 | АРТЕЗИН® (ARTEZINE) Doxazosin |  |
| Производитель: Щелковский Витаминный Завод ОАО |
Состав и форма выпуска Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета.
| 1 таб. | доксазозин (в форме мезилата) | 2 мг | -"- | 4 мг |
Прочие ингредиенты: лактоза, крахмал картофельный, повидон или коллидон 25, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный (аэросил), натрия додецилсульфат, магния стеарат. 10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные. 10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные. 10 шт. - блистеры (30) - пачки картонные. 30 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные. 300 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.Регистрационный номер №: таб. 2 мг, 4 мг: 30, 100 или 300 шт. - Р №001615/01 11.05.04 Фармакологическое действие Селективный конкурентный блокатор постсинаптических a1-адренорецепторов. За счет снижения тонуса мышц сосудов доксазозин уменьшает ОПСС, что приводит к снижению АД. После однократного приема препарата максимальное снижение АД отмечается в течение 2-6 ч. Гипотензивный эффект сохраняется в течение 24 ч. Препарат эффективен у 66-71% больных, стабильный клинический эффект развивается через 1-2 недели лечения, максимальное действие – через 14 недель. Эффект сохраняется в течение длительного времени. В период лечения Артезином у больных артериальной гипертензией отсутствуют различия величин АД в положении стоя и лежа. Прием препарата у "нормотоников" не сопровождается снижением АД. При длительном применении Артезина у больных не наблюдается изменения толерантности к терапевтическому антигипертензивному эффекту. В период лечения Артезином наблюдается снижение уровня концентрации в плазме крови триглицеридов и общего холестерина. Одновременно отмечается рост (на 4-13%) коэффициента ЛПВП/общий холестерин. При длительном применении препарата наблюдается регрессия гипертрофии левого желудочка, подавление агрегации тромбоцитов и повышение содержания в тканях активного плазминогена. В связи с тем, что доксазозин блокирует a1-адренорецепторы, расположенные в строме и капсуле предстательной железы и в шейке мочевого пузыря, происходит снижение сопротивления и давления в мочеиспускательном канале, уменьшение сопротивления внутреннего сфинктера, что в свою очередь приводит к значительному улучшению показателей уродинамики и уменьшению проявлений симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Показания артериальная гипертензия (как в монотерапии, так и в комбинации с другими антигипертензивными средствами /тиазидные диуретики, бета-адреноблокаторы, блокаторы медленных кальциевых каналов или ингибиторы АПФ/). доброкачественная гиперплазия предстательной железы (как при наличии артериальной гипертензии, так и при нормальном АД). Режим дозирования Препарат назначают внутрь 1 раз/сут (утром или вечером), независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. При артериальной гипертензии начальная суточная доза составляет 1 мг перед сном. После приема первой дозы больной должен находиться в горизонтальном положении в течение 6-8 ч, т.к. возможно развитие "феномена первой дозы", особенно выраженной на фоне предшествующего приема диуретиков. При недостаточности терапевтического эффекта через 1-2 недели суточную дозу можно увеличить до 2 мг. В последующем через каждые 1-2 недели можно увеличивать дозу на 2 мг. У большинства больных оптимальный терапевтический эффект достигается при суточной дозе 8 мг. Максимальная суточная доза – 16 мг. После достижения стойкого терапевтического эффекта дозу обычно снижают (средняя терапевтическая доза при поддерживающей терапии обычно равна 2-4 мг/сут). При доброкачественной гиперплазии предстательной железы без артериальной гипертензии Артезин назначают в дозе 2-4 мг/сут. Максимальная суточная доза - 8 мг. Препарат следует применять длительно. Продолжительность лечения определяет лечащий врач. Побочное действие Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто (особенно в начале лечения) - ортостатическая гипотензия, которая в редких случаях может привести к обморокам; отеки. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость или бессонница, гипостезия, парестезия, тремор, повышенная возбудимость, астения, утомляемость, общее недомогание. Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, боль в животе, запор, диарея, диспепсия, метеоризм, тошнота, потеря аппетита, повышение активности печеночных трансаминаз, холестаз, гепатит, желтуха. Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, кашель, одышка, ринит, носовое кровотечение. Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, мышечные судороги, слабость в мышцах, миалгия, боль в спине. Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия, шум в ушах. Со стороны органов кроветворения: лейкопения, пурпура, тромбоцитопения. Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, гематурия, нарушение мочеиспускания, никтурия, полиурия, недержание мочи. Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница. Прочие: ощущение жара (приливы), приапизм, импотенция, гинекомастия, алопеция. Также у больных артериальной гипертензией отмечались следующие побочные реакции: брадикардия, тахикардия, сердцебиение, боль в груди, стенокардия, инфаркт миокарда, нарушение мозгового кровообращения, аритмии. Однако причинно-следственная связь с приемом препарата не установлена. Противопоказания повышенная чувствительность к доксазозину, производным хиназолона или к любому из вспомогательных компонентов препарата. С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции печени, аортальном и митральном стенозах, ортостатической гипотензии, пациентам в возрасте до 18 лет (т.к. эффективность и безопасность не установлены). Беременность и лактация До настоящего времени опыт применения препарата у больных артериальной гипертензией во время беременности и в период кормления грудью недостаточен. Поэтому, несмотря на отсутствие тератогенного и эмбриотоксического эффектов по данным экспериментальных исследований, препарат может назначаться при беременности и в период кормления грудью только после тщательного взвешивания соотношения польза/риск. Особые указания Особую осторожность следует проявлять при назначении препарата больным с нарушением функции печени, особенно в тех случаях, когда одновременно применяются препараты, способные отрицательно повлиять на функции печени. В случаях ухудшения показателей функционального состояния печени препарат следует отменить. С целью предотвращения ортостатических реакций больные должны избегать неожиданных и резких смен положения тела (переход из положения лежа в положение стоя). Артезин эффективен при артериальной гипертензии, в т.ч. сопровождающейся метаболическими нарушениями (ожирение, снижение толерантности к глюкозе). Снижает риск развития ИБС. Прием алкоголя способен усиливать нежелательные реакции. "Феномен первой дозы" препарата особенно выражен на фоне предшествующей диуретической терапии и диеты с ограничением натрия. Перед началом терапии необходимо исключить злокачественные опухоли предстательной железы. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В связи с тем, что препарат способен вызывать ортостатические реакции в начале лечения или в период повышения доз, больным целесообразно воздерживаться от всех потенциально опасных видов деятельности, в частности от управления автотранспортом и другими транспортными средствами и механизмами. Передозировка Симптомы: выраженное снижение АД, иногда сопровождающееся обмороками. Лечение: больному необходимо придать горизонтальное положение с приподнятыми ногами. Проводят симптоматическую терапию. Гемодиализ неэффективен. Лекарственное взаимодействие Доксазозин усиливает гипотензивный эффект антигипертензивных средств (при использовании в комбинациях требуется коррекция дозы). Не отмечено неблагоприятного взаимодействия при одновременном применении доксазозина и тиазидных диуретиков, фуросемида, бета-адреноблокаторов, блокаторов медленных кальциевых каналов, ингибиторов АПФ, антибиотиков, пероральных гипогликемических средств, непрямых антикоагулянтов и урикозурических средств. Препарат не влияет на степень связывания с белками плазмы дигоксина и фенитоина. При одновременном применении с индукторами микросомального окисления в печени возможно снижение эффективности доксазозина, с ингибиторами – повышение. НПВС (особенно индометацин), эстрогены и симпатомиметические средства могут снижать гипотензивное действие доксазозина. Устраняя альфа-адреностимулирующие эффекты эпинефрина, доксазозин может приводить к развитию тахикардии и артериальной гипотензии. Условия и сроки хранения Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25° С. Срок годности - 2 года. Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту.
Источник информации : Справочник Видаль-2006Информация из справочников Видаль 2000 - Видаль 2006 для проекта E-apteka.ru ("Электронная аптека") предоставлена компанией АстраФармСервис
|