Электронная аптека Поиск по текстам Главная страница

фотографии упаковокАБАКТАЛ (ABAKTAL)

Pefloxacin


Производитель:
LEK d.d.

Состав и форма выпуска

Таблетки белые или слегка желтоватые, овальные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой.

1 таб.
пефлоксацин (в форме мезилата дигидрата)400 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, вода деминерализованная, натрия крахмала гликолат, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, тальк, макрогол 400, карнаубский воск.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
Раствор для инъекций прозрачный, от светло-желтого до желтого цвета, концентрированный.

1 мл1 амп.
пефлоксацин (в форме мезилата)80 мг400 мг

Прочие ингредиенты: аскорбиновая кислота, натрия метабисульфит, динатрия эдетат, бензиловый спирт, натрия гидрокарбонат, вода д/и.
5 мл - ампулы (10) - поддоны (1) - пачки картонные.

Регистрационный номер №:
таб. 400 мг: 10 шт.; р-р д/инъекц. 400 мг/5 мл: амп. 10 шт. - П-8-242 №008768 28.01.99ППР

Фармакологическое действие

Синтетический антибактериальный препарат из группы фторхинолонов. Оказывает бактерицидное действие, ингибируя репликацию ДНК бактерий на уровне ДНК-гиразы.
Эффективен в отношении грамотрицательных бактерий, находящихся как в стадии деления (фаза роста), так и в стадии покоя. В отношении грамположительных штаммов действует только на клетки, находящиеся в процессе митотического деления. Проявляет активность в отношении внутриклеточных возбудителей.
Абактал активен в отношении Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Proteus mirabilis, индол-положительные штаммы Proteus, Сitrobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae. К препарату умеренно чувствительны Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Clostridium perfingens, Mycoplasma spp., Chlamydia spp. К препарату устойчивы грамотрицательные анаэробы, Spirochaeta spp., Mycobacterium tuberculosis.

Показания

Лечение инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
   – инфекции почек и мочевыводящих путей;
   – инфекции органов малого таза (в т.ч. аднексит, простатит);
   – инфекции нижних отделов дыхательных путей;
   – инфекции ЛОР-органов (в т.ч. хронический синусит, тяжелый наружный отит);
   – тяжелые бактериальные инфекции ЖКТ (в т.ч. сальмонеллез, брюшной тиф);
   – инфекции печени и желчевыводящих путей;
   – инфекции брюшной полости (интраабдоминальные абсцессы, перитонит);
   – инфекции костей, суставов и соединительной ткани (в т.ч. остеомиелит);
   – инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. вызванные стафилококком, устойчивым к пенициллину);
   – менингиальные инфекции;
   – сепсис;
   – бактериальный эндокардит;
   – гонорея.
Применяется в качестве монотерапии или в сочетании с другими противомикробными лекарственными средствами.
Препарат эффективен при профилактике инфекций у пациентов с иммунодефицитом.

Режим дозирования

Взрослым и подросткам старше 18 лет назначают препарат в средней дозе 800 мг/сут (как при приеме внутрь, так и при парентеральном введении). Максимальная суточная доза – 1.2 г.
При лечении инфекций мочевыводящих путей Абактал назначают однократно внутрь в дозе 400 мг/сут.
Средняя доза при приеме внутрь составляет 400 мг 2 раза/сут.
Таблетки рекомендуют принимать во время еды.
В/в препарат назначают в виде инфузии в дозе 400 мг 2 раза/сут; продолжительность инфузии - 1 ч. Предварительно содержимое одной ампулы (400 мг) разбавляют 250 мл 5% раствора глюкозы.
Для профилактики инфекционных осложнений в хирургии рекомендуют в/в введение 400-800 мг препарата за 1 ч до проведения операции.
Для пациентов с заболеваниями печени разовая доза для в/в капельного введения составляет 8 мг/кг массы тела; продолжительность инфузии - 1 ч. Частота проведения инфузий составляет у пациентов с желтухой 1 раз в 24 ч; у пациентов с асцитом - 1 раз в 36 ч; у пациентов с желтухой и асцитом - 1 раз в 48 ч.
Для более быстрого достижения терапевтических концентраций допускается введение первой дозы 800 мг.
Вследствие эквивалентности доз при приеме внутрь и в/в введении препарат может использоваться для проведения последовательной терапии (курс, начатый в/в введениями, продолжают приемом внутрь).

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, диспепсия, диарея, тошнота, изменения вкуса, рвота, преходящее повышение активности печеночных ферментов, ЩФ и уровня билирубина; очень редко - псевдомембранозный колит.
Со стороны ЦНС: головная боль, беспокойство, головокружение, состояние повышенного психического возбуждения, депрессия, бессонница, нарушения зрения, спутанность сознания, галлюцинации, тремор; редко - судороги.
Со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия; редко - гематурия, интерстициальный нефрит.
Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, артралгия, тендинит; в очень редких случаях - разрыв ахиллова сухожилия.
Прочие: транзиторные изменения картины периферической крови.
Аллергичские реакции: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, покраснение кожи; редко - бронхоспазм, фотосенсибилизация.
Местные реакции: флебит.
При использовании препарата в терапевтических дозах побочные эффекты возникают редко, носят обратимый характер и не требуют прекращения лечения.

Противопоказания

   – беременность;
   – лактация (грудное вскармливание);
   – возраст до 18 лет;
   – повышенная чувствительность к хинолонам.
С осторожностью назначают при нарушениях со стороны ЦНС (в т.ч. эпилептический синдром неустановленной этиологии), сочетанной почечно-печеночной недостаточностью, при печеночной недостаточности тяжелой степени.

Беременность и лактация

Абактал противопоказан к применению при беременности.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
В экспериментальных исследованиях установлено токсическое воздействие монофторхинолонов на хрящевую ткань.

Особые указания

Концентрат для приготовления раствора для в/в введения применяют только в условиях стационара.
При появлении аллергических реакций или изменений со стороны ЦНС следует немедленно отменить препарат.
Вследствие возможной фотосенсибилизации в период лечения Абакталом следует избегать УФ облучения и попадания прямых солнечных лучей в течение 6 суток после прекращения терапии.
Факторы риска по развитию тендинитов на фоне терапии фторхинолонами включают возраст старше 60 лет, почечная недостаточность, проведение диализа, сопутствующая терапия ГКС, дислипидемия. Пациент должен быть предупрежден о необходимости отменить препарат при появлении начальных признаков тендинита, исключить нагрузку на пораженную конечность и обратиться к врачу.
Могут наблюдаться ложно-положительные результаты при определении глюкозы в моче методом восстановления меди (с использованием сульфата меди), поэтому следует использовать ферментативные методы анализа.
Препарат можно применять в комбинации с бета-лактамными антибиотиками, метронидазолом, ванкомицином и рифампицином.
Необходимо соблюдать осторожность при одновременном назначении пефлоксацина и изониазида.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
На фоне применения Абактала следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: тошнота, спутанность сознания, психическое возбуждение; в тяжелых случаях - потеря сознания, судороги.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь. Необходимо обеспечить медицинский контроль состояния пациента, достаточное поступление жидкости в организм больного; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Гемодиализ неэффективен.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Абактала и аминогликозидов отмечается синергизм в отношении синегнойной палочки, что позволяет уменьшить дозу аминогликозидов и снизить риск развития ото- и нефротоксического действия.
При одновременном применении Абактала и непрямых антикоагулянтов возможно усиление действия последних.
Комбинация пефлоксацина с тетрациклинами и хлорамфениколом обладает антагонистическим действием.
Фармакокинетическое взаимодействие
Абсорбция пефлоксацина замедляется при одновременном приеме с антацидами, содержащими алюминия гидроксид и магния гидроксид (интервал между приемами должен составлять не менее 3 ч).
Одновременный прием пефлоксацина и циметидина приводит к увеличению периода полувыведения пефлоксацина.
При совместном применении фторхинолонов и циклоспорина возможно повышение концентрации циклоспорина и уровня креатинина в крови.
Пефлоксацин снижает метаболизм теофиллина и НПВС в печени, что приводит к повышению их концентрации в плазме крови.
Фармацевтическое взаимодействие
Пефлоксацин нельзя смешивать с растворами, содержащими ионы хлора, во избежание выпадения осадка.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.



Источник информации : Справочник Видаль-2006
Информация из справочников Видаль 2000 - Видаль 2006 для проекта E-apteka.ru ("Электронная аптека") предоставлена компанией АстраФармСервис



Рейтинг@Mail.ru