АЗИТРАЛ. Информация о препарате

АЗИТРАЛ (AZITRAL) Azithromycin

Состав и форма выпуска

Капсулы твердые желатиновые, белого цвета; содержимое капсул - белый порошок.

Регистрационный номер №:
капс. 250 мг: 6 шт. - П №014163/01-2002 01.07.02

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов, производное азалида. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.
Активен в отношении грамположительных кокков: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, стрептококков групп CF и G, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducrei, Campylobacter jejuni, Helicobacter pylori, Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis; некоторых анаэробных микроорганизмов: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.; активен также в отношении других микроорганизмов: Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi.
Азитромицин не активен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
– инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит);
– инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальные и атипичные пневмонии, бронхит);
– скарлатина;
– инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
– инфекции урогенитального тракта (гонорейный уретрит и/или цервицит);
– болезнь Лайма (боррелиоз) - для лечения начальной стадии (erythema migrans);
– язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии).

Режим дозирования

Препарат принимают 1 раз/сут за 1 ч до еды или через 2 ч после еды.
При инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей взрослым назначают 500 мг/сут в 1 прием в течение 3 дней; курсовая доза составляет 1.5 г.
При инфекциях кожи и мягких тканей взрослым назначают 1 г в первый день в один прием; далее по по 500 мг в 1 прием ежедневно со 2 по 5-й дни; курсовая доза составляет 3 г.
При неосложненном уретрите и/или цервиците назначают однократно 1 г в 1 прием.
При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) назначают 1 г в 1-й день и по 500 мг в 1 прием ежедневно со 2 по 5-й дни (курсовая доза - 3 г).
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, препарат назначают по 1 г/сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.
Детям препарат назначают из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз/сут в течение 3 дней или в первый день - 10 мг/кг, затем в течение 3 дней по 5-10 мг/кг/сут (курсовая доза определяется из расчета 30 мг/кг). При лечении erythema migrans доза составляет 20 мг/кг в первый день и по 10 мг/кг со 2 по 5-й дни.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота (3%), диарея (5%), боль в животе (3%); редко (1% и менее) - диспепсия, рвота, метеоризм, мелена, холестатическая желтуха, транзиторное повышение активности печеночных ферментов. У детей - запоры, анорексия, гастрит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в грудной клетке (1% и менее).
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость; у детей - головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушение сна (1% и менее).
Со стороны мочеполовой системы: нефрит (1% и менее), вагинальный кандидоз.
Аллергические реакции: сыпь, фотосенсибилизация, отек Квинке.
Прочие: повышенная утомляемость; у детей - конъюнктивит, зуд, крапивница.

Противопоказания

– почечная недостаточность;
– печеночная недостаточность;
– повышенная чувствительность к азитромицину и другим антибиотикам группы макролидов.
Препарат не назначают детям с выраженными нарушениями функции печени и почек.

Беременность и лактация

При беременности Азитрал можно применять когда предполагаемая польза такой терапии существенно превышает риск, существующий при применении лекарственных средств во время беременности.
При назначении препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Особые указания

С осторожностью назначают препарат при аритмиях (из-за потенциального риска удлинения интервала QT и возможности развития желудочковых аритмий).
Следует учитывать, что после отмены препарата аллергические реакции у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует соответствующей терапии и медицинского наблюдения.
Между приемами Азитрала и антацидных препаратов рекомендуется соблюдать перерыв не менее 2 ч.

Передозировка

Данные о передозировке препарата Азитрал не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

Антациды (алюминий и магний-содержащие), этанол, пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина.
При совместном применении варфарина и азитромицина в рекомендуемых дозах изменения протромбинового времени не выявлено, однако, учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагуляционного эффекта необходим контроль протромбинового времени.
При совместном применении азитромицин может вызвать повышение концентрации дигоксина.
При одновременном применении азитромицин усиливает действие эрготамина и дигидроэрготамина (с возможным развитием вазоспазма и дизестезии).
При совместном применении азитромицин замедляет выведение и усиливает фармакологические эффекты триазолама.
При совместном применении азитромицин замедляет выведение, повышает концентрацию в плазме крови и усиливает токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина.
Азитромицин, ингибируя микросомальное окисление в гепатоцитах замедляет выведение, повышает концентрацию в сыворотке крови и усиливает токсичность карбамазепина, терфенадина, циклоспорина, гексобарбитала, алкалоидов спорыньи, вальпроевой кислоты, фенитоина, дизопирамида, бромокриптина, теофиллина (и других ксантиновых производных), пероральных гипогликемических средств.
При совместном применении линкозамины ослабляют эффективность азитромицина, а тетрациклины и хлорамфеникол усиливают.
Фармацевтическое взаимодействие
Фармацевтически несовместим с гепарином.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°C. Срок годности – 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.