ВОЛЮВЕН. Информация о препарате

ВОЛЮВЕН (VOLUVEN) Non appropriated

Состав и форма выпуска

Регистрационный номер №:
р-р д/инф. 6%: мешки пласт. 250 мл или 500 мл, 10 шт.; р-р д/инф. 6%: фл. 250 мл или 500 мл, 10 шт. - П №011337/01-2001 28.11.01

Фармакологическое действие

Плазмозамещающий препарат. Представляет собой раствор гидроксиэтилированного крахмала (получаемого из амилопектина) со средней молекулярной массой 130 000 дальтон и степенью замещения около 0.38-0.45, что означает, что на 10 глюкозных остатков амилопектина приходится 4 гидроксиэтиловые группы.
Действие препарата обусловлено способностью связывать и удерживать воду во внутрисосудистом пространстве, при этом уменьшается отечность тканей.
Гидроксиэтилированный крахмал структурно родственен гликогену, что объясняет его высокую толерантность и низкий риск анафилактических реакций.
Волювен отличается высокой стабильностью раствора и не дает флокуляции при колебаниях температуры.

Показания

– лечение и профилактика гиповолемии: шок вследствие кровотечения или травмы, внутриоперационные потери крови, ожоги, сепсис;
– острая нормоволемическая гемодилюция для уменьшения введения донорской крови при хирургических вмешательствах;
– терапевтическая гемодилюция.

Режим дозирования

Препарат вводят путем в/в инфузии.
Первые 10-20 мл раствора следует вводить медленно, при тщательном наблюдении за состоянием пациента, в связи с риском возникновения анафилактоидных реакций.
Суточная доза и скорость инфузии зависят от степени кровопотери, поддержания или восстановления гемодинамики и от степени гемодилюции.
Максимальная суточная доза составляет 33 мл/кг массы тела.
В настоящее время отсутствует клинический опыт применения препарата в течение нескольких дней.

Побочное действие

Аллергические реакции: кожная сыпь, бронхоспазм, анафилактоидные реакции.
Дерматологические реакции: кожный зуд (при длительном введении в высоких дозах).
Прочие: повышение концентрации сывороточной амилазы, снижение гематокрита, нарушения свертывания крови.

Противопоказания

– гипергидратация;
– гиперволемия;
– хроническая сердечная недостаточность IIБ-III стадии;
– выраженные нарушения свертываемости крови;
– внутричерепное кровотечение;
– состояние дегидратации, когда требуется коррекция водно-электролитного баланса;
– повышенная чувствительность к препарату.

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности возможно только в случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Особые указания

С осторожностью, в связи с повышенным риском развития гипергидратации, следует применять препарат у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и выраженными нарушениями функции почек.
Особая осторожность требуется при отеке легких, выраженных нарушениях функции печени, нарушениях свертываемости крови (в т.ч. в тяжелых случаях болезни Виллебранда).
При применении препарата следует проводить контроль функции почек и водно-электролитного баланса.
В случаях выраженной дегидратации, сопровождающейся нарушением водно-электролитного баланса предпочтительнее применять растворы электролитов.
При возникновении аллергических реакций во время проведения инфузии Волювена введение следует немедленно прекратить и начать проведение противоаллергической терапии.
При лечении пациентов, группа крови которых не определена, следует иметь ввиду, что введение Волювена в высоких дозах может влиять на реакцию агглютинации и давать ложно положительные результаты при определении группы крови.
Повышение уровня сывороточной амилазы при введении Волювена происходит в результате образования комплекса гидроксиэтилированного крахмала с амилазой и последующей задержки его выведения. Это следует учитывать при диагностике панкреатита.
При необходимости смешивания с другими лекарственными средствами следует соблюдать правила асептики и убедиться в совместимости лекарственных препаратов (помутнение, преципитация).
Использование в педиатрии
Данных по применению Волювена у детей нет. Использование Волювена у детей возможно только после тщательной оценки соотношения польза/риск.

Передозировка

Случаев передозировки препарата в настоящее время не зарегистрировано.

Лекарственное взаимодействие

В настоящее время лекарственнное взаимодействие препарата Волювен не описано.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C. Не замораживать. Срок годности - 3 года.
Использовать следует только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах. После вскрытия флакона раствор следует сразу же использовать. Неиспользованный раствор должен быть уничтожен.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается только в медицинские учреждения.