| МЕЛИПРАМИН (MELIPRAMIN) для инъекцийImipramine |  |
| Производитель: EGIS PHARMACEUTICALS Ltd. |
Состав и форма выпуска Раствор для в/м введения бесцветный, абсолютно прозрачный, без или почти без запаха.
| 1 мл | 1 амп. | имипрамина гидрохлорид | 12.5 мг | 25 мг |
Прочие ингредиенты: аскорбиновая кислота, натрия пиросульфит, натрия сульфита ангидрид, натрия хлорид, вода д/и. 2 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - коробки картонные.Регистрационный номер №: р-р д/в/м введения 25 мг/2 мл: амп. 10 шт. - П №014539/01-2002 18.11.02 Фармакологическое действие Трициклический антидепрессант, производное дибензоазепина. Относится к антидепрессантам с преимущественно стимулирующим действием. Оказывает антидепрессивное и психостимулирующее действие. Обладает также сильным центральным и периферическим антихолинергическим, обусловленным высоким сродством к м-холинорецепторам, и альфа-адреноблокирующим действием. Обладает свойствами антиаритмика класса IА, в терапевтических дозах замедляет желудочковую проводимость (при передозировке может вызывать тяжелую внутрижелудочковую блокаду). Механизм антидепрессивного действия имипрамина и его активного метаболита дезипрамина связан с блокированием обратного нейронального захвата преимущественно норадреналина и, в меньшей степени серотонина, что приводит к увеличению их концентрации в синапсах ЦНС. При длительном применении снижает функциональную активность b-адренорецепторов и серотониновых рецепторов головного мозга, нормализует адренергическую и серотонинергическую передачу, восстанавливает равновесие этих систем, нарушенное при депрессивных состояниях. Антидепрессивное действие развивается постепенно; оптимальный терапевтический эффект наступает через 1-3 (до 4) недели после начала терапии. Показания депрессии и депрессивные состояния различной этиологии (эндогенной, органической, психогенной), сопровождающиеся моторной и идеаторной заторможенностью; паническое расстройство; обсессивно-компульсивные расстройства. Режим дозирования Препарат вводят только в/м. В первый день лечения в/м назначают 25 мг Мелипрамина 3 раза/сут. При необходимости в последующие дни лечения дозу препарата можно увеличить. Максимальная суточная доза для парентерального введения - 100 мг. Начиная с 7-го дня терапии дозу постепенно снижают путем замены одной инъекции на прием 1 драже внутрь. Начиная с 13-го дня лечения больного следует полностью перевести на пероральный прием препарата в дозе 25 мг 4 раза/сут. В случае возникновения рецидива заболевания возможно повторное назначение препарата в/м. Лицам пожилого возраста рекомендуется начинать лечение с меньших доз. Побочное действие Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, чрезмерный седативный эффект, парестезии, тремор, судороги, дизартрия, расстройства координации, нарушения сна, галлюцинации, возбуждение, нарушение аккомодации. Со стороны пищеварительной системы: сухость в полости рта, стоматит, тошнота, рвота, запоры, кишечная непроходимость; редко - гепатит. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, ортостатическая гипотензия. Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочеиспускания. Со стороны системы кроветворения: лейкоцитоз, эозинофилия; редко - лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз. Со стороны эндокринной системы: гинекомастия, галакторея, снижение либидо, набухание молочных желез, снижение толерантности к глюкозе, гипергликемия; очень редко - снижение продукции АДГ. Аллергические реакции: крапивница, экзантема, ангионевротический отек. Прочие: фотосенсибилизация. Противопоказания острый период инфаркта миокарда; сердечная недостаточность; печеночная и/или почечная недостаточность; сахарный диабет в стадии декомпенсации; гипертиреоз; доброкачественная гиперплазия предстательной железы; атония мочевого пузыря; закрытоугольная глаукома; одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены; беременность; лактация (грудное вскармливание); детский возраст; повышенная чувствительность к препарату. С осторожностью следует назначать препарат при эпилепсии. Беременность и лактация Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации. Особые указания При назначении Мелипрамина пациентам с эпилепсией необходим тщательный контроль состояния, т.к. препарат может спровоцировать в первые дни лечения эпилептический припадок. При применении препарата следует обратить внимание, что терапевтический эффект наступает не раньше чем через 1-3 недели от начала лечения, поддерживающая доза должна приниматься не менее 3 мес. В начальном периоде терапии Мелипрамином необходимо постоянное врачебное наблюдение за пациентами с суицидальными тенденциями. При внезапном прекращении приема препарата развиваются симптомы отмены (тошнота, головная боль, раздражительность, бессонница, аритмия и экстрапирамидные нарушения). Не следует использовать электрошоковую терапию во время применения Мелипрамина. В случае биполярной депрессии препарат может провоцировать переход больного в маниакальную фазу. В первые дни применения трициклических антидепрессантов для лечения панического состояния может возникнуть парадоксально повышенное психомоторное беспокойство. Если это состояние не пройдет за 2 недели, то целесообразно назначение препаратов производных бензодиазепина. С осторожностью назначают Мелипрамин пациентам со склонностью к запорам. Мелипрамин следует осторожно назначать при феохромоцитоме или острой порфирии из-за угрозы обострения заболеваний с развитием криза. В период лечения Мелипрамином рекомендуется систематическое проведение общего анализа крови, оценка показателей функции печени, контроль ЭКГ и уровня АД. На фоне лечения Мелипрамином нельзя употреблять алкоголь. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период применения Мелипрамина запрещается вождение транспортных средств и выполнение другой потенциально опасной работы, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Передозировка Симптомы: психомоторное возбуждение, сухость во рту, мидриаз, тахикардия, задержка мочи, спутанность сознания, затруднение дыхания, судороги, кома. Лечение: необходимо следить за функцией сердечно-сосудистой и дыхательной систем, проводят симптоматическую терапию. При судорогах в/в вводят диазепам, фенитоин, фенобарбитал. Имипрамин не подвергается диализу. Форсированный диурез также неэффективен. Лекарственное взаимодействие Одновременное применение Мелипрамина и ингибиторов МАО значительно повышает риск развития возбуждения, судорог, колебаний АД, гипертермии, комы. После прекращения приема ингибиторов МАО необходимо сделать перерыв 2-3 недели до назначения Мелипрамина (и наоборот). При одновременном применении Мелипрамина и м-холиноблокаторов происходит суммация антихолинергического действия препаратов. При одновременном применении Мелипрамина и гормональных препаратов щитовидной железы происходит усиление адренергических эффектов, что может вызвать тахиаритмии и развитие приступов стенокардии. При сочетанном применении Мелипрамина с адреномиметиками (адреналин, норадреналин, мезатон) увеличивается риск возникновения тахикардии, аритмии и артериальной гипертензии в связи с торможением инактивации катехоламинов Мелипрамином. При одновременном применении Мелипрамина с альфа-адреноблокаторами и стимуляторами центральных a-адренорецепторов (клонидин, гуанетидин, метилдопа) антигипертензивный эффект последних снижается, что, возможно, обусловлено торможением их связывания с пресинаптическими a-адренорецепторами. Имипрамин уменьшает противосудорожный эффект фенитоина. Средства, угнетающие ЦНС, и этанол увеличивают седативный эффект Мелипрамина, а производные бензодиазепина и фенотиазины усиливают седативный и антихолинергический эффекты Мелипрамина. Ингибиторы ферментов микросомального окисления (циметидин, метилфенидат, пероральные контрацептивы) замедляют метаболизм имипрамина и увеличивают период его полувыведения, в связи с чем увеличивают антидепрессивный эффект и токсичность препарата. Индукторы ферментов (этанол, никотин, мепробамат, барбитураты, противоэпилептические средства) ускоряют метаболизм имипрамина и снижают концентрацию вещества в плазме крови и его антидепрессивный эффект. Условия и сроки хранения Препарат следует хранить в недоступном для детей защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 2 года. Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту.
Источник информации : Справочник Видаль-2006Информация из справочников Видаль 2000 - Видаль 2006 для проекта E-apteka.ru ("Электронная аптека") предоставлена компанией АстраФармСервис
|