ЭПИКУР®. Информация о препарате

ЭПИКУР® (EPICUR) Lansoprazole

Состав и форма выпуска

Капсулы зеленого цвета; содержимое капсул - сферические микрогранулы белого или почти белого цвета.

Регистрационный номер №:
капс. 30 мг: 14 шт. - Р №002932/01 06.02.04

Фармакологическое действие

Противоязвенный препарат. Специфический ингибитор Н⁺-К⁺-АТФ-азы. Метаболизируется в париетальных клетках слизистой оболочки желудка до активных сульфонамидных производных, которые ингибируют сульфгидрильные группы Н⁺-К⁺-АТФ-азы. Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя.
Применение препарата в дозе 30 мг вызывает снижение желудочной секреции на 80-97%. Ингибирующий эффект нарастает в течение 4 дней. После прекращения приема препарата кислотность сохраняется ниже 50% базального уровня в течение 39 ч, "рикошетного" увеличения секреции не отмечается.
Секреторная активность восстанавливается через 3-4 дня после окончания приема препарата.
Препарат не оказывает влияния на моторику ЖКТ.
У пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона препарат действует более продолжительно.

Показания

– язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
– рефлюкс-эзофагит;
– эрозивно-язвенный эзофагит;
– эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС;
– стрессовые язвы;
– эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori;
– синдром Золлингера-Эллисона.

Режим дозирования

При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в фазе обострения назначают по 30 мг/сут в течение 2-4 недель (в резистентных случаях - до 60 мг/сут).
При язвенной болезни желудка в фазе обострения и при эрозивно-язвенном эзофагите назначают по 30-60 мг/сут в течение 4-8 недель.
При эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, вызванных приемом НПВС, - по 30 мг/сут в течение 4-8 недель.
Для эрадикации Helicobacter pylori - по 30 мг 2 раза/сут в течение 10-14 дней в сочетании с антибактериальной терапией.
Для противорецидивного лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки - по 30 мг/сут.
Для противорецидивного лечения рефлюкс-эзофагита - по 30 мг/сут в течение длительного времени (до 6 мес).
При синдроме Золлингера-Эллисона доза подбирается индивидуально до достижения уровня базальной секреции менее 10 ммоль/ч.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: головная боль; редко - недомогание, головокружение, сонливость, депрессия, тревога.
Со стороны пищеварительной системы: снижение или повышение аппетита, тошнота, боли в животе; редко - диарея, запор; в единичных случаях - язвенный колит, кандидоз ЖКТ, повышение активности трансаминаз печени, гипербилирубинемия.
Со стороны дыхательной системы: редко - кашель, фарингит, ринит, инфекция верхних отделов дыхательных путей, гриппоподобный синдром.
Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения (с геморрагическими проявлениями); в отдельных случаях - анемия.
Аллергические реакции: кожная сыпь; в отдельных случаях - фотосенсибилизация, мультиформная эритема.
Прочие: крайне редко - миалгия, алопеция.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к компонентам препарата;
– I триместр беременности;
– период лактации (грудного вскармливания).

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Во II и III триместрах беременности препарат назначают с осторожностью.

Особые указания

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной или почечной недостаточности, пациентам пожилого возраста.
Перед началом лечения препаратом Эпикур следует исключить возможность злокачественного новообразования, поскольку прием препарата может маскировать симптомы и отсрочить правильную постановку диагноза.
Использование в педиатрии
Не рекомендуют назначать препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет из-за отсутствия достаточного количества клинических данных, подтверждающих безопасность и эффективность его применения в этой возрастной группе.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Эпикур не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Ланзопразол замедляет выведение лекарственных средств, метаболизирующихся в печени путем микросомального окисления (диазепам, фенитоин, непрямые антикоагулянты).
Ланзопразол снижает клиренс теофиллина на 10%, замедляет рН-зависимую абсорбцию лекарственных средств, относящихся к группам слабых кислот, и ускоряет рН-зависимую абсорбцию лекарственных средств, относящихся к группам оснований.
При одновременном приеме сукральфат снижает биодоступность ланзопразола на 30%, поэтому интервал между приемом этих препаратов должен составлять 30-40 мин.
Антациды замедляют и снижают абсорбцию ланзопразола, поэтому их следует назначать за 1 ч или через 2-3 ч после приема ланзопразола.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.