АМИКСИД (AMIXID) Amitriptyline + Chlordiazepoxide

Состав и форма выпуска

Таблетки: в упаковке 100 шт.
        1 таб.
амитриптилина гидрохлорид        25 мг
хлордиазепоксид        10 мг

Регистрационный номер №:
таб. 25 мг+10 мг: 100 шт. - П-8-242 №003054 08.06.93ППР

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат с антидепрессивным и анксиолитическим действием.
Амитриптилин - трициклический антидепрессант из группы неселективных ингибиторов обратного нейронального захвата моноаминов. Обладает выраженным тимоаналептическим и седативным эффектом.
Хлордиазепоксид - транквилизатор из группы бензодиазепинов. Оказывает анксиолитическое, седативное, снотворное, противосудорожное, центральное миорелаксирующее действие.
Механизм действия препарата основан на одновременном влиянии хлордиазепоксида на лимбическую систему и, соответственно, на эмоциональное состояние, и амитриптилина - на синтез норадреналина и серотонина в синапсах нейронов ЦНС.

Показания

   – депрессии различного генеза, сопровождающиеся тревожным синдромом различной степени выраженности.

Режим дозирования

Начальная доза препарата составляет 1 таб. 2-3 раза/сут. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 6 таб., раcпределенных на 2-3 приема.
После получения стойкого антидепрессивного эффекта через 2-4 недели дозу постепенно снижают. В случае появления признаков депрессии при снижении дозы необходимо вернуться к прежней дозе.
Если состояние больного не улучшается в течение 3-4 недель лечения, то дальнейшая терапия нецелесообразна.
Пациентам пожилого возраста с легкими нарушениями, в амбулаторной практике, препарат следует назначать в дозе 1/2-1 таб. 1 раз/сут на ночь.
Препарат следует принимать после еды.

Побочное действие

Эффекты, обусловленные антихолинергическим действием амитриптилина: нарушение аккомодации, мидриаз, повышение внутриглазного давления, сухость во рту, запор, непроходимость кишечника, задержка мочеиспускания, повышение температуры тела, сонливость. Все эти явления обычно проходят после адаптации к препарату или снижения дозы.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ортостатическая гипотензия, артериальная гипертензия, нарушение внутрисердечной проводимости; описаны отдельные случаи развития инсульта и инфаркта миокарда.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, стоматит, нарушения вкуса, черное окрашивание языка, ощущение дискомфорта в эпигастрии, диарея; редко - нарушения функции печени.
Со стороны эндокринной системы: гинекомастия, галакторея, изменение секреции антидиуретического гормона, снижение либидо, потенции.
Дерматологические реакции: кожная сыпь, алопеция.
Прочие: угнетение функции костного мозга, увеличение лимфатических узлов, повышение массы тела (при длительном применении).

Противопоказания

   – декомпенсированные пороки сердца;
   – острый и восстановительный период инфаркта миокарда;
   – нарушения проводимости миокарда;
   – тяжелая артериальная гипертензия;
   – острые заболевания печени с выраженным нарушением функции;
   – острые заболевания почек с выраженным нарушением функции;
   – заболевания крови;
   – гипертиреоз;
   – одновременное лечение тиреотропными препаратами;
   – язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
   – глаукома;
   – доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
   – атония мочевого пузыря;
   – пилоростеноз, паралитическая непроходимость кишечника;
   – одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены;
   – выраженная миастения;
   – беременность;
   – лактация (грудное вскармливание);
   – детский возраст;
   – повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

Лечение Амиксидом пациентов пожилого возраста во избежание развития делириозных расстройств, гипомании и других осложнений, должно проходить под тщательным контролем с применением препарата в минимальных дозах и постепенным их повышением.
Пациенты с депрессивной фазой биполярных расстройств во время терапии препаратом могут перейти в маниакальную стадию.
Одновременный прием Амиксида с ингибиторами МАО может привести к летальному исходу.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время приема препарата запрещается вождение транспортных средств, обслуживание механизмов и других работ, требующих повышенной концентрации внимания.

Передозировка

Симптомы: сонливость, дезориентация, спутанность сознания, дизартрия, возбуждение, галлюцинации, онемение конечностей, судорожные припадки, ригидность мышц, ступор, кома, рвота, аритмии, артериальная гипотензия, сердечная недостаточность, угнетение дыхания.
Лечение: прекращение терапии, промывание желудка, дезинтоксикационная инфузионная терапия, введение физостигмина 1-3 мг каждые 1/2-2 ч в/м или в/в, симптоматическая терапия, направленная на поддержание АД и водно-электролитного баланса. Показано длительное наблюдение, т.к. рецидив симптомов интоксикации может наступить через 48 ч.

Лекарственное взаимодействие

Активные компоненты, входящие в состав препарата Амиксид, потенцируют действие препаратов, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС (нейролептики, седативные и снотворные средства, противосудорожные препараты, центральные и опиоидные анальгетики, средства для наркоза, этанол).
При совместном применении Амиксида с нейролептиками и/или антихолинергическими препаратами может происходить взаимное усиление холинолитического действия.
Активные компоненты, входящие в Амиксид, потенцируют гипертензивные эффекты катехоламинов, но ингибируют эффекты прапаратов, воздействующих на высвобождение норадреналина.
Активные компоненты, входящие в Амиксид, могут уменьшать антигипертензивное действие гуанетидина и препаратов со сходным механизмом действия.
При одновременном приеме Амиксида и циметидина возможно повышение концентрации амитриптилина в плазме.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°C.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.