| ВОЛЮВЕН (VOLUVEN) Non appropriated |  |
| Производитель: FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GmbH |
Состав и форма выпуска Раствор для инфузий 6% | 1 л | гидроксиэтилированный крахмал | 60 г |
Осмолярность 308 мосм/л, значение pH 4.0-5.5. Прочие ингредиенты: натрия хлорид, натрия гидрохлорид, соляная кислота, вода д/и. 250 мл - мешки для инфузионных растворов "фрифлекс" (10) - коробки картонные. 500 мл - мешки для инфузионных растворов "фрифлекс" (10) - коробки картонные. 250 мл - флаконы стеклянные (10) - коробки картонные. 500 мл - флаконы стеклянные (10) - коробки картонные. 250 мл - флаконы пластиковые (10) - коробки картонные. 500 мл - флаконы пластиковые (10) - коробки картонные.Регистрационный номер №: р-р д/инф. 6%: мешки пласт. 250 мл или 500 мл, 10 шт.; р-р д/инф. 6%: фл. 250 мл или 500 мл, 10 шт. - П №011337/01-2001 28.11.01 Фармакологическое действие Плазмозамещающий препарат. Представляет собой раствор гидроксиэтилированного крахмала (получаемого из амилопектина) со средней молекулярной массой 130 000 дальтон и степенью замещения около 0.38-0.45, что означает, что на 10 глюкозных остатков амилопектина приходится 4 гидроксиэтиловые группы. Действие препарата обусловлено способностью связывать и удерживать воду во внутрисосудистом пространстве, при этом уменьшается отечность тканей. Гидроксиэтилированный крахмал структурно родственен гликогену, что объясняет его высокую толерантность и низкий риск анафилактических реакций. Волювен отличается высокой стабильностью раствора и не дает флокуляции при колебаниях температуры. Показания лечение и профилактика гиповолемии: шок вследствие кровотечения или травмы, внутриоперационные потери крови, ожоги, сепсис; острая нормоволемическая гемодилюция для уменьшения введения донорской крови при хирургических вмешательствах; терапевтическая гемодилюция. Режим дозирования Препарат вводят путем в/в инфузии. Первые 10-20 мл раствора следует вводить медленно, при тщательном наблюдении за состоянием пациента, в связи с риском возникновения анафилактоидных реакций. Суточная доза и скорость инфузии зависят от степени кровопотери, поддержания или восстановления гемодинамики и от степени гемодилюции. Максимальная суточная доза составляет 33 мл/кг массы тела. В настоящее время отсутствует клинический опыт применения препарата в течение нескольких дней. Побочное действие Аллергические реакции: кожная сыпь, бронхоспазм, анафилактоидные реакции. Дерматологические реакции: кожный зуд (при длительном введении в высоких дозах). Прочие: повышение концентрации сывороточной амилазы, снижение гематокрита, нарушения свертывания крови. Противопоказания гипергидратация; гиперволемия; хроническая сердечная недостаточность IIБ-III стадии; выраженные нарушения свертываемости крови; внутричерепное кровотечение; состояние дегидратации, когда требуется коррекция водно-электролитного баланса; повышенная чувствительность к препарату. Беременность и лактация Применение препарата при беременности возможно только в случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Особые указания С осторожностью, в связи с повышенным риском развития гипергидратации, следует применять препарат у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и выраженными нарушениями функции почек. Особая осторожность требуется при отеке легких, выраженных нарушениях функции печени, нарушениях свертываемости крови (в т.ч. в тяжелых случаях болезни Виллебранда). При применении препарата следует проводить контроль функции почек и водно-электролитного баланса. В случаях выраженной дегидратации, сопровождающейся нарушением водно-электролитного баланса предпочтительнее применять растворы электролитов. При возникновении аллергических реакций во время проведения инфузии Волювена введение следует немедленно прекратить и начать проведение противоаллергической терапии. При лечении пациентов, группа крови которых не определена, следует иметь ввиду, что введение Волювена в высоких дозах может влиять на реакцию агглютинации и давать ложно положительные результаты при определении группы крови. Повышение уровня сывороточной амилазы при введении Волювена происходит в результате образования комплекса гидроксиэтилированного крахмала с амилазой и последующей задержки его выведения. Это следует учитывать при диагностике панкреатита. При необходимости смешивания с другими лекарственными средствами следует соблюдать правила асептики и убедиться в совместимости лекарственных препаратов (помутнение, преципитация). Использование в педиатрии Данных по применению Волювена у детей нет. Использование Волювена у детей возможно только после тщательной оценки соотношения польза/риск. Передозировка Случаев передозировки препарата в настоящее время не зарегистрировано. Лекарственное взаимодействие В настоящее время лекарственнное взаимодействие препарата Волювен не описано. Условия и сроки хранения Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C. Не замораживать. Срок годности - 3 года. Использовать следует только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах. После вскрытия флакона раствор следует сразу же использовать. Неиспользованный раствор должен быть уничтожен. Условия отпуска из аптек Препарат отпускается только в медицинские учреждения.
Источник информации : Справочник Видаль-2005Информация из справочников Видаль 2000 - Видаль 2006 для проекта E-apteka.ru ("Электронная аптека") предоставлена компанией АстраФармСервис
|