувство усталости, в отдельных случаях нарушается способность управлять автомобилем или другими движущимися объектами. Эти явления усиливаются при одновременном приеме алкоголя.

    Передозировка

    Симптомы: клиническая картина определяется нарушениями со стороны ЦНС (головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью, у детей - миоклонические судороги) и нарушениями со стороны пищеварительной системы (боли в животе, тошнота, рвота; могут возникнуть кровотечения из ЖКТ и/или нарушения функции печени); возможны нарушения функции почек.
    Лечение: симптоматическая терапия, тщательное наблюдение за состоянием пациента. Специфический антидот не известен.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении препарата Диклофенак-АКОС с дигоксином, фенитоином или препаратами лития возможно повышение концентраций в плазме указанных лекарственных средств; с диуретиками и гипотензивными средствами - возможно уменьшение действия этих препаратов; с калийсберегающими диуретиками - возможно развитие гиперкалиемии; с ацетисалициловой кислотой - снижение концентрации диклофенака в плазме крови и повышение риска развития побочных эффектов.
    Диклофенак может усиливать токсическое действие циклоспорина на почки.
    Диклофенк-АКОС может вызывать гипо- или гипергликемию, поэтому при одновременном применении с гипогликемическими средствами требуется контроль концентрации глюкозы в крови.
    При применении метотрексата в течение 24 ч до или после приема Диклофенака-АКОС возможно повышение концентрации метотрексата и усиление его токсического действия.
    При одновременном применении с антикоагулянтами необходим регулярный контроль показателей свертывания крови.

    Условия и сроки хранения

    Список Б. Раствор для в/м введения следует хранить в защищенном от света месте. Хранить в местах недоступных для детей. Срок годности - 2 года.
    Условия отпуска из аптек
    Препарат в форме раствора для в/м введения отпускается по рецепту.
    Препарат в форме мазе разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

    Примечание :


    - препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска



    Источник информации : Справочник Видаль-2005
    Информация из справочников Видаль 2000 - Видаль 2006 для проекта E-apteka.ru ("Электронная аптека") предоставлена компанией АстраФармСервис



  • Рейтинг@Mail.ru