Электронная аптека Поиск по текстам Главная страница

фотографии упаковокАМОКСИКЛАВ (AMOKSIKLAV)

Amoxicillin + Clavulanic acid


Производитель:
LEK d.d.

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные.

1 таб.
амоксициллин (в форме тригидрата)250 мг
клавулановая кислота (в форме клавуланата калия)125 мг

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, кросповидон, кремния ангидрид коллоидный.
Состав оболочки: метилгидроксипропилцеллюлоза, этилцеллюлоза, диэтилфталат, титана диоксид, полиэтиленгликоль.
15 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
20 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
21 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые.

1 таб.
амоксициллин (в форме тригидрата)500 мг
клавулановая кислота (в форме клавуланата калия)125 мг

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, кросповидон, кремния ангидрид коллоидный.
Состав оболочки: метилгидроксипропилцеллюлоза, этилцеллюлоза, диэтилфталат, титана диоксид, полиэтиленгликоль.
5 шт. - блистеры из алюминиевой фольги (2) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры из алюминиевой фольги (2) - пачки картонные.
15 шт. - флаконы (1) - пачки картонные.
Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, со скошенными краями, с оттиском "АМС" на одной стороне, с насечкой и оттиском "875/125" - на другой.

1 таб.
амоксициллин (в форме тригидрата)875 мг
клавулановая кислота (в форме клавуланата калия)125 мг

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, кросповидон, кремния ангидрид коллоидный.
Состав оболочки: гидроксипропилцеллюлоза, этилцеллюлоза, повидон, триэтилцитрат, титана диоксид, тальк.
5 шт. - блистеры из алюминиевой фольги (2) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры из алюминиевой фольги (2) - пачки картонные.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь кристаллический, от белого до желтовато-белого цвета; приготовленная суспензия гомогенная, от почти белого до желтоватого цвета.

5 мл
амоксициллин (в форме тригидрата)125 мг
клавулановая кислота (в форме клавуланата калия)31.25 мг

Прочие ингредиенты: лимонная кислота безводная, натрия цитрат безводный, натрия бензоат, целлюлоза микрокристаллическая, натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы, ксантановая камедь, кремния диоксид коллоидный, кремния диоксид, натрия сахарин, маннитол, ароматизаторы.
Флаконы темного стекла объемом 100 мл (1) в комплекте с дозировочной ложкой - пачки картонные.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь кристаллический, от белого до желтовато-белого цвета; приготовленная суспензия гомогенная, от почти белого до желтоватого цвета.

5 мл
амоксициллин (в форме тригидрата)250 мг
клавулановая кислота (в форме клавуланата калия)62.5 мг

Прочие ингредиенты: лимонная кислота безводная, натрия цитрат безводный, натрия бензоат, целлюлоза микрокристаллическая, натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы, ксантановая камедь, кремния диоксид коллоидный, кремния диоксид, натрия сахарин, маннитол, ароматизаторы.
Флаконы темного стекла объемом 35 мл, 50 мл, 70 мл или 140 мл (1) в комплекте с дозировочной ложкой - пачки картонные.

Регистрационные номера №№:

  • таб., покр. оболочкой, 625 мг: 10, 14 или 15 шт.; таб., покр. оболочкой, 1 г: 10 или 14 шт. - П №012124/04 02.11.04
  • порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 156.25 мг/5 мл: фл. 100 мл с дозир. ложкой - П №012124/03-2000 25.09.00ППР
  • таб., покр. пленочн. оболочкой, 375 мг: 15, 20 или 21 шт. - П №012124/01-2000 18.07.00ППР
  • порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 312.5 мг/5 мл: фл. 35 мл, 50 мл, 70 мл или 140 мл с дозир. ложкой - П №012124/05 19.01.05

    Фармакологическое действие

    Антибиотик широкого спектра действия; содержит полусинтетический пенициллин амоксициллин и ингибитор b-лактамаз клавулановую кислоту. Клавулановая кислота ингибирует большинство клинически значимых b-лактамаз (типы 2, 3, 4 и 5 - по классификации Ричмонда Сайкса), продуцируемых Staphylococcus spp., Escherichia coli, Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bacteroides spp. Неактивна в отношении b-лактамаз 1 типа, продуцируемых Enterobacter spp., Morganella morganii, Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp.
    Данная комбинация обеспечивает высокую бактерицидную активность Амоксиклава (в т.ч. в отношении штаммов микроорганизмов, резистентных к амоксициллину). Клавулановая кислота, обладая более высоким сродством к b-лактамазе, чем амоксициллин, образует стабильный деактивированный комплекс с ферментом, препятствуя ферментативной деградации амоксициллина под действием b-лактамаз.
    Таким образом, Амоксиклав действует бактерицидно на широкий спектр грамположительных и грамотрицательных бактерий (в т.ч. на штаммы, которые приобрели устойчивость к бета-лактамным антибиотикам вследствие продукции b-лактамаз).
    Амоксиклав активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus milleri, Streptococcus pyogenes, Streptococcus bovis), Enterococcus faecium, Staphylococcus aureus (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus epidermidis (кроме метициллин-резистентных штаммов), Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides; аэробных грамотрицательных бактерий: Aeromonas spp., Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Campylobacter coli, Citrobacter spp. (умеренно чувствительны), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Morganella spp. (умеренно чувствительны), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica (умеренно чувствительна); анаэробных бактерий: Actinomyces israelii, Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis), Prevotella melaninogenica, Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Peptostreptococcus spp., Eikenella corrodens, Fusobacterium spp., Propionibacterium spp., Treponema pallidum.
    К препарату умеренно чувствительны Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium bovis, Mycobacterium kansasii.
    К препарату устойчива Mycobacterium chelonae.

    Показания

    Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
       – инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. острый и хронический синусит, острый и хронический отит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит);
       – инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, хронический бронхит, пневмония);
       – инфекции мочевыводящих путей;
       – гинекологические инфекции;
       – инфекции кожи и мягких тканей;
       – инфекции костей и суставов;
       – инфекции желчных путей (холецистит, холангит);
       – одонтогенные инфекции.

    Режим дозирования

    Таблетки, покрытые оболочкой
    Взрослым и детям старше 12 лет (или c массой тела более 40 кг) при легком или среднетяжелом течении инфекции назначают по 1 таб. 375 мг каждые 8 ч или по 1 таб. 625 мг каждые 12 ч, в случае тяжелого течения инфекции и инфекций дыхательных путей - по 1 таб. 625 мг каждые 8 ч или по 1 таб. 1000 мг каждые 12 ч.
    Препарат в форме таблеток, покрытых оболочкой, не назначают детям младше 12 лет (с массой тела менее 40 кг).
    Максимальная суточная доза клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) составляет для взрослых - 600 мг, для детей - 10 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза амоксициллина составляет для взрослых - 6 г, для детей - 45 мг/кг массы тела.
    Курс лечения составляет 5-14 дней. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без повторного медицинского осмотра.
    При одонтогенных инфекциях назначают по 1 таб. 375 мг каждые 8 ч или 1 таб. 625 мг каждые 12 ч в течение 5 дней.
    При почечной недостаточности умеренной степени (КК 10-30 мл/мин) назначают по 1 таб. 625 мг каждые 12 ч, при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин) - по 1 таб. 625 мг каждые 24 ч.
    При анурии интервал между приемами доз следует увеличить до 48 ч и более.
    Суспензия для приема внутрь
    Суточные дозировки суспензий 156.25 мг/5 мл и 312.5 мг/5 мл (для облегчения правильного дозирования в каждую упаковку суспензий 156.25 мг/5 мл и 312.5 мг/5 мл вкладывается дозировочная ложка объемом 5 мл).
    Новорожденным и детям до 3-х мес назначают по 30 мг/кг (по амоксициллину)/сут, разделенные на 2 приема (каждые 12 ч); детям старше 3-х мес при среднетяжелых инфекциях - 20 мг (по амоксициллину)/кг/сут, разделенные на 3 приема (каждые 8 ч), при тяжелом течении инфекции и инфекциях дыхательных путей - 40 мг/кг(по амоксициллину)/сут, разделенные на 3 приема (каждые 8 ч).
    Рекомендуемые дозы суспензий (156.25 мг/5 мл и 312.5 мг/5 мл) определяются в зависимости от массы тела ребенка и тяжести инфекции. Кратность приема - 3 раза/сут.

    Масса тела (кг)ВозрастИнфекции средней тяжестиТяжелые инфекции
    СуспензияСуспензия
    156.25 мг/5 мл312.5 мг/5 мл156.25 мг/5 мл312.5 мг/5 мл
    Разовая доза (дозировочная ложка)
    5-103-12 мес1/21/43/41/4-1/2
    10-121-2 года3/41/4-1/211/41/2-3/4
    12-152-4 года11/211/23/4
    15-204-6 лет11/41/2-3/413/4-21
    20-306-10 лет13/43/4-1-11/4-11/2
    30-4010-12 лет-11/4-13/4-2
    >=40>=12 летАмоксиклав в форме таблеток

    Точные суточные дозы рассчитываются на основании массы тела ребенка, а не его возраста.
    Максимальная суточная доза амоксициллина составляет для взрослых 6 г, для детей - 45 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) составляет для взрослых 600 мг, для детей - 10 мг/кг массы тела.
    У пациентов с почечной недостаточностью (КК 10-30 мл/мин) доза должна быть снижена или увеличен интервал между приемами (при анурии до 48 ч и более).
    Курс лечения составляет 5-14 дней. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без повторного медицинского осмотра.
    Правила приготовления суспензии
    Порошок для приготовления суспензии 156.25 мг/5 мл: энергично встряхнуть флакон, добавить 86 мл (или до метки) воды в две порции, каждый раз хорошо встряхивая до полного растворения порошка.
    Порошок для приготовления суспензии 312.5 мг/5 мл: энергично встряхнуть флакон, добавить 85 мл (или до метки) воды в две порции, каждый раз хорошо встряхивая до полного растворения порошка.

    Побочное действие

    Со стороны пищеварительной системы: возможны потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея; редко - транзиторное повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ), нарушения функции печени; в единичных случаях - холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.
    Аллергические реакции: эритематозная сыпь, зуд, крапивница; редко - мультиформная экссудативная эритема, ангионевротический отек, анафилактический шок; в единичных случаях - эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона.
    Прочие: редко - развитие суперинфекции, кандидоз.

    Противопоказания

       – холестатическая желтуха или нарушение функции печени, вызванные приемом амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе;
       – повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте или пенициллинам.
    С осторожностью следует назначать препарат при аллергических реакциях на цефалоспорины и псевдомембранозном колите в анамнезе, печеночной недостаточности, тяжелых нарушениях функции почек.
    В связи с тем, что у большого числа пациентов с инфекционным мононуклеозом и лимфолейкозом, получавших ампициллин, наблюдали появление эритематозной сыпи, применение антибиотиков группы ампициллина у таких пациентов не рекомендуется.

    Беременность и лактация

    Амоксициллин и клавулановая кислота проникают в небольших количествах в грудное молоко.
    Амоксиклав можно применять при беременности в случаях, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Особые указания

    При курсовом лечении следует контролировать функцию кроветворения, печени и почек.
    У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек требуется адекватная коррекция режима дозирования или увеличение интервалов между дозированием.
    С целью снижения риска развития побочных реакций со стороны ЖКТ следует принимать препарат во время еды.
    При применении Амоксиклава возможна ложноположительная реакция при определении уровня глюкозы в моче при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга (рекомендуют применять ферментативные реакции с глюкозооксидазой).
    Поскольку таблетки 375 мг (250/125) и 625 мг (500/125) содержат одинаковое количество клавулановой кислоты - 125 мг, то 2 таб. 375 мг не эквивалентны 1 таб. 625 мг.
    Следует избегать одновременного назначения с дисульфирамом.

    Передозировка

    Не имеется сообщений о летальном исходе или возникновении угрожающих жизни побочных эффектов вследствие передозировки препарата.
    Симптомы: боль в животе, диарея, рвота; возможно также тревожное возбуждение, бессонница, головокружение; в отдельных случаях - судороги.
    Лечение: в случае недавнего приема препарата (менее 4 ч) необходимо провести промывание желудка и назначить активированный уголь для уменьшения всасывания препарата; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Эффективен гемодиализ.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении Амоксиклава и непрямых антикоагулянтов отмечается увеличение протромбинового времени. Поэтому данная комбинация назначается с осторожностью.
    При одновременном применении Амоксиклава с аллопуринолом увеличивается риск развития таких побочных эффектов, как экзантема.
    При одновременном применении Амоксиклав усиливает токсичность метотрексата.
    Комбинация Амоксициллина с рифампицином антагонистична (отмечается взаимное ослабление антибактериального действия).
    Амоксиклав не следует применять одновременно с бактериостатическими антибиотиками (макролиды, тетрациклины), сульфаниламидами из-за возможного снижения эффективности Амоксиклава.
    При одновременном применении Амоксиклав снижает эффективность пероральных контрацептивов.

    Условия и сроки хранения

    Список Б. Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года.
    После приготовления суспензию для приема внутрь следует хранить в холодильнике и использовать в течение 7 дней.
    Условия отпуска из аптек
    Препарат отпускается по рецепту.



    Источник информации : Справочник Видаль-2006
    Информация из справочников Видаль 2000 - Видаль 2006 для проекта E-apteka.ru ("Электронная аптека") предоставлена компанией АстраФармСервис



  • Рейтинг@Mail.ru