Электронная аптека Поиск по текстам Главная страница

ХЕЛИЦИД (HELICID)

Omeprazole


Производитель:
LECIVA j.s.c.

Состав и форма выпуска

Хелицид 10

Капсулы1 капс.
омепразол10 мг

Прочие ингредиенты: сахароза, крахмал кукурузный, маннитол, натриевая соль карбоксиметилкрахмала, натрия лаурилсульфат, повидон, гидроксипропилметилцеллюлоза, фталат гидроксипропилметилцеллюлозы, тальк, желатин, титана диоксид (Е171), железа оксид (Е172).
14 шт. - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
28 шт. - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
Хелицид 20

Капсулы1 капс.
омепразол20 мг

Прочие ингредиенты: сахароза, крахмал кукурузный, маннитол, натриевая соль карбоксиметилкрахмала, натрия лаурилсульфат, повидон, гидроксипропилметилцеллюлоза, фталат гидроксипропилметилцеллюлозы, тальк, желатин, титана диоксид (Е171), железа оксид (Е172).
14 шт. - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
28 шт. - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.

Регистрационный номер №:
10 капс. 10 мг: 14 или 28 шт. - П №013356/01-2001 14.09.01ППР

Фармакологическое действие

Ингибитор H+-K+-АТФазы в париетальных клетках слизистой оболочки желудка, подавляет конечную стадию секреции соляной кислоты, в результате чего снижается уровень базальной и стимулированной (независимо от природы раздражителя) секреции. Не угнетает секрецию пепсина. После однократного приема разовой дозы действие препарата сохраняется в течение 24 ч.

Показания

Препарат применяется для лечения и профилактики:
   – язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
   – рефлюкс-эзофагита;
   – синдрома Золлингера-Эллисона;
   – эрозивно-язвенных поражений ЖКТ на фоне приема НПВП.

Режим дозирования

При лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, эрозивно-язвенных поражениях желудка и двенадцатиперстной кишки, обусловленных приемом НПВП, рефлюкс-эзофагите препарат назначают в дозе 20 мг 1 раз/сут, утром. При необходимости дозу можно увеличить до 40 мг 1 раз/сут.
Продолжительность курса лечения зависит от длительности заживления язвы или эрозии, определяемой данными эндоскопического исследования, и составляет, как правило, при язве двенадцатиперстной кишки 2-4 недели, при язве желудка – 4-8 недель, при рефлюкс-эзофагите – 8-12 недель.
Для профилактики рецидивов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивно-язвенных поражениях желудка и двенадцатиперстной кишки, обусловленных приемом НПВП, рефлюкс-эзофагита препарат назначают в дозе 10-20 мг 1 раз/сут. При необходимости дозу можно увеличить до 40 мг 1 раз/сут.
При этом следует подобрать наименьшую эффективную дозу, учитывая данные эндоскопического исследования.
При необходимости длительного лечения и профилактики легких форм рефлюкс-эзофагита, эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, обусловленных приемом НПВП, препарат назначают в дозе 10 мг.
При лечении синдрома Золлингера-Эллисона начальная доза препарата составляет 60 мг/сут, при необходимости суточную дозу можно увеличить до 80 мг. Доза подбирается индивидуально до достижения уровня базальной кислотной продукции менее 10 ммоль/ч (у больных, перенесших резекцию желудка, – менее 5 ммоль/ч). При назначении препарата в дозе 80 мг/сут суточную дозу следует разделить на 2 приема с интервалом в 12 ч. Продолжительность лечения определяется индивидуально.
При наличии у больного Helicobacter pylori Хелицид назначают в комбинации с противомикробными препаратами.
Капсулы следует принимать утром, проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости.

Побочное действие

Побочные эффекты отмечаются у 1% больных.
Со стороны пищеварительной системы: чувство тяжести в эпигастрии, тошнота, метеоризм, диарея; редко - повышение активности печеночных ферментов, нарушения вкуса; в отдельных случаях - сухость во рту, стоматит. У больных с предшествующими тяжелыми заболеваниями печени возможно появление признаков энцефалопатии, гепатита, печеночной недостаточности.
Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.
Со стороны ЦНС: у пациентов с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями возможны головокружение, головная боль, возбуждение, депрессия.
Со стороны костно-мышечной системы: редко - артралгия, мышечная слабость, миалгия.
Аллергические реакции: кожная сыпь и/или зуд, фотосенсибилизация, эритема, алопеция.
Прочие: редко - гинекомастия, чувство общего недомогания, нарушения функции кроветворения.
Возможные побочные эффекты носят легкий и обратимый характер.

Противопоказания

   – повышенная чувствительность к препарату.
Не рекомендуется назначать препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Беременность и лактация

Применение Хелицида при беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или новорожденного, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в эти периоды.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить на основании данных эндоскопического исследования с биопсией наличие злокачественного процесса (особенно у пациентов с язвой желудка), т.к. лечение препаратом может маскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.

Передозировка

Признаки передозировки были отмечены после приема препарата в дозе от 320 мг до 900 мг (т.е. в дозах, в 16-45 раз превышающих терапевтические).
Симптомы: нарушения зрения, спутанность сознания, усиление потоотделения, сонливость, сухость во рту, головная боль, тошнота, тахикардия, аритмия.
Лечение: проводят симптоматическую терапию на фоне контроля показателей жизненно важных функций организма. Проведение гемодиализа не является достаточно эффективным в связи с высокой степенью связывания омепразола с белками плазмы крови.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Хелицида замедляется выведение и увеличивается концентрация в плазме диазепама, варфарина, фенитоина, а также других препаратов, метаболизирующихся путем окисления в печени.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 10° до 25°C.
Флакон с капсулами после каждого приема препарата следует сразу же плотно закрывать крышкой, содержащей осушитель влаги.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.



Источник информации : Справочник Видаль-2005
Информация из справочников Видаль 2000 - Видаль 2006 для проекта E-apteka.ru ("Электронная аптека") предоставлена компанией АстраФармСервис



Рейтинг@Mail.ru