5-НОК. Информация о препарате

5-НОК (5-NOK) Nitroxoline

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, блестящие.

Регистрационный номер №:
таб., покр. оболочкой, 50 мг: 50 шт. - П №014133/01 25.11.03

Фармакологическое действие

Антибактериальный препарат, производное 8-оксихинолина. Препарат активен в отношении возбудителей инфекции мочевыводящих путей - грамположительных, грамотрицательных бактерий, а также некоторых грибов.
К препарату чувствительны Escherichia coli, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Candida spp., Torulopsis spp.
К препарату непостоянно чувствительны Proteus spp., Staphylococcus spp.
К препарату устойчивы Pseudomonas spp., Providencia spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., анаэробные бактерии.
К нитроксолину также установлена чувствительность Streptococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Enteroccocus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae.

Показания

Лечение острых, хронических и рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей, вызванных грамположительными и грамотрицательными бактериями и грибами, чувствительными к нитроксолину:
– пиелонефрит;
– цистит;
– уретрит;
– эпидидимит;
– инфицированная аденома или карцинома предстательной железы.
Профилактика инфекций после хирургических и диагностических вмешательств на мочевыводящих путях (катетеризация, цистоскопия, после операций на почках и мочевыводящих путях).
Профилактика рецидивирующих инфекций мочевых путей.

Режим дозирования

Взрослым препарат назначают по 400-800 мг/сут, разделенные на 4 приема.
Средняя суточная доза составляет 400 мг. При необходимости терапию продолжают непрерывно или курсами (2 недели в течение месяца).
В тяжелых случаях дозу можно удвоить; однако она не должна превышать 200 мг 4 раза/сут.
Детям старше 5 лет препарат назначают по 200-400 мг/сут, разделенные на 4 приема.
Детям с массой тела более 8 кг назначают 200 мг/сут, разделенные на 4 приема.
Для пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК более 20 мл/мин), печеночной недостаточностью обычную дозу следует уменьшить вдвое (по 50 мг 4 раза/сут).
Таблетки следует принимать перед приемом пищи.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота (можно предупредить приемом препарата во время еды); редко - изменения уровня трансаминаз и мочевой кислоты в сыворотке крови.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: атаксия, головная боль, парестезии, полиневропатия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.
Со стороны кроветворной системы: тромбоцитопения.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, быстро проходящая после прекращения терапии.
Прочие: в связи с тем, что нитроксолин выводится почками, моча окрашивается в интенсивный желто-красный цвет.

Противопоказания

– катаракта;
– почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 20 мл/мин);
– тяжелая печеночная недостаточность;
– беременность;
– период лактации (грудного вскармливания);
– повышенная чувствительность к нитроксолину или другим компонентам препарата;
– повышенная чувствительность к хинолинам.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

Нитроксолин не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими гидроксихинолины или их производные.
Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с нарушенной функцией почек из-за возможной кумуляции нитроксолина.
При длительном или повторном лечении высокими дозами галогенопроизводных гидроксихинолина описаны случаи развития периферического неврита и повреждения зрительного нерва. При применении нитроксолина таких случаев не отмечалось.
Не следует назначать курсы лечения более 4 недель без дополнительного обследования функции печени и почек.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата 5-НОК не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата 5-НОК не описано.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.