| СУМАМЕД® (SUMAMED®) для инфузийAzithromycin |  |
Состав и форма выпуска Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в виде порошка или уплотненной массы белого цвета.
| 1 фл. | азитромицин (в форме дигидрата) | 500 мг |
Прочие ингредиенты: лимонная кислота, натрия гидроксид. Флаконы (5) - коробки картонные.Регистрационный номер №: лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 500 мг: фл. 5 шт. - П №015662/01 17.05.04 Фармакологическое действие Антибиотик группы макролидов - азалид. Азитромицин подавляет синтез белка в микробной клетке, связываясь с 50S-субъединицей рибосом. Азитромицин обладает широким спектром антибактериального действия в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, анаэробных, внутриклеточных и атипичных возбудителей. Сумамед активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, стрептококки групп C, F и G, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis; аэробных грамотрицательных бактерий: Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Campylobacter jejuni, Helicobacter pylori, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Gardnerella vaginalis, Brucella melitensis, Helicobacter pylori; анаэробных бактерий: Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp. Препарат также активен в отношении Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi, Listeria monocitogenes. Азитромицин оказывает, главным образом, бактериостатическое действие, однако в концентрации в 4-8 раз превышающей минимальную подавляющую концентрацию препарат проявляет бактерицидный эффект в отношении: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Bordetella spp., Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycobacterium avium complex и Borrelia burgdorferi. К препарату устойчивы грамположительные бактерии, резистентные к эритромицину. Показания Сумамед в виде инфузии рекомендуется для лечения тяжелых инфекций, вызванных чувствительными к нему штаммами микроорганизмов: внебольничная пневмония; инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза. Режим дозирования Приготовленный раствор следует вводить в виде в/в инфузии или капельно (не менее 1 ч). Сумамед нельзя вводить в/в струйно или в/м! При внебольничной пневмонии назначают 500 мг 1 раз/сут в течение, по крайней мере, 2 дней. После окончания в/в введения рекомендуется назначение азитромицина внутрь в виде суточной дозы 500 мг 1 раз/сут до полного завершения 7-10-дневного общего курса лечения. При инфекционно-воспалительных заболеваниях органов малого таза назначают 500 мг 1 раз/сут в течение 2 дней. После окончания в/в введения, рекомендуется назначение азитромицина внутрь в дозе 250 мг до полного завершения 7-дневного общего курса лечения. Сроки перехода от в/в введения Сумамеда к приему внутрь определяются врачом в соответствии с данными клинического обследования. Правила приготовления раствора Раствор для инфузии готовится в 2 этапа. 1 этап - приготовление первичного раствора Во флакон, содержащий 500 мг порошка, добавляют 4.8 мл стерильной воды для инъекций и тщательно встряхивают до полного растворения порошка. 2 этап - вторичное разведение приготовленного первичного раствора (100 мг/мл) проводится непосредственно перед введением в соответствии c ниже представленной таблицей.
Концентрация азитромицина в инфузионном растворе | Количество раствора для разведения |
---|
1 мг/мл | 500 мл | 2 мг/мл | 250 мл |
Первичный раствор вносят во флакон с растворителем, предназначенным для разведения (0.9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы, раствор Рингера), до получения конечной концентрации азитромицина 1-2 мг/мл в инфузионном растворе. Перед введением раствор подвергают визуальному контролю. Если приготовленный раствор содержит частицы вещества, то использование не допускается.Побочное действие Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, боль в животе, рвота, обратимое повышение уровня печеночных ферментов, креатинина, лактатдегидрогеназы и билирубина в сыворотке крови (возвращаются к норме через 2-3 недели после окончания терапии). Местные реакции: боль и воспаление в месте введения препарата. Прочие: сыпь. Противопоказания повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов; тяжелые нарушения функции печени; тяжелые нарушения функции почек; возраст до 16 лет. Беременность и лактация При беременности препарат следует вводить только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В случае необходимости введения Сумамеда женщинам в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Особые указания Следует соблюдать осторожность при назначении Сумамеда больным с недостаточностью функции печени и почек. Не следует вводить препарат более длительными курсами, чем рекомендовано, т.к. фармакокинетические свойства азитромицина позволяют рекомендовать короткий и простой режим дозирования. Использованиен в педиатрии Не установлена безопасность и эффективность инфузионной формы азитромицина у детей в возрасте до 16 лет. Передозировка Отсутствуют какие-либо сообщения о передозировке азитромицина. Передозировка антибиотиками из группы макролидов характеризуется снижением слуха, тошнотой, рвотой и диареей. В этом случае проводится симптоматическая терапия. Лекарственное взаимодействие С осторожностью следует назначать Сумамед одновременно с алкалоидами спорыньи. Хотя данных о взаимодействии азитромицина и алкалоидов спорыньи нет, следует учитывать риск возможного увеличения концентрации алкалоидов в крови и развития эрготизма. Антибиотики группы макролидов повышают концентрацию в крови теофиллина, терфенадина, варфарина, карбамазепина, фенитоина, дигоксина, циклоспорина, эрготамина, триазолама и мидазолама, усиливая тем самым их эффекты. В отличие от других макролидов азитромицин не угнетает активность изоферментов системы цитохрома Р450, поэтому при назначении его с вышеперечисленными препаратами не наблюдается клинически значимых взаимодействий. Условия и сроки хранения Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года. Приготовленный раствор (100 мг/мл) может храниться 24 ч при температуре не выше 25°С и в течение 7 дней при температуре 5°С. Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту.
Источник информации : Справочник Видаль-2005Информация из справочников Видаль 2000 - Видаль 2006 для проекта E-apteka.ru ("Электронная аптека") предоставлена компанией АстраФармСервис
|