ПАРАЦЕТАМОЛ-АКОС. Информация о препарате

ПАРАЦЕТАМОЛ-АКОС (PARACETAMOL-AKOS) Paracetamol

Состав и форма выпуска

Сироп 2.4% в виде прозрачной, густой жидкости желтого цвета, сладкого вкуса с горьковатым привкусом и фруктовым запахом.

Регистрационный номер №:
сироп 2.4% (120 мг/5 мл): фл. 50 мл или 100 мл - Р №001929/01-2002 28.11.02

Фармакологическое действие

Анальгетик-антипиретик. Обладает выраженным жаропонижающим, анальгезирующим, а также слабым противовоспалительным действием.
Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела у детей в возрасте 3 месяцев и старше, в т.ч.:
– ОРЗ;
– грипп;
– детские инфекции;
– постпрививочные реакции.
Болевой синдром слабой и умеренной интенсивности, в т.ч.:
– головная боль;
– зубная боль;
– невралгия;
– миалгия;
– боли при травмах и ожогах.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь до еды 3-4 раза/сут с интервалом 4-6 ч.
Детям раннего возраста препарат можно добавлять в бутылочку с водой, чаем.
В 5 мл сиропа (1 чайная ложка) содержится 120 мг парацетамола.
Доза для детей зависит от возраста и массы тела.
Разовая доза составляет 10-15 мг/кг массы тела ребенка. Максимальная суточная доза - 60 мг/кг массы тела.
В зависимости от возраста препарат в форме сиропа назначают в следующих разовых дозах:

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, боли в животе; редко при длительном применении - нарушения функции печени.
Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны мочевыделительной системы: редко при длительном применении - нарушения функции почек.
Со стороны системы кроветворения: редко при длительном применении - анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Противопоказания

– тяжелые нарушения функции печени;
– тяжелые нарушения почек;
– заболевания крови;
– дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
– сахарный диабет;
– повышенная чувствительность к парацетамолу и другим компонентам препарата.

Особые указания

С осторожностью применять Парацетамол-АКОС у пацентов с заболеваниями печени, почек, при синдроме Жильбера.
При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата, в таких случаях требуется контроль врача.
Контроль лабораторных показателей
При применении препарата через 7 дней необходимо контролировать функциональное состояние печени и картину периферической крови.
Использование в педиатрии
Не рекомендуется назначать препарат детям в возрасте до 1 месяца. Необходимость назначения препарата

Передозировка

Симптомы: бледность кожных покровов, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, боли в животе, повышение активности печеночных ферментов, увеличение протромбинового времени, позднее появляется болезненность в области печени. В тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность, коматозное состояние и энцефалопатия.
Лечение: промывание желудка в течение первых часов после приема препарата в чрезмерной дозе, прием энтеросорбентов, в/в введение антидота N-ацетилцистеина, назначение внутрь метионина.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме с салицилатами значительно повышается риск нефротоксического действия.
При одновременном приеме барбитуратов, трициклических антидепрессантов, рифампицина, бутадиона, а также этанола повышается риск гепатотоксического действия препарата.
Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не ниже 18°C; не замораживать. Срок годности - 2 года.
При выпадении кристаллов нагреть флакон до 50-65°C до полного растворения. При нагревании качество препарата сохраняется.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Примечание :