спрей назальный дозир. 25 мкг/1 доза: фл. 3 мл, 5 мл или 10 мл - Р №002408/01-2003 30.06.03Фармакологическое действие
Иммуномодулирующий препарат. Представляет собой дипептид, оказывающий влияние на реакции клеточного, гуморального иммунитета и неспецифическую резистентность организма. Стимулирует процессы регенерации в случае их угнетения, улучшает течение процессов клеточного метаболизма. Усиливает процессы дифференцировки лимфоидных клеток, обладает способностью стимулировать колониеобразующую активность клеток костного мозга, индуцирует экспрессию дифференцировочных рецепторов на лимфоцитах, нормализует количество Т-хелперов, Т-супрессоров и их соотношение у больных с различными иммунодефицитными состояниями.
Дипептид активируют экспрессию CD-4+-рецептора на лимфоцитах in vitro. Было отмечено высокое сродство дипептида с мембранными рецепторами тимоцитов, а также специфическое связывание Тимогена на поверхности лимфоцитов, что позволяет объяснить его иммуномодулирующие свойства.
В экспериментальных исследованиях были выявлены радиопротекторные свойства Тимогена, отмечена противовоспалительная активность, а также его способность ингибировать развитие серотонинового и гистаминового отека, стимулировать образование соответствующих антител. В исследованиях in vitro установлено модулирующее действие Тимогена на продукцию цитокинов.
Показания
комплексная терапия острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваний, сопровождающихся снижением показателей клеточного иммунитета;
профилактика угнетения иммунитета, кроветворения, процессов регенерации в посттравматическом и послеоперационном периоде, в процессе проведения лучевой терапии или химиотерапии, при использовании массивных доз антибиотиков;
профилактика и комплексная терапия вирусных (в т.ч. ОРЗ и грипп), бактериальных и хламидийных инфекций;
профилактика и комплексная терапия острых и хронических заболеваний дыхательных путей.
Режим дозирования
Тимоген в форме раствора 0.01% применяют в/м и интраназально. Рекомендуемые дозы для в/м и интраназального введения составляют соответственно: для взрослых - 50-100 мкг (10-20 капель); детям в возрасте 7-14 лет - по 50 мкг (8-10 капель), 4-6 лет – по 20-30 мкг (5-7 капель), 1-3 лет – 10-20 мкг (3-5 капель); детям до 1 года - 10 мкг (2-3 капли). Продолжительность терапии 3-10 дней в зависимости от выраженности нарушений иммунитета. При необходимости проводят повторный курс через 1-6 мес.
С профилактической целью препарат назначают интраназально ежедневно взрослым по 50-100 мкг, детям – по 10-50 мкг в течение 3-5 дней.
Спрей назальный предназначен только для интраназального применения. Взрослым препарат назначают по 1 дозе (25 мкг) в каждую ноздрю 2 раза/сут; детям в возрасте от 7 до 14 лет - по 1 дозе (25 мкг) в каждую ноздрю 1 раз/сут; 1-6 лет - по 1 дозе (25 мкг) в одну ноздрю 1 раз/сут. Препарат назначают в течение 10 дней для лечения и в течение 3-5 дней с профилактической целью.
Проведение повторного курса Тимогена в форме спрея назального возможно через 1 мес.
При введении спрея форсунку флакона с дозирующим устройством вставляют в ноздрю в положении вертикально вверх и нажимают однократно.
Побочное действие
Возможно: индивидуальные реакции повышенной чувствительности.
Противопоказания
беременность;
лактация.
Особые указания
Имеются данные об эффективности применения Тимогена в качестве иммуномодулятора, восстанавливающего иммунологическую реактивность, в составе комплексной терапии вирусных гепатитов, туберкулеза, псевдотуберкулеза, гриппа и острых респираторных вирусных инфекций, папилломатоза, сепсиса.
По данным клинических исследований применение Тимогена в остром периоде заболевания при кишечной форме амебиаза, брюшного тифа, острой дизентерии, роже, дифтерии, бруцеллезе, геморрагической лихорадке с почечным синдромом улучшает самочувствие больных, способствует более быстрой нормализации биохимических и иммунологических показателей. В результате применения препарата сокращается частота возникновения затяжного рецидивирующего течения заболеваний и хронизации процесса.
Применение Тимогена при бронхолегочных заболеваниях инфекционно-воспалительной и аллергической этиологии позволяет сократить продолжительность заболевания, восстановить активность иммунной системы и предотвратить или существенно снизить вероятность развития осложнений.
По данным клинических исследований Тимоген успешно применяют в составе комплексной терапии бактериальных, вирусных и грибковых инфекций кожи (пиодермии, фурункулезе, рожи, папилломатоза, герпеса), а также при лечении атопического дерматита.
В медицинской литературе опубликованы сообщения о применении Тимогена в составе комплексной терапии острого панкреатита, перитонита, при тяжелых механических травмах, синдроме длительного сдавливания, ожогах, при лечении и реабилитации пациентов после больших полостных операций.
Не рекомендуется одновременное применение Тимогена с ГКС в высоких дозах.
Передозировка
Симптомы: при использовании Тимогена в форме спрея назального при 10-кратном превышении дозы возможно развитие гриппоподобного синдрома.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении Тимоген повышает эффективность цитостатической и лучевой терапии.
Условия и сроки хранения
Препарат в форме спрея назального следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре 18-20°С. Срок годности – 2.5 года.
Препарат в форме 0.01% раствора для инъекций следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 4°C.
Условия отпуска из аптек
Препарат в форме 0.01% раствора для инъекций отпускается по рецепту.
Препарат в форме спрея назального разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Примечание :
- препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска
Источник информации : Справочник Видаль-2006Информация из справочников Видаль 2000 - Видаль 2006 для проекта E-apteka.ru ("Электронная аптека") предоставлена компанией АстраФармСервис