Электронная аптека Поиск по текстам Главная страница

фотографии упаковокФЛЕКСЕН (FLEXEN)

Ketoprofen


Производитель:
ITALFARMACO S.p.A.

Состав и форма выпуска

Капсулы мягкие желатиновые, непрозрачные, однородные, соломенно-белого цвета, продолговатые; содержимое капсул - маслянистая суспензия кремового цвета.

1 капс.
кетопрофен50 мг

Прочие ингредиенты: масло растительное, масло соевое гидрогенизированное, воск пчелиный, желатин, глицерол, сорбитол, титана диоксид, натрия этилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для в/м введения в виде белой или почти белой гомогенной массы.

1 амп.
кетопрофен100 мг

Прочие ингредиенты: гликол.
Растворитель: бензиловый спирт, вода д/и - до 2.5 мл.
Ампулы темного стекла (6) в комплекте с растворителем (амп. 6 шт.) - пачки картонные.
Гель для наружного применения 2.5% гомогенный, прозрачный, бесцветный.

1 г
кетопрофен25 мг

Прочие ингредиенты: этанол, глицерол, карбоксиполиметилен, диэтаноламин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
30 г - тубы (1) - пачки картонные.
50 г - тубы (1) - пачки картонные.
Суппозитории белые или цвета слоновой кости, торпедообразной формы.

1 супп.
кетопрофен100 мг

Прочие ингредиенты: глицериды твердые полусинтетические, кремниевая кислота.
6 шт. - упаковки безъячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Регистрационные номера №№:

  • капс. 50 мг: 30 шт. - П №011313/01-2002 08.01.02
  • лиоф. порошок д/пригот. р-ра д/в/м введения 100 мг: амп. 6 шт. в компл. с растворителем - П №011313/04-2002 08.01.02
  • гель д/наружн. применения 2.5%: тубы 30 г и 50 г - П №011313/03-2002 08.01.02
  • суппозитории 100 мг: 12 шт. - П №011313/02-2002 08.01.02

    Фармакологическое действие

    НПВС, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ - основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.
    Выраженное анальгезирующее действие кетопрофена обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (обусловленным ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе, а также действием на биологическую активность других нейротропных субстанций, играющих ключевую роль в высвобождении медиаторов боли в спинном мозге). Кроме того, кетопрофен обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны, вызывает значительное торможение активности нейтрофилов у больных с ревматоидным артритом. Подавляет агрегацию тромбоцитов.

    Показания

    Для приема внутрь, ректального и наружного применения
    Симптоматическое лечение болевого синдрома различного генеза.
    Симптоматическое лечение ревматических и воспалительных заболеваний, в т.ч.:
       – остеоартроз различной локализации;
       – анкилозирующий спондилит;
       – приступ подагры;
       – ревматоидный артрит и периартрит;
       – бурсит, тендинит, тендосиновит, синовит;
       – ишиас, радикулит;
       – миалгия;
       – ушибы, смещение и растяжение мышц;
       – флебит, поверхностный тромбофлебит, лимфангит.
    Для в/м введения
       – симптоматическое лечение острого болевого синдрома при воспалении скелетных мышц.

    Режим дозирования

    Внутрь Флексен назначают по 1-2 капсулы 2-3 раза/сут, предпочтительно после приема пищи; ректально - по 1 суппозиторию 1-2 раза/сут.
    Для купирования острого болевого синдрома препарат назначают в/м в дозе 100 мг 1-2 раза/сут. Длительность проведения парентеральной терапии составляет несколько дней, затем переходят на прием препарата внутрь или на применение суппозиториев.
    Максимальная суточная доза препарата для системного применения не должна превышать 300 мг.
    Гель в небольшом количестве наносят тонким слоем над очагом воспаления и слегка втирают 2-3 раза/сут. Продолжительность наружного применения не должна превышать 14 дней.

    Побочное действие

    Со стороны пищеварительной системы: возможны боли в желудке, тошнота, рвота, диарея, метеоризм; редко - кровотечения в ЖКТ; при ректальном применении - тенезмы, жидкий стул.
    Со стороны ЦНС: редко - астения, сильная головная боль, головокружение.
    Местные реакции: при ректальном применении - жжение.
    Прочие: редко - транзиторная дизурия, кожная сыпь; при наружном применении - кожные аллергические реакции (зуд, крапивница).

    Противопоказания

       – заболевания ЖКТ в фазе обострения;
       – выраженные нарушения функции почек;
       – выраженные нарушения функции печени;
       – лейкопения, тромбоцитопения;
       – нарушения свертывания крови;
       – "аспириновая триада";
       – беременность;
       – лактация (грудное вскармливание);
       – детский и подростковый возраст до 15 лет;
       – повышенная чувствительность к кетопрофену или другим НПВС;
       – геморрой, проктит (для ректального применения).

    Беременность и лактация

    Несмотря на то, что кетопрофен в терапевтических дозах не оказывает эмбрио- и фетотоксического действия, Флексен противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

    Особые указания

    С осторожностью назначают препарат пациентам с нарушениями функции почек или печени, заболеваниями ЖКТ в анамнезе, при бронхиальной астме, рините, полипах слизистой оболочки носа, с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, лицам пожилого возраста.
    При применении кетопрофена может проявляться перекрестная гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС.
    В/м введение следует проводить под контролем врача. Длительное применение препарата допускается только в условиях стационара.
    Раствор для инъекций следует готовить ex tempore. Инъекции следует проводить в соответствии с правилами асептики и антисептики.
    Следует избегать попадания геля Флексен на поврежденные участки кожи, открытые раны, слизистые оболочки и в глаза.
    С осторожностью применяют Флексен одновременно с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВС, препаратами лития, антигипертензивными средствами, диуретиками, метотрексатом и противодиабетическими средствами.
    На фоне применения препарата Флексен для системного применения следует избегать употребления алкоголя.

    Передозировка

    Лечение: специфического антидота нет; при необходимости проводят симптоматическую терапию.

    Лекарственное взаимодействие

    Поскольку кетопрофен в значительной степени связывается с белками, дозы антикоагулянтов, дифенилгидантоина или серосодержащих препаратов следует уменьшить.

    Условия и сроки хранения

    Хранить в сухом прохладном месте при температуре не выше 25°C.
    Условия отпуска из аптек
    Препарат в форме капсул, лиофилизированного порошка для инъекций, суппозиториев отпускается по рецепту.
    Препарат в форме геля разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.



    Источник информации : Справочник Видаль-2006
    Информация из справочников Видаль 2000 - Видаль 2006 для проекта E-apteka.ru ("Электронная аптека") предоставлена компанией АстраФармСервис



  • Рейтинг@Mail.ru