Электронная аптека Поиск по текстам Главная страница

РЕВАЛГИН (REVALGIN)

Fenpiverinium bromide + Metamizole sodium + Pitofenone


Производитель:
SHREYA LIFE SCIENCES Pvt.Ltd.

Состав и форма выпуска

Таблетки белого цвета, круглые, со срезанными краями и разделительной бороздкой.

1 таб.
метамизол500 мг
питофенона гидрохлорид5 мг
фенпивериния бромид100 мкг

Прочие ингредиенты: крахмал, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк.
10 шт. - стрипы (1) - пачки картонные.
20 шт. - стрипы (1) - пачки картонные.

Раствор для инъекций1 мл
метамизол натрий500 мг
питофенона гидрохлорид2 мг
фенпивериния бромид20 мкг

Прочие ингредиенты: натрия метабисульфат, динатрия эдетат, калия дигидрофосфат, натрия гидроксид, вода д/и.
1 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные.

Раствор для инъекций1 мл1 амп.
метамизол натрий500 мг1 г
питофенона гидрохлорид2 мг4 мг
фенпивериния бромид20 мкг40 мкг

Прочие ингредиенты: натрия метабисульфат, динатрия эдетат, калия дигидрофосфат, натрия гидроксид, вода д/и.
2 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные.
2 мл - ампулы темного стекла (10) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные.

Раствор для инъекций1 мл1 амп.
метамизол натрий500 мг2.5 г
питофенона гидрохлорид2 мг10 мг
фенпивериния бромид20 мкг100 мкг

Прочие ингредиенты: натрия метабисульфат, динатрия эдетат, калия дигидрофосфат, натрия гидроксид, вода д/и.
5 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные.

Регистрационные номера №№:

  • таб. 500 мг+5 мг+100 мкг: 10 или 20 шт. - П №014484/01-2002 04.11.02
  • р-р д/инъекц. 500 мг+2 мг+20 мкг/1 мл: амп. 5 шт.; р-р д/инъекц. 1 г+4 мг+40 мкг/2 мл: амп. 5 или 10 шт.; р-р д/инъекц. 2.5 г+10 мг+100 мкг/5 мл: амп. 5 шт. - П №014484/02-2002 04.11.02

    Фармакологическое действие

    Комбинированный препарат с анальгезирующим и спазмолитическим действием. Метамизол натрий – анальгетик-антипиретик, является производным пиразолона. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Питофенона гидрохлорид оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.
    Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия, выражающееся в облегчении боли, расслаблении гладких мышц и снижении повышенной температуры.

    Показания

       – болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (в т.ч. почечная колика, печеночная колика, желчная колика, кишечная колика, дисменорея, дискинезия желчевыводящих путей);
       – для кратковременного купирования болей при невралгии, артралгии, ишиалгии;
       – в качестве вспомогательного препарата для уменьшения болей после хирургических вмешательств и диагностических процедур;
       – для кратковременного симптоматического лечения головной боли, мигренозной боли, миалгии (для таблеток);
       – для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях (для таблеток).

    Режим дозирования

    Ревалгин в форме таблеток для приема внутрь назначают взрослым и подросткам старше 15 лет по 1-2 таб. 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза – 6 таб. Продолжительность приема – не более 5 дней.
    Детям в возрасте 6-8 лет назначают 1/2 таб.; в возрасте 9-12 лет - 3/4 таб.; в возрасте 13-15 лет - по 1 таб. Кратность приема – 2-3 раза/сут.
    Таблетки следует принимать внутрь, предпочтительнее после приема пищи.
    Ревалгин в форме раствора для инъекций вводят в/м или в/в. Взрослым и подросткам старше 15 лет при тяжелых острых коликах 2 мл растовра вводят в/в медленно (по 1 мл в течение 1 мин). При необходимости препарат вводят повторно через 6-8 ч.
    В/м препарат вводят по 2 мл 2 раза/сут. Максимальная суточная доза – 4 мл. Продолжительность лечения – не более 5 дней.
    Детям препарат вводят в/м или в/в в зависимости от возраста.

    ВозрастМасса телаВ/в введениеВ/м введение
    3-11 мес5-8 кгне показано0.1-0.2 мл
    1-2 года9-15 кг0.1-0.2 мл0.2-0.3 мл
    3-4 года16-23 кг0.2-0.3 мл0.3-0.4 мл
    5-7 лет24-30 кг0.3-0.4 мл0.4-0.5 мл
    8-12 лет31-45 кг0.5-0.6 мл0.6-0.7 мл
    12-15 лет>45 кг0.8-1 мл0.8-1 мл

    При необходимости возможно повторное введение препарата в тех же дозах.
    Перед введением раствора его следует согреть в руках.
    Раствор Ревалгина несовместим в одном шприце с другими лекарственными средствами.

    Побочное действие

    Иногда: аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, очень редко - анафилактический шок, крапивница), ангионевротический отек.
    В единичных случаях: чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль.
    Возможно: головокружение, снижение АД, тахикардия, цианоз.
    При длительном приеме: нарушения кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
    При склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа.
    В очень редких случаях: злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
    Редко (обычно при длительном приеме или при назначении в высоких дозах): нарушение функции почек (олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет).
    Очень редко: снижение потоотделения, парез аккомодации, затрудненное мочеиспускание.
    Местные реакции: инфильтраты в месте в/м инъекций.

    Противопоказания

       – выраженные нарушения функции печени;
       – выраженные нарушения функции почек;
       – генетический дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
       – тахиаритмия;
       – закрытоугольная глаукома;
       – гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями);
       – угнетение костномозгового кроветворения;
       – кишечная непроходимость;
       – мегаколон;
       – коллапс;
       – острая порфирия;
       – хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (для раствора для инъекций);
       – стабильная и нестабильная стенокардия (для раствора для инъекций);
       – беременность (I триместр и последние 6 недель);
       – период лактации (грудное вскармливание);
       – повышенная чувствительность к производным пиразолона и другим компонентам препарата.
    Таблетки не назначают детям младше 5 лет.
    Раствор для инъекций не назначают детям в возрасте до 3 мес или при массе тела менее 5 кг .

    Беременность и лактация

    Препарат противопоказан к применению при беременности (I триместр и последние 6 недель) и в период лактации (грудного вскармливания).

    Особые указания

    Раствор для инъекций не используется для купирования острых болей в животе до выяснения причины.
    С осторожностью и под контролем врача следует назначать препарат при нарушениях функции печени или почек, при предрасположенности к артериальной гипотензии, бронхоспазму, при повышенной чувствительности к НПВС или неопиоидным анальгетикам.
    При длительном (более 1 недели) применении препарата необходимо контролировать картину периферической крови и функциональное состояние печени.
    Парентеральное введение препарата используется в экстренных случаях (например, почечная или печеночная колика) и в тех случаях, когда прием препарата внутрь невозможен или нарушено всасывание из ЖКТ.
    С осторожностью следует проводить в/в введение препарата в объеме 2 мл и более, т.к. существует риск резкого снижения АД. В/в введение препарата следует проводить медленно, пациент должен находиться в положении лежа, необходимо контролировать АД, ЧСС и частоту дыхания.
    При применении препарата Ревалгин следует избегать приема акоголя.
    Рентгеноконтрастные средства и коллоидные кровезаменители не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия.
    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
    В период приема препарата не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

    Передозировка

    Симптомы: рвота, снижение АД, сонливость, спутанность сознания, тошнота, сухость во рту, боли в эпигастральной области, изменение потоотделения, нарушение функции печени и почек, судороги.
    Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, при необходимости проводят симптоматическую терапию.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении Ревалгина с другими неопиоидными анальгетиками отмечается взаимное усиление токсических эффектов.
    Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия и повышают его токсичность.
    Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.
    При одновременном применении Ревалгина с циклоспорином снижается уровень последнего в крови.
    Седативные препараты и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.
    При одновременном назначении Ревалгина c блокаторами гистаминовых H1-рецепторов, бутирофенонами, фенотиазинами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия.
    При одновременном применении с этанолом отмечается взаимное усиление эффектов.
    При одновременном применении Ревалгина с хлорпромазином или другими производными фенотиазина возможно развитие выраженной гипертермии.
    Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин может усиливать их действия.
    При одновременном применении Ревалгина с тиамазолом и цитостатиками повышается риск развития лейкопении.
    При одновременном применении кодеин, блокаторы гистаминовых H2- рецепторов, пропранолол замедляют инактивацию метамизола натрия.
    Фармацевтическое взаимодействие
    Раствор для инъекций фармацевтически несовместим в одном шприце с растворами других лекарственных препаратов.

    Условия и сроки хранения

    Препарат в форме таблеток следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.
    Препарат в форме раствора для инъекций следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.
    Условия отпуска из аптек
    Препарат в форме таблеток разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
    Препарат в форме раствора для инъекций отпускается по рецепту.

    Примечание :


    - препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска



    Источник информации : Справочник Видаль-2005
    Информация из справочников Видаль 2000 - Видаль 2006 для проекта E-apteka.ru ("Электронная аптека") предоставлена компанией АстраФармСервис



  • Рейтинг@Mail.ru