Электронная аптека Поиск по текстам Главная страница

МАКСИГАН (MAXIGAN)

Fenpiverinium bromide + Metamizole sodium + Pitofenone


Производитель:
UNICHEM Laboratories Ltd.

Состав и форма выпуска

Таблетки белого цвета, круглые, плоские, с фаской и риской.

1 таб.
метамизол натрий500 мг
питофенона гидрохлорид5 мг
фенпивериния бромид100 мкг

Прочие ингредиенты: лактоза, крахмал, кремния диоксид, тальк, магния стеарат.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
Раствор для инъекций прозрачный, светло-желтого цвета.

1 мл1 амп.
метамизол натрий500 мг2.5 г
питофенона гидрохлорид2 мг10 мг
фенпивериния бромид20 мкг100 мкг

Прочие ингредиенты: кислота хлористоводородная, вода д/и.
5 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Регистрационные номера №№:

  • таб. 500 мг+5 мг+100 мкг: 10, 20 или 100 шт. - П №014139/01-2002 18.06.02
  • р-р д/инъекц. 2.5 г+10 мг+100 мкг/5 мл: амп. 5 шт. - П №014139/02-2002 18.06.02

    Фармакологическое действие

    Комбинированный препарат с анальгезирующим и спазмолитическим действием.
    Метамизол натрия – анальгетик-антипиретик, является производным пиразолона. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.
    Питофенона гидрохлорид оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.
    Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.
    Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия, выражающееся в облегчении боли, расслаблении гладких мышц и снижении повышенной температуры.

    Показания

       – умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (в т.ч. почечная колика, печеночная колика, желчная колика, кишечная колика, альгодисменорея, дискинезия желчевыводящих путей);
       – для кратковременного симптоматического лечения при невралгии, артралгии, ишиалгии, миалгии;
       – в качестве вспомогательного препарата для уменьшения болей после хирургических вмешательств и диагностических процедур;
       – для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях (для таблеток).

    Режим дозирования

    Максиган в форме таблеток для приема внутрь назначают взрослым и подросткам старше 15 лет по 1-2 таб. 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза – 6 таб. Продолжительность приема – не более 5 дней.
    Детям в возрасте 6-8 лет назначают 1/2 таб., детям в возрасте 9-12 лет - 3/4 таб., детям в возрасте 13-15 лет - по 1 таб. Кратность приема – 2-3 раза/сут.
    Таблетки предпочтительнее принимать после приема пищи.
    Максиган в форме раствора для инъекций назначают в/м или в/в. Взрослым и подросткам старше 15 лет при тяжелых острых коликах препарат вводят в/в медленно (по 1 мл в течение 1 мин) по 2 мл. При необходимости препарат вводят повторно через 6-8 ч.
    В/м препарат вводят по 2 мл 2 раза/сут. Максимальная суточная доза – 4 мл. Продолжительность лечения – не более 5 дней.
    Детям препарат вводят в/м или в/в в зависимости от возраста и массы тела.

    ВозрастМасса телаВ/в введениеВ/м введение
    3-11 мес5-8 кгне показано0.1-0.2 мл
    1-2 года9-15 кг0.1-0.2 мл0.2-0.3 мл
    3-4 года16-23 кг0.2-0.3 мл0.3-0.4 мл
    5-7 лет24-30 кг0.3-0.4 мл0.4-0.5 мл
    8-12 лет31-45 кг0.5-0.6 мл0.6-0.7 мл
    12-15 лет46-53 кг0.8-1 мл0.8-1 мл

    При необходимости возможно повторное введение препарата в тех же дозах.
    Перед введением раствора его следует согреть в руках.

    Побочное действие

    Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд; редко – анафилактический шок, крапивница, ангионевротический отек; в единичных случаях – злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
    Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях - чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту.
    Со стороны ЦНС: в единичных случаях – головная боль, головокружение, парез аккомодации.
    Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться повышением температуры, ознобом, болью в горле, затруднением глотания, стоматитом, вагинитом, проктитом).
    Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (особенно у предрасположенных пациентов).
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение АД.
    Со стороны мочевыделительной системы: редко (обычно при длительном приеме или назначении в высоких дозах) – олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет (обусловлено метаболитами метамизола); в единичных случаях – затрудненное мочеиспускание.
    Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.
    Прочие: в единичных случаях – снижение потоотделения.

    Противопоказания

       – выраженные нарушения функции печени;
       – выраженные нарушения функции почек;
       – генетический дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
       – тахиаритмия;
       – закрытоугольная глаукома;
       – гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями);
       – угнетение костномозгового кроветворения;
       – кишечная непроходимость;
       – мегаколон;
       – коллапс;
       – острая порфирия;
       – гранулоцитопения;
       – хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
       – стабильная и нестабильная стенокардия;
       – беременность (I триместр и последние 6 недель);
       – период лактации (грудного вскармливания);
       – повышенная чувствительность к производным пиразолона и другим компонентам препарата.
    Максиган в форме таблеток не назначают детям младше 5 лет.
    Раствор для инъекций не назначают детям в возрасте до 3 мес или c массой тела менее 5 кг.
    С осторожностью и под контролем врача следует назначать препарат при нарушениях функции печени или почек, при предрасположенности к артериальной гипотензии (систолическое давление менее 100 мм рт.ст.), бронхоспазму, при повышенной чувствительности к НПВП или неопиоидным анальгетикам (в т.ч. при указаниях в анамнезе на "аспириновую триаду").

    Беременность и лактация

    Препарат противопоказан к применению при беременности (I триместр и последние 6 недель) и в период лактации (грудного вскармливания).

    Особые указания

    При длительном (более 1 недели) применении препарата необходимо контролировать картину периферической крови (количество лейкоцитов и тромбоцитов) и функциональное состояние печени. При подозрении на агранулоцитоз или тромбоцитопению применение Максигана следует прекратить.
    Раствор для инъекций не используется для купирования острых абдоминальных болей до выяснения причины.
    Парентеральное введение препарата используется в экстренных случаях (например, почечная или печеночная колика) и в тех случаях, когда прием препарата внутрь невозможен. С осторожностью следует проводить в/в введение препарата (т.к. существует риск развития артериальной гипотензии). В/в введение следует проводить медленно, пациент должен находиться в положении лежа, необходимо контролировать АД, ЧСС и частоту дыхания.
    При применении препарата Максиган следует избегать приема алкоголя.
    Рентгеноконтрастные средства и коллоидные кровезаменители не должны применяться во время лечения препаратами, содержащих метамизол натрия.
    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
    В период приема препарата не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

    Передозировка

    Симптомы: рвота, снижение АД, сонливость, спутанность сознания, тошнота, сухость во рту, боли в эпигастральной области, изменение потоотделения, нарушение функции печени и почек, судороги.
    Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, при необходимости проводят симптоматическую терапию.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении Максигана с другими неопиоидными анальгетиками отмечается взаимное усиление токсических эффектов.
    Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия и повышают его токсичность.
    Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.
    При одновременном применении Максигана с циклоспорином снижается уровень последнего в крови.
    Седативные препараты и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.
    При одновременном назначении Максигана c блокаторами гистаминовых H1-рецепторов, бутирофенонами, фенотиазинами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия.
    При одновременном применении с этанолом отмечается взаимное усиление эффектов.
    При одновременном применении Максигана с хлорпромазином или другими производными фенотиазина возможно развитие выраженной гипертермии.
    Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин может усиливать их клинические эффекты.
    При одновременном применении Максигана с тиамазолом и цитостатиками повышается риск развития лейкопении.
    При одновременном применении кодеин, блокаторы гистаминовых H2-рецепторов, пропранолол замедляют инактивацию метамизола натрия и усиливают его действие.
    Фармацевтическое взаимодействие
    Раствор для инъекций фармацевтически несовместим в одном шприце с растворами других лекарственных препаратов.

    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в сухом, темном, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.
    Условия отпуска из аптек
    Препарат в форме таблеток разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
    Препарат в форме раствора для инъекций отпускается по рецепту.

    Примечание :


    - препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска



    Источник информации : Справочник Видаль-2005
    Информация из справочников Видаль 2000 - Видаль 2006 для проекта E-apteka.ru ("Электронная аптека") предоставлена компанией АстраФармСервис



  • Рейтинг@Mail.ru