р-р д/инъекц. 500 мг+2 мг+20 мкг/1 мл: амп. 5 шт.; р-р д/инъекц. 1 г+4 мг+40 мкг/2 мл: амп. 5 или 10 шт.; р-р д/инъекц. 2.5 г+10 мг+100 мкг/5 мл: амп. 5 шт. - П №014484/02-2002 04.11.02Фармакологическое действие
Комбинированный препарат с анальгезирующим и спазмолитическим действием. Метамизол натрий – анальгетик-антипиретик, является производным пиразолона. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Питофенона гидрохлорид оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.
Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия, выражающееся в облегчении боли, расслаблении гладких мышц и снижении повышенной температуры.
Показания
болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (в т.ч. почечная колика, печеночная колика, желчная колика, кишечная колика, дисменорея, дискинезия желчевыводящих путей);
для кратковременного купирования болей при невралгии, артралгии, ишиалгии;
в качестве вспомогательного препарата для уменьшения болей после хирургических вмешательств и диагностических процедур;
для кратковременного симптоматического лечения головной боли, мигренозной боли, миалгии (для таблеток);
для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях (для таблеток).
Режим дозирования
Ревалгин в форме таблеток для приема внутрь назначают взрослым и подросткам старше 15 лет по 1-2 таб. 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза – 6 таб. Продолжительность приема – не более 5 дней.
Детям в возрасте 6-8 лет назначают 1/2 таб.; в возрасте 9-12 лет - 3/4 таб.; в возрасте 13-15 лет - по 1 таб. Кратность приема – 2-3 раза/сут.
Таблетки следует принимать внутрь, предпочтительнее после приема пищи.
Ревалгин в форме раствора для инъекций вводят в/м или в/в. Взрослым и подросткам старше 15 лет при тяжелых острых коликах 2 мл растовра вводят в/в медленно (по 1 мл в течение 1 мин). При необходимости препарат вводят повторно через 6-8 ч.
В/м препарат вводят по 2 мл 2 раза/сут. Максимальная суточная доза – 4 мл. Продолжительность лечения – не более 5 дней.
Детям препарат вводят в/м или в/в в зависимости от возраста.
Возраст | Масса тела | В/в введение | В/м введение |
---|
3-11 мес | 5-8 кг | не показано | 0.1-0.2 мл |
1-2 года | 9-15 кг | 0.1-0.2 мл | 0.2-0.3 мл |
3-4 года | 16-23 кг | 0.2-0.3 мл | 0.3-0.4 мл |
5-7 лет | 24-30 кг | 0.3-0.4 мл | 0.4-0.5 мл |
8-12 лет | 31-45 кг | 0.5-0.6 мл | 0.6-0.7 мл |
12-15 лет | >45 кг | 0.8-1 мл | 0.8-1 мл |
При необходимости возможно повторное введение препарата в тех же дозах.
Перед введением раствора его следует согреть в руках.
Раствор Ревалгина несовместим в одном шприце с другими лекарственными средствами.Побочное действие
Иногда: аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, очень редко - анафилактический шок, крапивница), ангионевротический отек.
В единичных случаях: чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль.
Возможно: головокружение, снижение АД, тахикардия, цианоз.
При длительном приеме: нарушения кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
При склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа.
В очень редких случаях: злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Редко (обычно при длительном приеме или при назначении в высоких дозах): нарушение функции почек (олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет).
Очень редко: снижение потоотделения, парез аккомодации, затрудненное мочеиспускание.
Местные реакции: инфильтраты в месте в/м инъекций.
Противопоказания
выраженные нарушения функции печени;
выраженные нарушения функции почек;
генетический дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
тахиаритмия;
закрытоугольная глаукома;
гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями);
угнетение костномозгового кроветворения;
кишечная непроходимость;
мегаколон;
коллапс;
острая порфирия;
хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (для раствора для инъекций);
стабильная и нестабильная стенокардия (для раствора для инъекций);
беременность (I триместр и последние 6 недель);
период лактации (грудное вскармливание);
повышенная чувствительность к производным пиразолона и другим компонентам препарата.
Таблетки не назначают детям младше 5 лет.
Раствор для инъекций не назначают детям в возрасте до 3 мес или при массе тела менее 5 кг .
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности (I триместр и последние 6 недель) и в период лактации (грудного вскармливания).
Особые указания
Раствор для инъекций не используется для купирования острых болей в животе до выяснения причины.
С осторожностью и под контролем врача следует назначать препарат при нарушениях функции печени или почек, при предрасположенности к артериальной гипотензии, бронхоспазму, при повышенной чувствительности к НПВС или неопиоидным анальгетикам.
При длительном (более 1 недели) применении препарата необходимо контролировать картину периферической крови и функциональное состояние печени.
Парентеральное введение препарата используется в экстренных случаях (например, почечная или печеночная колика) и в тех случаях, когда прием препарата внутрь невозможен или нарушено всасывание из ЖКТ.
С осторожностью следует проводить в/в введение препарата в объеме 2 мл и более, т.к. существует риск резкого снижения АД. В/в введение препарата следует проводить медленно, пациент должен находиться в положении лежа, необходимо контролировать АД, ЧСС и частоту дыхания.
При применении препарата Ревалгин следует избегать приема акоголя.
Рентгеноконтрастные средства и коллоидные кровезаменители не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период приема препарата не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: рвота, снижение АД, сонливость, спутанность сознания, тошнота, сухость во рту, боли в эпигастральной области, изменение потоотделения, нарушение функции печени и почек, судороги.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Ревалгина с другими неопиоидными анальгетиками отмечается взаимное усиление токсических эффектов.
Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия и повышают его токсичность.
Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.
При одновременном применении Ревалгина с циклоспорином снижается уровень последнего в крови.
Седативные препараты и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.
При одновременном назначении Ревалгина c блокаторами гистаминовых H1-рецепторов, бутирофенонами, фенотиазинами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия.
При одновременном применении с этанолом отмечается взаимное усиление эффектов.
При одновременном применении Ревалгина с хлорпромазином или другими производными фенотиазина возможно развитие выраженной гипертермии.
Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин может усиливать их действия.
При одновременном применении Ревалгина с тиамазолом и цитостатиками повышается риск развития лейкопении.
При одновременном применении кодеин, блокаторы гистаминовых H2- рецепторов, пропранолол замедляют инактивацию метамизола натрия.
Фармацевтическое взаимодействие
Раствор для инъекций фармацевтически несовместим в одном шприце с растворами других лекарственных препаратов.
Условия и сроки хранения
Препарат в форме таблеток следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.
Препарат в форме раствора для инъекций следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат в форме таблеток разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Препарат в форме раствора для инъекций отпускается по рецепту.
Примечание :
- препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска
Источник информации : Справочник Видаль-2005Информация из справочников Видаль 2000 - Видаль 2006 для проекта E-apteka.ru ("Электронная аптека") предоставлена компанией АстраФармСервис